一．稱量間 稱量室 藥廠GMP要求負(fù)壓稱量室設(shè)備常識(shí)：

1．設(shè)備特點(diǎn)和用途：

稱量罩是一種用于制藥、微生物研究和科學(xué)實(shí)驗(yàn)等場所的局部凈化設(shè)備,它提供一種垂直單向氣流, 部分潔凈空氣在工作區(qū)循環(huán)，部分排出至附近區(qū)域，使工作區(qū)產(chǎn)生負(fù)壓，防止交叉污染，用于保證工作區(qū)的高潔凈度環(huán)境。         

在設(shè)備中進(jìn)行粉塵、試劑稱量、分裝，可以控制粉塵、試劑外溢、上揚(yáng)，防止粉塵、試劑對人體的吸入危害，還避免粉塵、試劑的交叉污染，保護(hù)外界環(huán)境及室內(nèi)人員的安全。

稱量操作區(qū)域由萬級垂直層流ISO 7（NF，EN，ISO14644-1）保護(hù)。

按照FDA和歐盟GMP以及中國GMP的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)。

2．使用環(huán)境和條件：

3．注意事項(xiàng)：

(1).基本安全事項(xiàng)：

※本設(shè)備是室內(nèi)使用型的，請不要在室外使用。

※請選擇能夠承受本設(shè)備重量的地面、墻面結(jié)構(gòu)，安裝部位的平面要求平整。

※本設(shè)備不得在傾斜狀態(tài)下實(shí)施安裝，否則會(huì)造成箱體變形等故障。

※禁止用于下列場所：低溫、高溫、高濕、結(jié)露、多塵、油霧、化學(xué)腐蝕等環(huán)境惡劣的地方。

※本設(shè)備不具有防爆能力，嚴(yán)禁在易燃易爆的環(huán)境中使用。        （另有防爆型）

※設(shè)備設(shè)計(jì)時(shí)充分考慮到客戶的生產(chǎn)需求，保證設(shè)備運(yùn)行可以達(dá)到24小時(shí)，但是不能連續(xù)滿負(fù)荷使用。

※禁止用水沖洗，以免損壞本設(shè)備電氣元件或造成對人身傷害?？梢杂镁凭?span style="color:#0000ff">不銹鋼清潔劑對設(shè)備本身進(jìn)行定期清潔

(2).電氣安全事項(xiàng)：

※必須先將本設(shè)備就位固定，再由專業(yè)人員進(jìn)行接線、通電的作業(yè)。

※開機(jī)運(yùn)行前，請?jiān)俅_認(rèn)本設(shè)備產(chǎn)品的額定電壓、頻率與輸入電源的參數(shù)是否相符，以免損毀電氣元器件，甚至引發(fā)火災(zāi)。

※必須對本設(shè)備實(shí)施可靠的接地作業(yè)，才能保證安全使用。

※務(wù)請將所需的電源線，正確可靠地接入電源接線盒中，并注意電源相位。

※嚴(yán)禁用戶擅自改裝本設(shè)備電氣線路。

※請不要將重物放在電源引線上、不要夾壓電源引線，以免因電源引線破損而引發(fā)火災(zāi)、觸電。*停用時(shí)，請切斷供電電源。

(3).運(yùn)行安全事項(xiàng)：

※禁止在一分鐘內(nèi)反復(fù)操作各類開關(guān)，以免因頻繁動(dòng)作而損壞控制器件。

※使用觸摸液晶屏時(shí),動(dòng)作要輕柔,防止觸摸液晶屏的損壞。

※禁止緊貼設(shè)備進(jìn)風(fēng)口處放置物品，以免影響進(jìn)風(fēng)量。

※當(dāng)本設(shè)備使用過程中出現(xiàn)異常情況時(shí)，應(yīng)首先停止運(yùn)行并切斷電源，再通知專業(yè)人員檢修，也可與本公司。

※當(dāng)需要更換照明燈管時(shí)，請先切斷電源，待燈管冷卻后進(jìn)行更換作業(yè)。

※檢修通道和回風(fēng)通道為一體設(shè)計(jì)，操作人員可通過此通道更換過濾器，同時(shí)也可以檢修風(fēng)機(jī)（必須在確認(rèn)風(fēng)機(jī)不在工作狀態(tài)），高效過濾器可在潔凈區(qū)域更換。

