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萊蕪潔凈凈化技術(shù)設(shè)置無菌凈化室

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  • 公司名稱青島潔凈凈化技術(shù)有限公司
  • 品       牌
  • 型       號百級/千級/
  • 所  在  地青島市
  • 廠商性質(zhì)經(jīng)銷商
  • 更新時(shí)間2018/5/16 10:55:54
  • 訪問次數(shù)556
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    青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,位于交通便利、科技發(fā)達(dá)、風(fēng)景秀麗的國家重點(diǎn)城市--青島市,地理位置*,是集空氣凈化系統(tǒng)技術(shù)的研發(fā),凈化工程的咨詢與設(shè)計(jì),工程安裝施工,配套產(chǎn)品制造,工程售后服務(wù)于一體的*。

   本公司技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備裝備精良,檢驗(yàn)設(shè)備完善,公司現(xiàn)有員工150余人,其中各類中高級專業(yè)技術(shù)人員30多名,下設(shè)技術(shù)研發(fā)部,設(shè)計(jì)部,工程施工部,銷售部,質(zhì)檢部,人力行政部,采購部,售后服務(wù)部等8個(gè)部門,及設(shè)有機(jī)械產(chǎn)品加工制造工廠,下設(shè)6支專業(yè)施工隊(duì)伍,多名設(shè)計(jì)師,持證項(xiàng)目管理人員及項(xiàng)目經(jīng)理,并*聘用凈化行業(yè)*專家及科研所人員作為公司的技術(shù)顧問,所發(fā)明的新技術(shù)獲多項(xiàng)國家,同時(shí)公司已通過IS09001質(zhì)量體系認(rèn)證。

    公司主要承攬:電子IT工業(yè),GMP廠房、醫(yī)院手術(shù)部和ICU、精密儀器、精細(xì)化工、食品加工、醫(yī)療科研、生化實(shí)驗(yàn)室、動物實(shí)驗(yàn)室,P1-P3生物安全實(shí)驗(yàn)室、商業(yè)場所環(huán)境等需要各種級別空氣凈化場所的設(shè)計(jì)、施工、售后服務(wù)。主要生產(chǎn)的配套產(chǎn)品有風(fēng)淋室,風(fēng)淋通道,貨淋室,超凈工作臺,傳遞窗,高效風(fēng)口,層流罩,潔凈棚,F(xiàn)FU,采樣車,初、中、亞高效、高效、化學(xué)過濾器。鋁合金風(fēng)口、調(diào)節(jié)閥、消聲器、及空調(diào)各功能段。

  公司嚴(yán)格按照科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系,對工程建設(shè)實(shí)行全過程質(zhì)量控制和項(xiàng)目管理。所建工程質(zhì)量全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)(或美國聯(lián)邦FS209D技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))、GMP規(guī)范及GLP等技術(shù)要求,并逐步形成了專業(yè)化的項(xiàng)目管理模式,實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,在同行和用戶中享有良好的口碑業(yè)績遍及全國,成功業(yè)績達(dá)220多項(xiàng),同時(shí)工程及產(chǎn)品遠(yuǎn)及巴基斯坦,越南,印度等國家。

 

  我們本著“質(zhì)量*、信譽(yù)*”的原則,堅(jiān)持“以科學(xué)為手段、以市場為導(dǎo)向、一切為客戶著想”的方針,以“一站式”服務(wù)的宗旨,竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面的系統(tǒng)化服務(wù),我公司認(rèn)真對待每一個(gè)產(chǎn)品,每項(xiàng)工程,以質(zhì)優(yōu)取得用戶信賴。

  青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,爭做潔凈事業(yè)的者,爭創(chuàng)凈化行業(yè)的*品牌!

 

 

凈化工程,凈化車間,無塵室,風(fēng)淋室,傳遞窗,初中高效過濾器
萊蕪潔凈凈化技術(shù)設(shè)置無菌凈化室,青島潔凈凈化技術(shù)溫馨提示:在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴于Z終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)。
萊蕪潔凈凈化技術(shù)設(shè)置無菌凈化室 產(chǎn)品信息

萊蕪潔凈凈化技術(shù)設(shè)置無菌凈化室

依據(jù)相關(guān)規(guī)范要求,對無菌生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。青島潔凈凈化技術(shù)溫馨提示:在潔凈室建設(shè)或改建時(shí),不能依賴于zui終的竣工驗(yàn)收來保證潔凈室的質(zhì)量,必須從設(shè)計(jì)及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān),在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督,在實(shí)際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計(jì)指標(biāo)和使用要求。

 

萊蕪潔凈凈化技術(shù)設(shè)置無菌凈化室

一、無菌科研生產(chǎn)中應(yīng)當(dāng)采用使污染降至zui低限的生產(chǎn)技術(shù),以保證科研不受污染或能有效排除污染。

二、植入和介入到血管內(nèi)及需要在萬級下的局部百級潔凈室區(qū)內(nèi)進(jìn)行后續(xù)加工(如灌裝封等)的無菌科研或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工,末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于10,000級潔凈度級別。

三、植入到人體組織、與血液、骨髓腔或非自然腔道直接或間接接入的無菌科研或單包裝出廠的配件,其(不清洗)零部件的加工、末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產(chǎn)區(qū)域應(yīng)不低于100,000級潔凈度級別。

四、與人體損傷表面和粘膜接觸的無菌科研或單包裝出廠的(不清洗)零部件的加工、末道精洗、組裝、初包裝及其封口均應(yīng)在不低于300,000級潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行。

五、與無菌科研的使用表面直接接觸、不清洗即使用的初包裝材料,其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度級別的設(shè)置宜遵循與產(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度級別相同的原則,使初包裝材料的質(zhì)量滿足所包裝無菌科研的要求,若初包裝材料不與無菌科研使用表面直接接觸,應(yīng)在不低于300,000潔凈室(區(qū))內(nèi)生產(chǎn)。

六、對于有要求或采用無菌操作技術(shù)加工的無菌科研(包括科研材料),應(yīng)在10,000級下的局部100潔凈室(區(qū))內(nèi)進(jìn)行生產(chǎn)。

 

以下為無菌凈化室工程設(shè)計(jì)的規(guī)范要求,可供大家參考:

1、標(biāo)準(zhǔn)《ISO/DIS14644

2、潔凈室廠房設(shè)計(jì)規(guī)范《GB50073-2001

3、科研包裝車間潔凈室廠房規(guī)范《GMP-97

4、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范《GMP-98

5、潔凈室施工及難收規(guī)范《JGJ71-90

6、通風(fēng)與空調(diào)工程施工及驗(yàn)收規(guī)范《GB50243-2002

7、美國聯(lián)邦標(biāo)準(zhǔn)《FS209E-92

標(biāo)簽:萊蕪潔凈凈化,萊蕪無菌室,萊蕪凈化室,萊蕪潔凈室

關(guān)鍵詞:無菌室
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