牙膏功效評價檢測,是日常生活中常用的清潔用品,是一種潔齒劑,一般呈凝膠狀,通常會抹在牙刷上,用于清潔牙齒,保持牙齒美觀和亮白,牙膏有著很悠久的歷史,而隨著科學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展、制作工藝以及設(shè)備的不斷改進(jìn)和完善,各種類型的牙膏相繼問世,產(chǎn)品的質(zhì)量和檔次也在不斷提高,截至2019年牙膏品種已由單一的清潔型牙膏,發(fā)展成為品種齊全、功能多樣,上百個品牌的多功能型牙膏,滿足了不同層次消費(fèi)水平的需要
什么是功效型牙膏?
依據(jù)QB/T 2966-2014《功效型牙膏》規(guī)定,牙膏宣稱包含:防齲、抑制牙菌斑、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有關(guān)問題、除漬增白、抗牙結(jié)石、減輕口臭、改善其他口腔問題等功效的,是功效型牙膏。
牙膏功效評價檢測相關(guān)法規(guī)
GB22115-2008 《牙膏用原料規(guī)范》
GB8372-2017 《牙膏》
QB/T2966-2014《功效型牙膏》
WS/T326-2010 《牙膏功效評價》
功效型牙膏如何進(jìn)行臨床評價?
功效型牙膏在做臨床試驗之前,需要完成以下檢測和試驗,以證明產(chǎn)品的安全性。
1. 安全性檢測:依據(jù)GB8372-2017《牙膏》規(guī)定,需要對牙膏做微生物、重金屬、感官、理化等指標(biāo)的檢測。
2. 毒理學(xué)試驗:依據(jù)《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015年版)規(guī)定,需要對牙膏進(jìn)行口腔黏膜刺激試驗和急性經(jīng)口毒性試驗。
在獲得上述安全性證明報告后,依據(jù)功效型牙膏所宣稱的功效,在SFDA認(rèn)定的具有口腔醫(yī)學(xué)資格的藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行牙膏的臨床試驗,獲得牙膏的功效評價報告。
我們?yōu)槟峁┑姆?wù)?
1. 起草設(shè)計并與主要研究者討論確定臨床試驗方案;
2. 起草設(shè)計倫理材料;
3. 提交倫理委員會審批,接受倫理過會問詢;
4. 招募和篩選受試者;
5. 協(xié)助主要研究者臨床篩選、基線評價等工作,協(xié)助主要研究者對受試者的臨床評價;
6. 對醫(yī)院臨床試驗執(zhí)行臨床監(jiān)管工作;
7. 試驗數(shù)據(jù)的錄入、統(tǒng)計和分析;
8. 撰寫并交由醫(yī)院對功效評價報告蓋章。
我們的優(yōu)勢
1. 團(tuán)隊
2. 專業(yè)人才
3. 行業(yè)經(jīng)驗
4. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)資源
5. 執(zhí)行經(jīng)驗
6. 速度快、費(fèi)用低、過程控制、結(jié)果導(dǎo)向。