制藥凍干機(jī)是針對(duì)制藥行業(yè)設(shè)計(jì)的凍干機(jī),具有CIP/SIP功能,滿(mǎn)足制藥GMP的標(biāo)準(zhǔn),除了采用CIP滅菌外還可選擇VPH滅菌,設(shè)備留有標(biāo)準(zhǔn)的V[H接口,滿(mǎn)足制藥行業(yè)的滅菌要求,CIP可以實(shí)現(xiàn)在位清洗,每個(gè)部位都能清洗*,無(wú)殘留。
主要功能:
- 原位凍干,板層可以預(yù)凍樣品,實(shí)現(xiàn)預(yù)凍和凍干在同一位置,是真正的原位凍干。
- 充氣裝置,可充氮?dú)饣蛘叨栊詺怏w進(jìn)行干燥后的保存。
- 采用品牌壓縮機(jī),高效穩(wěn)定、噪音低。
- 采用優(yōu)質(zhì)真空泵,抽速大、噪音低,真空泵與冷阱可以互鎖,實(shí)現(xiàn)安全保護(hù)。
- 凍干自動(dòng)控制系統(tǒng):可程序化編程,從凍干到除霜均程序化控制。
- 板層:采用標(biāo)準(zhǔn)的焊接工藝,板層無(wú)泄漏,核質(zhì)譜檢測(cè)防止漏點(diǎn),保證密封性。
- 凍干終點(diǎn)測(cè)試系統(tǒng):可在解析干燥階段結(jié)束后自動(dòng)進(jìn)行凍干終點(diǎn)測(cè)試,確保物質(zhì)含水率到達(dá)標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 真空調(diào)節(jié)系統(tǒng):升華及解析干燥過(guò)程進(jìn)行真空度調(diào)節(jié),避免特殊物質(zhì)起泡、吹瓶及加快凍干效率的問(wèn)題。
- 脈沖回填系統(tǒng):可慢速、中速、快速三種回填模式選擇,避免了對(duì)于凍干結(jié)束后顆粒狀及絮狀物質(zhì)充氣產(chǎn)生有效物質(zhì)被吹跑流失的問(wèn)題。
- 采用大尺寸工業(yè)觸摸屏,人機(jī)互動(dòng)型好,簡(jiǎn)單易懂,不需說(shuō)明書(shū)也可進(jìn)行簡(jiǎn)易操作。
- 監(jiān)視系統(tǒng):實(shí)時(shí)監(jiān)視系統(tǒng)溫度,真空度,采集頻率50ms/次。
- 凍干工藝配方存儲(chǔ)功能:可存儲(chǔ)2000組固定或者用戶(hù)自定義凍干工藝配方。
- PC遠(yuǎn)程監(jiān)控系統(tǒng):可遠(yuǎn)程監(jiān)控設(shè)備運(yùn)行狀況,監(jiān)控距離1.5KM(選配)。
- 共晶點(diǎn)測(cè)試功能(選配)。
- 過(guò)程數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)(選配)。
- 校準(zhǔn)功能:可進(jìn)行溫度及真空度校準(zhǔn),確保*使用測(cè)量值的精確性。
- 凍干曲線查詢(xún)功能(可查詢(xún)溫度及真空度曲線,方便工藝優(yōu)化及凍干效果驗(yàn)證)。
- 按《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理(GMP)實(shí)施指南》及GB/T522 6.1-1996標(biāo)準(zhǔn)等國(guó)家相關(guān)規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)。
- 制藥凍干機(jī)板層與金屬軟管和流體分流器直接焊接固定,確保板層在*運(yùn)動(dòng)中不漏油且容易清洗,板層的左、右、后三面均設(shè)防護(hù)條,以防止盤(pán)子/瓶子超出板面。