蘇州制藥純化水設(shè)備 GMP級水系統(tǒng)制造商科瑞。深圳市科瑞環(huán)保設(shè)備有限公司成立于2005年,總部位于中國深圳,中國GMP水系統(tǒng)綜合服務(wù)商,中國標(biāo)準(zhǔn)化工業(yè)純水設(shè)備制造商,通過ISO9001:2015質(zhì)量體系及歐盟CE認(rèn)證,2011、2012年連續(xù)兩年蟬聯(lián)“水工業(yè)水處理工程商”,水處理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)化推動者和GMP水系統(tǒng)*??迫鸪晒ξ{*的制造技術(shù),為制藥企業(yè)提供*符合中國藥典GMP和歐美藥典FDA要求的水系統(tǒng)設(shè)備,擁有國內(nèi)的制藥用水設(shè)備專業(yè)工程師,從而保證每套設(shè)備從設(shè)計、制造、工程施工、驗證服務(wù)到售后服務(wù)的質(zhì)量均超過業(yè)內(nèi)水平。
制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)簡介:
科瑞制藥純化水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今*RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
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制藥純化水設(shè)備工藝流程:
①預(yù)處理+雙級反滲透
②預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
③預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
科瑞制藥純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
制藥純化水設(shè)備性能介紹:
①設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
②3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
③模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
④小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;*的低點全排凈設(shè)計。
⑤人性化的設(shè)計,操作便捷。
應(yīng)用行業(yè):藥品、食品、化妝品、保健品、科研等行業(yè)。
案例
生物醫(yī)藥:德芮可、華潤三九、康泰生物、江西貝美、信立泰生物、揚子江藥業(yè)、加拿大康信等
科研:健帆、新產(chǎn)業(yè)、邁瑞、奧美醫(yī)療、海得威、雷杜、凱利泰醫(yī)療、優(yōu)利特等
品質(zhì)及標(biāo)準(zhǔn)
①設(shè)備安全穩(wěn)定運行15年
②GMP認(rèn)證:中國GMP、美國FDA、歐盟GMP
③醫(yī)藥行業(yè)水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):《中國藥典》2010版、《美國藥典》USP3.7、《歐盟藥典》E7.0、《巴西藥典》第5版純化水標(biāo)準(zhǔn)、注射用水標(biāo)準(zhǔn)
④科研行業(yè):GMP認(rèn)證、ASTM D1193-2011試劑水規(guī)范(體外診斷試劑行業(yè));食品行業(yè):QS認(rèn)證、MSDS規(guī)范、GB17324-2003飲用純凈水標(biāo)準(zhǔn)、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生批件、GMP認(rèn)證;
科瑞服務(wù)
①GMP咨詢及驗證服務(wù):提供專業(yè)的OQIQPQDQ等系統(tǒng)文件
②30分鐘及時響應(yīng),提供上門維護(hù)或遠(yuǎn)程解決方案
③15年設(shè)備專屬檔案精心管理保存,一切有據(jù)可查
④提供專屬精細(xì)化設(shè)備運行管理方案
科瑞實力
①10年,服務(wù)100家企業(yè),數(shù)100套系統(tǒng)安全穩(wěn)定運行
②眾多世界500強企業(yè)推薦品牌,見證系統(tǒng)運營水準(zhǔn)
③眾多行業(yè)客戶的共同選擇,見證高品質(zhì)
④行業(yè)3D維模擬制造安裝平臺,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,*保障客戶需求
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