注射用水處理設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介 注射用水處理設(shè)備系統(tǒng)簡(jiǎn)介
一、注射用水系統(tǒng)簡(jiǎn)介
注射用水指符合《中國藥典》注射用水項(xiàng)下規(guī)定的水。注射用水為蒸餾水或去離子經(jīng)蒸餾所得的水,故又稱重蒸餾水。為了有效控制微生物污染且同時(shí)控制細(xì)菌內(nèi)毒素的水平,純化水、注射用水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和制造出現(xiàn)了兩大特點(diǎn):一是在系統(tǒng)中越來越多地采用消毒/滅菌設(shè)施;二是管路分配系統(tǒng)從傳統(tǒng)的送水管路演變?yōu)檠h(huán)管路。
注射用水的制備、貯存和分配應(yīng)能防止微生物的滋生和污染。貯罐和輸送管道所用材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。管道的設(shè)計(jì)和安裝應(yīng)避免死角、盲管。貯罐和管道要規(guī)定清洗、滅菌周期。注射用水貯罐的通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射用水的貯存可采用80℃以上保溫、70℃以上保溫循環(huán)或4℃以下存放。
二.注射用水系統(tǒng)分配
注射用水系統(tǒng)的預(yù)處理設(shè)備所用的管道一般采用ABS工程塑料,也采用PVC、PPR或其他合適材料的。但純化水及注射用水的分配系統(tǒng)應(yīng)采用與化學(xué)消毒、巴氏消毒、熱力滅菌等相應(yīng)的管道材料,如PVDF、ABS、PPR等,采用不銹鋼,尤以316L型號(hào)為佳。不銹鋼是總稱,嚴(yán)格而言分為不銹鋼及耐酸鋼兩種。不銹鋼是耐大氣、蒸汽和水等弱介質(zhì)腐蝕的鋼,但并不耐酸、堿、鹽等化學(xué)侵蝕性介質(zhì)腐蝕的鋼,并具有不銹性。注射用水制備系統(tǒng)制得的純化水和注射用水必須嚴(yán)格按著》2010年版《中國藥典》進(jìn)行分配,所以在注射用水的分配中要本著科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行。
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