棗莊制藥廠凈化車間GMP目的棗莊制藥廠凈化車間GMP目的,質(zhì)量是制藥行業(yè)的生命線,而藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是保證藥品質(zhì)量的法規(guī),所有制藥企業(yè)都應(yīng)該遵照GMP的規(guī)定進(jìn)行實(shí)施。 我國GMP規(guī)范的基本要點(diǎn)包含對(duì)各級(jí)管理人員和技術(shù)人員配置;廠區(qū)、車間、公用工程等硬件設(shè)施;設(shè)備方面的硬件和管理軟件系統(tǒng);衛(wèi)生;原、輔、包裝材料、成品的質(zhì)量要求及儲(chǔ)存規(guī)范;生產(chǎn)管理系統(tǒng);生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件系統(tǒng);質(zhì)量管理系統(tǒng);包裝材料和標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書等的管理和使用;銷售記錄;用戶意見處理和不良反應(yīng)報(bào)告制度;定期自檢和衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督檢查。 :防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;防止遺漏任何生和檢驗(yàn)步驟的事故發(fā)生;防止任意操作及不執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)與低限投料等違章違法事故發(fā)生;制訂和實(shí)施GMP的主要目的是為了保護(hù)消費(fèi)者的利益,保證人們用藥安全有效;同時(shí)也是為了保護(hù)藥品生產(chǎn)企業(yè),使企業(yè)有法可依、有章可循;另外,實(shí)施GMP是法律賦予制藥行業(yè)的責(zé)任,并且也是中國加入WTO之后,實(shí)行藥品質(zhì)量保證制度的需要--因?yàn)樗幤飞a(chǎn)企業(yè)若未通過GMP認(rèn)證,就可能被拒之于貿(mào)易的技術(shù)壁壘之外。 青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,主要承接電子廠房、生物制藥GMP車間、噴涂車間、食品車間等行業(yè)的無塵室設(shè)計(jì),實(shí)驗(yàn)室、無菌室的凈化,企業(yè)廠房通風(fēng)、換氣、除塵、地面(環(huán)氧、自流坪、抗靜電、PVC等)工程。咨詢:
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,位于交通便利、科技發(fā)達(dá)、風(fēng)景秀麗的國家重點(diǎn)城市--青島市,地理位置*,是集空氣凈化系統(tǒng)技術(shù)的研發(fā),凈化工程的咨詢與設(shè)計(jì),工程安裝施工,配套產(chǎn)品制造,工程售后服務(wù)于一體的*。
本公司技術(shù)力量雄厚,生產(chǎn)設(shè)備裝備精良,檢驗(yàn)設(shè)備完善,公司現(xiàn)有員工150余人,其中各類中高級(jí)專業(yè)技術(shù)人員30多名,下設(shè)技術(shù)研發(fā)部,設(shè)計(jì)部,工程施工部,銷售部,質(zhì)檢部,人力行政部,采購部,售后服務(wù)部等8個(gè)部門,及設(shè)有機(jī)械產(chǎn)品加工制造工廠,下設(shè)6支專業(yè)施工隊(duì)伍,多名設(shè)計(jì)師,持證項(xiàng)目管理人員及項(xiàng)目經(jīng)理,并*聘用凈化行業(yè)*專家及科研所人員作為公司的技術(shù)顧問,所發(fā)明的新技術(shù)獲多項(xiàng)國家,同時(shí)公司已通過IS09001質(zhì)量體系認(rèn)證。
公司主要承攬:電子IT工業(yè),GMP廠房、醫(yī)院手術(shù)部和ICU、精密儀器、精細(xì)化工、食品加工、醫(yī)療科研、生化實(shí)驗(yàn)室、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室,P1-P3生物安全實(shí)驗(yàn)室、商業(yè)場(chǎng)所環(huán)境等需要各種級(jí)別空氣凈化場(chǎng)所的設(shè)計(jì)、施工、售后服務(wù)。主要生產(chǎn)的配套產(chǎn)品有風(fēng)淋室,風(fēng)淋通道,貨淋室,超凈工作臺(tái),傳遞窗,高效風(fēng)口,層流罩,潔凈棚,F(xiàn)FU,采樣車,初、中、亞高效、高效、化學(xué)過濾器。鋁合金風(fēng)口、調(diào)節(jié)閥、消聲器、及空調(diào)各功能段。
公司嚴(yán)格按照科學(xué)完整的質(zhì)量管理體系,對(duì)工程建設(shè)實(shí)行全過程質(zhì)量控制和項(xiàng)目管理。所建工程質(zhì)量全部符合國家標(biāo)準(zhǔn)(或美國聯(lián)邦FS209D技術(shù)標(biāo)準(zhǔn))、GMP規(guī)范及GLP等技術(shù)要求,并逐步形成了專業(yè)化的項(xiàng)目管理模式,實(shí)行嚴(yán)格的質(zhì)量管理,在同行和用戶中享有良好的口碑,業(yè)績遍及全國,成功業(yè)績達(dá)220多項(xiàng),同時(shí)工程及產(chǎn)品遠(yuǎn)及巴基斯坦,越南,印度等國家。
我們本著“質(zhì)量*、信譽(yù)*”的原則,堅(jiān)持“以科學(xué)為手段、以市場(chǎng)為導(dǎo)向、一切為客戶著想”的方針,以“一站式”服務(wù)的宗旨,竭誠為客戶提供優(yōu)質(zhì)、全面的系統(tǒng)化服務(wù),我公司認(rèn)真對(duì)待每一個(gè)產(chǎn)品,每項(xiàng)工程,以質(zhì)優(yōu)取得用戶信賴。
青島潔凈凈化技術(shù)有限公司,爭做潔凈事業(yè)的者,爭創(chuàng)凈化行業(yè)的*品牌!
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 凈化級(jí)別 | 萬級(jí) |
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防止不同藥物或其成份之間發(fā)生混雜;
防止由其它藥物或其它物質(zhì)帶來的交叉污染;
防止差錯(cuò)與計(jì)量傳遞和信息傳遞失真;