《中國(guó)藥典》(1995,一部)對(duì)丸劑中所含水分的限度有明確規(guī)定,大、小蜜丸不得超過15%,對(duì)于含揮發(fā)性成分的蜜丸多采用甲苯法測(cè)其水分,該法操作繁瑣,需加熱進(jìn)行,時(shí)間長(zhǎng),現(xiàn)在深圳冠亞研發(fā)出新款SFY-20系列醫(yī)藥水分檢測(cè)儀,可以適用于藥品片劑、丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、等中藥飲片、中藥粉末、中藥草等不同狀態(tài)檢測(cè),目前廣泛應(yīng)用在收購(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)加工過程中樣品水分快速測(cè)定,操作非常簡(jiǎn)單,只需要取樣即可測(cè)試。
膠囊殼快速水分測(cè)試儀測(cè)定方法:
1、安裝:打開設(shè)備包裝箱取出設(shè)備,放入配件后開機(jī)自檢;
2、校準(zhǔn):按“校準(zhǔn)”鍵,放砝碼,自動(dòng)校準(zhǔn);
3、取樣:待測(cè)樣品放入樣品盤上,按“測(cè)試”鍵燈亮開始工作;
4、測(cè)試:儀器加熱時(shí)水分窗口正在顯示丟失的水分值,測(cè)定結(jié)束報(bào)警,直觀顯示水分值
5、結(jié)束:記錄好數(shù)據(jù)后按“清除”按鍵,將清理好的樣品盤放入儀器內(nèi)繼續(xù)下一個(gè)樣品的測(cè)量。
膠囊殼快速水分測(cè)試儀技術(shù)參數(shù):
1、稱重范圍:0-90g
品牌:冠亞水分儀
型號(hào):SFY-20系列膠囊殼快速水分測(cè)試儀
2、水分測(cè)定范圍:0.01%-*
★JK稱重系統(tǒng)傳感器
3、稱重zui小讀數(shù):0.001g
4、樣品質(zhì)量:90g
5、加熱溫度范圍:起始-205℃
★加熱方式:應(yīng)變式混合氣體加熱器
6、水分含量可讀性:0.01%
7、顯示參數(shù):7種
★ 水分值,樣品初值,樣品終值,測(cè)定時(shí)間,溫度初值,終值,恒重值
★紅色數(shù)碼管獨(dú)立顯示模式
8、外型尺寸:380×205×225(mm)
9、電源:220V
10、凈重:3.7Kg
冠亞牌SFY-20系列膠囊水分檢測(cè)儀適用于藥品片劑、丸劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、等中藥飲片、中藥粉末、中藥草等不同狀態(tài)檢測(cè),目前廣泛應(yīng)用在收購(gòu)、實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)加工過程中樣品水分快速測(cè)定。
片劑種類:片劑是藥物與輔料均勻混合后壓制而成的片狀或異形片狀的固體制劑。片劑以口服普通片為主,也有含片、舌下片、口腔貼片、咀嚼片、分散片、泡騰片、速釋或緩釋或控釋片與*等。
丸劑種類:分蜜丸、水丸、糊丸和濃縮丸。
①蜜丸系指 將藥物細(xì)粉用蜂蜜作黏合劑制成的丸劑;
②水丸系指藥物細(xì)粉用 水或黃酒、藥汁摻兌制成的丸劑;
③糊丸系指藥物細(xì)粉用米粉或面糊作黏合劑制成的丸劑;
④濃縮丸系指藥物細(xì)粉或部分藥物提 取的清膏或浸膏與適宜的輔料或藥物制成的丸劑。以上多采用 泛丸機(jī)生產(chǎn)制備,傳統(tǒng)制備亦有采用篩簍手工泛丸的。
膠囊劑種類:
1.硬膠囊劑:系將固體藥物填充于空硬膠囊中制成。硬膠囊呈圓筒形,由上下配套的兩節(jié)緊密套合而成,其大小用號(hào)碼表示,可根據(jù)藥物劑量的大小而選用。
2.軟膠囊劑:是將一定的藥物溶于適當(dāng)敷料中,再用壓制法(或滴制法)使之密封于球型或橄欖型的軟質(zhì)膠囊中。
3.緩釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的膠囊劑控釋膠囊:在水中或規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物的膠囊劑*:在胃液中不溶,僅在腸液中溶化、吸收的膠囊,稱為*。膠囊劑主要供口服,但近年來(lái)也有用于直腸等腔道給藥的,用法類似于栓劑。