純化水設(shè)備標準規(guī)范:
1、法規(guī)
(1)中華人民共和國藥品管理法實施條例
(2)中華人民共和國藥典(2010版)
(3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)
2、參照標準
(1)JB/T20093-2007制藥機械行業(yè)標準
(2)GB 9706.1-1995科研電氣設(shè)備*部分安全通用要求
(3)JGJ71-90潔凈室施工及驗收規(guī)范
(4)YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
(5)JB/T 2932-1999水處理設(shè)備 技術(shù)條件
(6)GB150鋼制壓力容器
(7)NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器
(8)GB50236-98現(xiàn)場設(shè)備、工業(yè)管道焊接工程施工及驗收規(guī)范
(9)GB/T 5226.1-96機械產(chǎn)品電氣安全要求通用要求
(10)GB-52261-2002 機械安全機械電氣設(shè)備*部分:通用技術(shù)條件
3T/H醫(yī)藥純化設(shè)備工藝流程:
(1)預(yù)處理+雙級反滲透
(2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
(3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
拓宇純化水設(shè)備可選擇消毒方式:活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統(tǒng)、分配系統(tǒng)臭氧殺菌、分配系統(tǒng)巴氏消毒、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。
3T/H醫(yī)藥純化設(shè)備性能介紹:
(1) 設(shè)計和制造標準:系統(tǒng)按中、美、歐藥典標準要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認證要求
(2)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;*的低點全排凈設(shè)計。
(3)人性化的設(shè)計,操作便捷。
純化水設(shè)備產(chǎn)品服務(wù):
1、售后服務(wù)
(1)從設(shè)計到生產(chǎn)、運行、售后全程資料,免費保存15年。
(2)設(shè)備運行狀況終身跟蹤,短信、電話提醒客戶更換耗材,免費提供設(shè)備運行記錄技術(shù)分析服務(wù),對系統(tǒng)運行狀況進行判斷,防患于未然。
(3)設(shè)備故障30分鐘提出解決方案,較快24小時內(nèi)上門維修。