※傳感器與觸摸液晶屏等電器元件的更換與檢修，必須由專業(yè)人員操作。

(4).客戶事項(xiàng)：

※上善尚德把與我們合作的客戶作為上善尚德的戰(zhàn)略伙伴，我們提供我們力所能及的服務(wù)，讓客戶滿意是我們的宗旨。

※上善尚德不提供備件，但我們保證1年的使用期，如有問題，上善尚德終生維修服務(wù)，同時(shí)我們提供零部件詳細(xì)清單，如客戶需要，上善尚德可代采購。

※當(dāng)設(shè)備出現(xiàn)異常情況時(shí)，上善尚德保證在力所能及的時(shí)間內(nèi)安排技術(shù)人員到現(xiàn)場提供服務(wù)，并在設(shè)備交付時(shí)對業(yè)主進(jìn)行培訓(xùn)。

※從設(shè)備的設(shè)計(jì)，運(yùn)輸，安裝，調(diào)試，驗(yàn)收培訓(xùn)都由上善尚德負(fù)責(zé)。

二．稱量間 稱量室 藥廠GMP要求負(fù)壓稱量室結(jié)構(gòu)特征與工作原理：

1．結(jié)構(gòu)特征：

DFB箱體采用50㎜厚墻板，工作區(qū)域墻板選用不銹鋼304（0.8㎜厚，油拉絲短絲，表面光潔度達(dá)到0.38 to 0.51μm Ra）＋氧化鎂（防火）＋紙蜂窩＋不銹鋼304板，非工作區(qū)域采用不銹鋼304＋氧化鎂（防火）＋紙蜂窩＋彩鋼板；墻板內(nèi)部連接縫隙小，*，不打硅膠，外部打膠，保證工作區(qū)域的密封性和整潔美觀。

負(fù)壓稱量罩采用模塊化設(shè)計(jì)，現(xiàn)場組裝拆卸方便。由4組初中效＋2臺(tái)風(fēng)機(jī)箱＋熱交換器＋3組末端送風(fēng)高效過濾器＋均流膜組成：

本設(shè)備由工作區(qū)、回風(fēng)箱體、風(fēng)機(jī)箱體、出風(fēng)箱體及外箱體幾大部分拼裝而成（見結(jié)構(gòu)示意圖）。

控制面板位于設(shè)備內(nèi)部工作區(qū)正面，控制面板采用觸摸屏變頻器控制系統(tǒng)，可以控制風(fēng)機(jī)起停，調(diào)節(jié)風(fēng)機(jī)頻率，調(diào)整工作區(qū)需要的風(fēng)速（當(dāng)設(shè)備安裝使用后，需由專門人員調(diào)節(jié)頻率）。并顯示初效過濾器，中效過濾器，高效過濾器，均流膜的壓差，風(fēng)速和溫濕度，同時(shí)還對風(fēng)速和壓差等異常報(bào)警。

壓差表是用來測量過濾器不同時(shí)期的壓力，為稱量罩提供持久的性能指示。初效根據(jù)使用情況需定期清洗。在回風(fēng)夾道裝有四個(gè)壓差傳感器，對應(yīng)專門的均流膜，初，中，高效過濾器的阻力（當(dāng)壓力超過初始壓力的1.5倍時(shí)，請更換均流膜和過濾器），并在觸摸屏內(nèi)顯示出來。當(dāng)過濾器壓差超出范圍時(shí)，在觸摸屏上有顯示報(bào)警，同時(shí)在自控箱箱上有聲音報(bào)警，并在操作面設(shè)置一個(gè)聲光報(bào)警燈。

觸摸屏、急停按鈕、報(bào)警燈、風(fēng)速測試孔

在觸摸屏上方有一風(fēng)速傳感器測量桿，嚴(yán)禁觸碰，以免損壞。

在控制面板下側(cè)有一排開關(guān)插座，zui左邊一個(gè)開關(guān)控制本設(shè)備的照明燈和檢修燈；其余為220V，10A和380V，20A開關(guān)插座用于稱量設(shè)備的臨時(shí)取電（注意，插座都由對應(yīng)的開關(guān)控制）。

