食品安全問題及醫(yī)療用藥一直是社會(huì)高度關(guān)注的熱點(diǎn)話題，如何實(shí)現(xiàn)安全可靠、高質(zhì)量的醫(yī)藥及食品批量生產(chǎn)？食品及醫(yī)藥潔凈室無菌設(shè)計(jì)尤為重要。
潔凈室無菌設(shè)計(jì)廣泛應(yīng)用于微生物學(xué)、生物醫(yī)學(xué)、生物化學(xué)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、基因重組及生物制品等要求較高的實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)所。在微生物實(shí)驗(yàn)室及相關(guān)工作中，菌種的接種移植是一項(xiàng)重要操作，在這個(gè)過程中要保證菌種的純凈無污染，就要通過達(dá)到一定空氣潔凈等級(jí)和實(shí)驗(yàn)環(huán)境要求的無菌實(shí)驗(yàn)室來實(shí)現(xiàn)，因此無菌室也稱為接種室，是系統(tǒng)接種、純化菌種等無菌操作的實(shí)驗(yàn)室。
一、潔凈室無菌設(shè)計(jì)布局
無菌實(shí)驗(yàn)室主要由六大部分組成，即：準(zhǔn)備室、洗滌室、滅菌室、無菌室、恒溫培養(yǎng)室、普通實(shí)驗(yàn)室。其中無菌室的外間應(yīng)配有緩沖室。所有的房間面積不宜過大，吊頂不宜過高，以便于進(jìn)行空氣滅菌。無菌實(shí)驗(yàn)室的主要布局要求有如下幾點(diǎn)：
1. 入口避開走廊，設(shè)在細(xì)菌檢驗(yàn)操作室內(nèi)；
2. 與操作室用兩道緩沖間隔開；
3. 無菌室與緩沖間均須裝有紫外燈，要求每3平米安裝30ｗ紫外燈一盞；
4. 無菌室內(nèi)設(shè)有實(shí)驗(yàn)臺(tái)*（實(shí)驗(yàn)臺(tái)與邊臺(tái)皆可），紫外燈距實(shí)驗(yàn)臺(tái)面要小于1.5m；
5. 無菌室與操作室之間設(shè)有雙層窗構(gòu)成小通道。
二、無菌室裝修工藝
三仁經(jīng)驗(yàn)：要實(shí)現(xiàn)潔凈室的無菌化，設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和現(xiàn)場(chǎng)施工工藝同同等重要。深耕工業(yè)裝修十余年，我們?yōu)榇蠹铱偨Y(jié)了以下裝修工藝經(jīng)驗(yàn)：
1. 減少拐角和裂縫：在ISO 5級(jí)潔凈室中，細(xì)菌數(shù)量不能超過美立方英尺0.1CFU的規(guī)定，包括墻壁之間、墻壁與天花板之間的連接部位。就這個(gè)難題而言，常見的解決辦法是在這些鏈接部位上使用一種弧形彎角。這就要求設(shè)備和附件也應(yīng)平整地整合在一起。
2. 模塊化潔凈室：隨著模塊化潔凈廠房的發(fā)展趨勢(shì)，我們對(duì)于產(chǎn)品線、產(chǎn)能和區(qū)域的靈活性有了更高的要求。一旦接觸框架搭建好后，就可以開始進(jìn)行管道系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、火警系統(tǒng)、自動(dòng)化、控制系統(tǒng)、門窗及地面的處理。并且這些都會(huì)根據(jù)客戶的詳細(xì)設(shè)計(jì)來定制。
3. 減少空氣微粒的產(chǎn)生：這和潔凈室的表面涂裝材料有關(guān)。我們的目標(biāo)是選擇一種能夠達(dá)到耐化學(xué)性要求而且不會(huì)產(chǎn)生廢氣或者微粒的材料。
三、無菌室如何進(jìn)行滅菌消毒
1. 紫外線照射：在每次使用無菌室前進(jìn)行。紫外線有較好的殺菌效果。通常應(yīng)開啟紫外線燈照射30～60min。
2. 薰蒸：這是無菌室*滅菌的措施。無菌室使用了較長時(shí)間，污染比較嚴(yán)重時(shí)，應(yīng)進(jìn)行薰蒸滅菌?？捎眉兹?、乳酸或硫磺薰蒸。
3. 噴霧：在每次使用無菌室前進(jìn)行。噴霧可促使空氣中微粒及微生物沉降，防止桌面、地面上的微塵飛場(chǎng)，并有殺菌作用?？捎?%石炭酸噴霧。
四、潔凈室無菌設(shè)計(jì)的價(jià)格
1. 在任何一個(gè)市場(chǎng)，收費(fèi)不均都是常見的現(xiàn)象。在價(jià)格上我們可以把控的是選擇更高的性價(jià)比，不能僅看價(jià)格而忽視了質(zhì)量，在挑選實(shí)驗(yàn)室或潔凈室建設(shè)設(shè)計(jì)公司時(shí)，應(yīng)著重考察公司實(shí)力和文化底蘊(yùn)，選擇技術(shù)力量雄厚的企業(yè)。綜合實(shí)力會(huì)決定后續(xù)的工程質(zhì)量和服務(wù)等各方面問題。
2. 潔凈室裝修建材與設(shè)備在很大程度上決定了無菌實(shí)驗(yàn)室的報(bào)價(jià)，這就要求建設(shè)方在報(bào)價(jià)清單上數(shù)據(jù)詳盡，并選擇合理合規(guī)的材料。
