化妝品辦證要求

1、企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境是否整潔，廠區(qū)地面，路面及運(yùn)輸?shù)仁欠駥?duì)化妝品生產(chǎn)造成污染。

2、生產(chǎn)區(qū)是否遠(yuǎn)離污染源。生產(chǎn)所需的動(dòng)力，"三廢"處理等輔助設(shè)施是否對(duì)生產(chǎn)環(huán)境造成污染。

3、廠房是否按生產(chǎn)工藝流程及其所要求的空氣潔凈度等級(jí)設(shè)置功能間，并合理布局。

4、原料預(yù)處理，稱量，配制，包裝材料和容器的清潔消毒，半成品儲(chǔ)存，分裝，成品包裝等工序是否分開(kāi)設(shè)置。

5、生產(chǎn)過(guò)程中易產(chǎn)生粉塵或者使用有害，易燃易爆原料的產(chǎn)品是否使用單獨(dú)的生產(chǎn)車間和生產(chǎn)設(shè)備，是否具備相應(yīng)的衛(wèi)生，安全措施。

6、廠房是否有防止昆蟲(chóng)和其它動(dòng)物進(jìn)入的設(shè)施。

7、生產(chǎn)區(qū)地面是否平整，耐磨，防滑，無(wú)毒，不滲水，不積水，便于清潔和消毒。

8、車間四壁及頂棚是否易于清洗和消毒。是否有適宜的防水層高度。

9、生產(chǎn)區(qū)是否有良好的通風(fēng)設(shè)施和消毒設(shè)施。進(jìn)入生產(chǎn)區(qū)的新風(fēng)是否經(jīng)過(guò)過(guò)濾處理措施。

10、進(jìn)入潔凈室(區(qū))的空氣是否經(jīng)過(guò)凈化處理。

11、進(jìn)入潔凈區(qū)的人員和物料是否分別經(jīng)過(guò)緩沖進(jìn)入或者送入潔凈室(區(qū))。

12、除衛(wèi)生部化妝品檢驗(yàn)規(guī)定中不需微生物項(xiàng)目檢查的產(chǎn)品類別及其他特殊情況外，化妝品生產(chǎn)的制作，半成品儲(chǔ)存，分裝，成形，內(nèi)包材及清潔容器具的zui后一次精洗，儲(chǔ)存是否在潔凈室(區(qū))進(jìn)行。

13、潔凈室(區(qū))的溫度和相對(duì)濕度是否與化妝品生產(chǎn)工藝要求相適應(yīng)，無(wú)特殊要求時(shí)，溫度是否控制在18-26℃，相對(duì)濕度是否控制在45%-65%。

14、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

15、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面是否平整光滑，無(wú)裂縫，接口嚴(yán)密，無(wú)顆粒物脫落，耐受清洗和消毒。

16、潔凈室(區(qū))的墻壁與地面的交界處是否成弧形或采取其他措施，便于清潔。

17、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)是否使用無(wú)脫落物，易清洗，易消毒的衛(wèi)生工具，其存放地點(diǎn)是否對(duì)物料，半成品，成品造成污染，并限定使用區(qū)域。

18、生產(chǎn)區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

19、更衣室，休息室，浴室及廁所的設(shè)置是否對(duì)生產(chǎn)區(qū)產(chǎn)生不良影響。

20、儲(chǔ)存區(qū)是否有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的面積和空間。

21、車間內(nèi)儲(chǔ)存區(qū)物料，半成品，待驗(yàn)成品的存放是否有能夠防止差錯(cuò)和交叉污染的措施。

22、生產(chǎn)區(qū)內(nèi)各種管道，燈具，風(fēng)口等公用設(shè)施是否易于清潔。

23、生產(chǎn)區(qū)的照度與生產(chǎn)要求是否相適應(yīng)，廠房是否有應(yīng)急照明設(shè)施。潔凈室(區(qū))的照度是否達(dá)到300勒克斯。

24、空氣凈化系統(tǒng)及生產(chǎn)區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)是否按規(guī)定清潔，維修，保養(yǎng)并作記錄。

25、潔凈室(區(qū))的窗戶，頂棚及進(jìn)入室內(nèi)的管道，風(fēng)口，燈具與墻壁或頂棚的連接部位是否密封。

26、化妝品生產(chǎn)中易產(chǎn)生蒸汽的操作區(qū)是否有良好的除濕，排風(fēng)，降溫等設(shè)施。

27、生產(chǎn)區(qū)的水池，地漏是否對(duì)產(chǎn)品產(chǎn)生污染。

28、生產(chǎn)區(qū)的人員和物料出入，是否設(shè)置通道。

29、潔凈區(qū)與一般生產(chǎn)區(qū)之間是否設(shè)置緩沖設(shè)施。

30、化妝品潔凈車間易產(chǎn)生粉塵的生產(chǎn)操作如粉碎，混合，篩選等是否配備有效的除塵，排風(fēng)設(shè)施。

31、與產(chǎn)品直接接觸的干燥用空氣，壓縮空氣和惰性氣體是否經(jīng)過(guò)處理，符合生產(chǎn)要求。

32、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)是否安裝照明和通風(fēng)，防鼠，防蟲(chóng)等設(shè)施，是否設(shè)置溫度，濕度監(jiān)控設(shè)施。

33、稱量室或備料室是否與生產(chǎn)要求相適應(yīng)，必要時(shí)是否設(shè)捕塵設(shè)施。

34、檢驗(yàn)室，留樣觀察室是否與生產(chǎn)區(qū)分開(kāi)。

35、微生物檢驗(yàn)室是否單獨(dú)設(shè)置，是否有超凈工作臺(tái)。

36、有特殊要求的儀器設(shè)備是否安放在專門(mén)的儀器室內(nèi)，是否有防止靜電，震動(dòng)，潮濕或其它外界因素影響的設(shè)施。

化妝品潔凈車間參數(shù)要求

1、凈化等級(jí)與換氣次數(shù)關(guān)系

凈化等級(jí)與換氣次數(shù)關(guān)系表
凈化等級(jí) 換氣次數(shù)
十萬(wàn)級(jí) 10-15次/小時(shí)
萬(wàn)級(jí) 15-25次/小時(shí)
千級(jí) 50-52次/小時(shí)
百級(jí)操作臺(tái)斷面 0.25-0.35m/s

2、壓差：主車間對(duì)相鄰房間≥5Pa。

3、溫度：冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃。

4、相對(duì)濕度：45-65%(RH);噪聲≤65dB(A);新風(fēng)補(bǔ)充量：總送風(fēng)量的20%-30%。

5、照度：≥300Lux。