在回風(fēng)區(qū)域配有初、中效過濾器，保證回風(fēng)的潔凈，上部有風(fēng)機(jī)部分，在風(fēng)機(jī)出風(fēng)處配置了高效過濾器，保證送風(fēng)的潔凈度達(dá)到萬級。在送風(fēng)箱體的內(nèi)部還有排風(fēng)調(diào)節(jié)板，可以調(diào)節(jié)設(shè)備的排風(fēng)量在合理的范圍內(nèi)（設(shè)備安裝就位后，由專業(yè)人員設(shè)制，請勿擅自調(diào)整）。初效AAF的G4－595×595×42（風(fēng)量3400m3/h；面風(fēng)速1~1.5m/s；過濾效率80%；過濾器初阻力50Pa，過濾器終阻力100Pa。同時(shí)選用Dwyer –A200【0～250Pa】的壓差表，可以對過濾器的使用情況作及時(shí)詳細(xì)的了解）和AAF的高效H13－610×610×292（風(fēng)量4000m3/h；面風(fēng)速0.35~0.5m/s；99.995%；過濾器初阻力350Pa，過濾器終阻力700Pa。同時(shí)選用Dwyer –A2000【0～750Pa】的壓差表，可以對過濾器的使用情況作及時(shí)詳細(xì)的了解）。保證工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到萬級潔凈區(qū)域。選用DWYER的壓差表，給出使用范圍，可以清楚顯示過濾器的壓差和狀態(tài)），用不銹鋼框架固定，保證送出的風(fēng)潔凈可靠，使工作區(qū)域內(nèi)達(dá)到萬級潔凈區(qū)，從潔凈室就可以方便快捷的更換。

臺(tái)風(fēng)機(jī)箱選用離心風(fēng)機(jī)，底架和彈簧減震器（使風(fēng)機(jī)箱的整體運(yùn)動(dòng)平穩(wěn)，將對設(shè)備的震動(dòng)影響減到zui低，使風(fēng)機(jī)整體的噪音在工作區(qū)域小于75db。保證整個(gè)房間的送風(fēng)量12000m3/H和面風(fēng)速0.5m/s滿足工作區(qū)域要求），放置于技術(shù)夾層內(nèi)，除維修與保養(yǎng)時(shí)由專門人員檢修，其余皆不接觸操作人員，保證了操作人員的安全。同時(shí)風(fēng)機(jī)采用變頻器（西門子micromaster430  15KW）控制風(fēng)速，當(dāng)風(fēng)機(jī)風(fēng)速達(dá)不到要求時(shí)，通過風(fēng)速傳感器感應(yīng)到變頻器上，變頻器調(diào)節(jié)電機(jī)頻率，使風(fēng)速達(dá)到0.5m/s。當(dāng)風(fēng)機(jī)使用中出現(xiàn)異常等情況時(shí)，可以通過過濾器的壓差表和觸摸屏顯示出來。

均流及送風(fēng)面板采用歐洲*技術(shù)的高分子材料，具有阻力低，氣流均勻及高透光性。有效的保證DFB出風(fēng)風(fēng)速保證在0.5m/s，正常工作時(shí)約有10%～15%的空氣經(jīng)出風(fēng)板均流膜處理后排至箱體外，可保證工作區(qū)域內(nèi)相對潔凈室負(fù)壓，從而保證室內(nèi)人員及環(huán)境的安全。

高效過濾器、燈具

照明燈位于設(shè)備頂面上，采用潔凈室的淚珠燈。照明采用內(nèi)置式潔凈燈。采用合理的設(shè)計(jì)，選用飛利浦燈具10×40W使房間照度不小于500 LUX，燈安裝在稱量罩頂部，并在稱量罩任何情況下可打開。維護(hù)檢修時(shí)，只要打開照明燈下部的均流膜即可。

DFB房間工作區(qū)域尺寸比較大，熱量產(chǎn)生多，在DFB內(nèi)可添加不銹鋼框架換熱器（系統(tǒng)熱量：燈具和風(fēng)機(jī)熱量大約15KW），要求進(jìn)水溫度7度，出水溫度12度；亦可采用空調(diào)制冷的方式，須有空調(diào)外機(jī)放置處、排水地漏。處理風(fēng)量12000M³/H，產(chǎn)生的冷量為30KW?？梢员ＷCDFB工作區(qū)域的溫度：夏季≤26℃  冬季:≥18℃。 藥廠GMP要求負(fù)壓稱量室定購: 謝