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藥物研發(fā)檢測

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公司名稱江蘇微譜檢測技術(shù)有限公司
品牌
型號(hào)
所在地蘇州市
廠商性質(zhì)其他
更新時(shí)間2024/10/30 10:41:36
訪問次數(shù)850

產(chǎn)品標(biāo)簽:

藥物研發(fā)檢測

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公司介紹主營產(chǎn)品

微譜，大型研究型檢測機(jī)構(gòu)。始于 2008 年，總部位于上海，在廣州、深圳、蘇州、南京、杭州、寧波、武漢、長沙、成都、西安、北京、天津、青島、太原、濟(jì)南和亳州等地設(shè)立有分子公司，擁有超過 1900 名專業(yè)人員，7 萬平方米以上實(shí)驗(yàn)室及辦公場地。微譜擁有化學(xué)、材料、機(jī)械物理、可靠性、生物醫(yī)藥、環(huán)境、食品、微生物、動(dòng)物安評、化妝品功效評價(jià)等多個(gè)專業(yè)實(shí)驗(yàn)室。

微譜具備國家市場監(jiān)督管理局授權(quán)的 CMA 資質(zhì)和中國合格評定認(rèn)可委員會(huì)認(rèn)可的 CNAS 資質(zhì)，被認(rèn)定為國家中小企業(yè)公共服務(wù)示范平臺(tái)、高新技術(shù)企業(yè)、院士專家工作站等?；谑嗄甑膶I(yè)技術(shù)積累和遍布全國的服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，微譜每年出具近十萬份技術(shù)報(bào)告，累計(jì)服務(wù)客戶八萬多家，專業(yè)的技術(shù)水準(zhǔn)和高質(zhì)量技術(shù)服務(wù)深獲客戶好評。

微譜服務(wù)行業(yè)包含新材料及化學(xué)品、電子電器、半導(dǎo)體、新能源汽車、生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、中藥、生態(tài)環(huán)境、食品及農(nóng)產(chǎn)品、化妝品及消毒產(chǎn)品等領(lǐng)域，為客戶提供專業(yè)的分析測試、檢測驗(yàn)證、質(zhì)量鑒定、計(jì)量校準(zhǔn)、產(chǎn)品注冊備案、體系及產(chǎn)品認(rèn)證、藥物研發(fā)、臨床前與臨床研究等技術(shù)服務(wù)。微譜的質(zhì)量鑒定服務(wù)，范圍涵蓋多行業(yè)多領(lǐng)域，以專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)為法院、仲裁機(jī)構(gòu)、政府行政管理部門等提供專業(yè)的鑒定報(bào)告；微譜的體系及產(chǎn)品認(rèn)證服務(wù)，充分利用強(qiáng)大的科研和檢測資源，提供認(rèn)證、檢測及方案設(shè)計(jì)一站式服務(wù)，提供體系符合性審核服務(wù)，為有特殊需求的企業(yè)量身定制符合需求的認(rèn)證規(guī)劃，助力企業(yè)獲得認(rèn)證標(biāo)志、提升企業(yè)管理水平，幫助企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

微譜始終秉承“服務(wù)，不止于檢測！”的理念，盡心盡力讓科技進(jìn)步更快，讓產(chǎn)品質(zhì)量更好，讓人類生活更安全、更健康！

展開顯示更多內(nèi)容

環(huán)境檢測，二噁英檢測，土壤檢測,粉塵爆炸檢測，潔凈間檢測，固廢危廢檢測，污泥成分檢測，生活垃圾檢測，壓縮空氣檢測，水和廢水檢測，空氣和廢氣檢測，土壤沉積物檢測

產(chǎn)品簡介在線詢價(jià)

檢測項(xiàng)目	其他

藥物研發(fā)檢測,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等

藥物研發(fā)檢測產(chǎn)品信息

藥物研發(fā)檢測,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥、化學(xué)藥和生物制品等

藥物研發(fā)檢測項(xiàng)目

化合物制備

雜質(zhì)研究是藥物質(zhì)量研究中非常重要的部分。在研究未知有機(jī)雜質(zhì)結(jié)構(gòu)時(shí)，常需要通過液相制備的方法將雜質(zhì)富集后進(jìn)行解析。

微譜醫(yī)藥具有經(jīng)驗(yàn)豐富的雜質(zhì)研究團(tuán)隊(duì)，有專業(yè)的分離純化人員及項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，強(qiáng)大的項(xiàng)目管理團(tuán)隊(duì)，保障我們?yōu)榭蛻籼峁I(yè)的服務(wù)體驗(yàn)。微譜醫(yī)藥可提供從分離純化到結(jié)構(gòu)解析、結(jié)構(gòu)確證以及針對雜質(zhì)的測試方法開發(fā)與驗(yàn)證的全流程服務(wù)。

結(jié)構(gòu)解析

雜質(zhì)結(jié)構(gòu)鑒定是雜質(zhì)研究過程中非常重要的一步，微譜醫(yī)藥擁有完善的儀器平臺(tái)：針對已提純雜質(zhì)可進(jìn)行完備的儀器表征，經(jīng)驗(yàn)豐富的技術(shù)團(tuán)隊(duì)專業(yè)完成雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的鑒定；針對未提純雜質(zhì)微譜醫(yī)藥可提供化合物制備服務(wù)，或使用其他痕量物質(zhì)定性定量方法來協(xié)助完成雜質(zhì)結(jié)構(gòu)的鑒定。微譜醫(yī)藥致力于為廣大醫(yī)藥企業(yè)解決未知雜質(zhì)的難題。

結(jié)構(gòu)確證

藥品注冊申報(bào)時(shí)，申報(bào)資料中“特性鑒定”項(xiàng)要求對藥品中涉及的原料藥和可能雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行確證，企業(yè)需要提供具體的研究數(shù)據(jù)和圖譜，并進(jìn)行解析確證。

充分的結(jié)構(gòu)確證不僅需要使用多類分析儀器，還需要儀器應(yīng)用及解析經(jīng)驗(yàn)均很豐富的技術(shù)人員來實(shí)施，另外作為申報(bào)數(shù)據(jù)，評審機(jī)構(gòu)對結(jié)構(gòu)確證數(shù)據(jù)完整性的要求也日益提高。

微譜醫(yī)藥是國內(nèi)專業(yè)的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目研究服務(wù)機(jī)構(gòu)，擁有完善的儀器平臺(tái)（如FTIR、UV-VIS、NMR、MS、XRD、TGA、DSC、ORD、有機(jī)元素分析儀等），配備了具有五年以上結(jié)構(gòu)解析經(jīng)驗(yàn)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)，在嚴(yán)格的質(zhì)量體系保障下，我們可一站式滿足企業(yè)多品類藥品的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目需求，大大提高藥品注冊申報(bào)的效率。

截至目前，微譜醫(yī)藥已幫助國內(nèi)近百家藥企完成累計(jì)500多個(gè)化合物的結(jié)構(gòu)確證項(xiàng)目。企業(yè)的信任支持著我們不斷前行，幫助更多藥企夯實(shí)藥品注冊資料的基礎(chǔ)，助力企業(yè)成功注冊申報(bào)。

反向工程

仿制藥的一致性評價(jià)需要企業(yè)投入大量的人力物力來進(jìn)行，這其中處方和工藝的研究是基礎(chǔ)，而處方工藝研究的快速進(jìn)展與原料藥粒度、制劑中原料藥晶型、工藝路線、輔料規(guī)格等信息的確認(rèn)息息相關(guān)。

微譜醫(yī)藥作為目前國內(nèi)專業(yè)的逆向工程研究機(jī)構(gòu)之一，憑借多年的逆向分析以及制劑研究經(jīng)驗(yàn)，可幫助企業(yè)完成RLD（對參比制劑）表征，如API（藥物活性成分）的晶型研究、粒度研究、處方成分比例的確定，及對制劑工藝的判斷等，可以幫助企業(yè)更快速度、更高質(zhì)量地完成處方工藝的研究，助力企業(yè)在仿制藥一致性評價(jià)上事半功倍。

藥物測試

微譜醫(yī)藥測試部門是專門為醫(yī)藥企業(yè)提供測試服務(wù)的平臺(tái)。我們具有豐富經(jīng)驗(yàn)的研發(fā)測試團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)大的儀器平臺(tái)支持，具備NMR、場發(fā)射SEM-EDS、LC-TOFMS、ICP-MS、ICP-OES、TGA、DSC在內(nèi)等上百種測試儀器。始終以客戶為中心，微譜醫(yī)藥帶客戶感受快、穩(wěn)、準(zhǔn)、暖的產(chǎn)品及服務(wù)。

關(guān)鍵詞：元素分析儀