北京快速微生物限度檢測(cè)儀全自動(dòng)薄膜過(guò)濾法
都是薄膜過(guò)濾法,集菌儀做無(wú)菌結(jié)果要求無(wú)菌,微生物限度的話是可以有菌的,集菌儀上面放反復(fù)使用培養(yǎng)器的話是可以做純化水微生物限度的。?微生物限度檢測(cè)儀是做微生物限度檢測(cè)用的,就是一個(gè)密封的濾膜過(guò)濾裝置,后取濾膜到平板培養(yǎng)基上進(jìn)行培養(yǎng),集菌儀也有密封濾膜過(guò)濾裝置,過(guò)濾后可直接灌注培養(yǎng)基到濾膜背面,然后直接就可以培養(yǎng)了!
微生物限度檢測(cè)裝置采用不銹鋼金屬材料制成,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過(guò)檢驗(yàn)儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將供試品中微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼.蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并計(jì)數(shù).
北京快速微生物限度檢測(cè)儀全自動(dòng)薄膜過(guò)濾法
在生物制品行業(yè)非規(guī)定滅菌制劑及其原料、輔料受微生物污染程度等數(shù)據(jù)的檢測(cè)中常會(huì)用到微生物限度檢查法。內(nèi)容包括細(xì)菌數(shù)、霉菌數(shù)、酵母菌數(shù)及控制菌檢查。
微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000 級(jí)下的局部潔凈度100 級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。檢驗(yàn)全過(guò)程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境應(yīng)定期按《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌的測(cè)試方法》的現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。
供試品檢查時(shí),如果使用了表面活性劑、中和劑或滅活劑,應(yīng)證明其有效性及對(duì)微生物檢測(cè)適用性。
除另有規(guī)定外,本檢查法中細(xì)菌及控制菌培養(yǎng)溫度為30℃~35℃;霉菌、酵母菌培養(yǎng)溫度為23℃~28℃。檢驗(yàn)結(jié)果以1g、1ml、10g、10ml、10c㎡ 為單位報(bào)告,特殊品種可以小包裝單位報(bào)告。
檢驗(yàn)量即一次試驗(yàn)所用的供試品量(g、ml 或c㎡)。
除另有規(guī)定外,一般供試品的檢驗(yàn)量為10g 或10ml;膜劑為100c㎡;貴重藥品、微量包裝藥品的檢驗(yàn)量可以酌減。要求檢查沙門(mén)菌的供試品,其檢驗(yàn)量應(yīng)增加20g 或20ml(其中10g或者10ml 用于陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn))。
檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)從2 個(gè)以上Z小包裝單位中抽取供試品,*還不得少于4丸,膜劑還不得少于4 片。
技術(shù)參數(shù)Technical Parameter
型號(hào) | JTW-300B | JTW-600B |
過(guò)濾頭數(shù)量 | 3個(gè) | 6個(gè) |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/Φ50mm | |
有效過(guò)濾直徑 | 40mm | |
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | |
濾杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可選) | |
檢測(cè)方法 | 薄膜過(guò)濾法 | |
抽濾方式 | 內(nèi)置隔膜液泵, 不需外接抽濾瓶 | |
抽液速率 | 100ml/15s(帶膜),其他要求可定制 | |
過(guò)濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 | |
濾頭 | 可拆裝 |
整個(gè)操作過(guò)程需要在凈化臺(tái)內(nèi)進(jìn)行,并且要求潔凈度為100級(jí);其次,要按照相關(guān)示意圖安裝好濾頭,并且進(jìn)行滅菌后,備用。把試驗(yàn)品用滅菌容積溶解以后,吸入滅菌注射器內(nèi),Z后注入濾器玻璃筒內(nèi),連同儀器底座進(jìn)行培養(yǎng)就可以,或者也可以濾頭脫離底座進(jìn)行培養(yǎng)。
有用戶培養(yǎng)箱容量有限,也可以采用如下操作方法:把已經(jīng)抽干的試驗(yàn)品溶液的濾頭從底座拔出,同時(shí)在濾頭下端螺絲管排液口塞住橡膠套塞。然后把濾頭與底座分別放置培養(yǎng)箱內(nèi)進(jìn)行培養(yǎng)。
微生物限度檢驗(yàn)儀功能特點(diǎn):
1、可檢測(cè)固態(tài)、液態(tài)、表面、膏狀、漿狀樣本;
2、樣本在檢測(cè)時(shí)無(wú)需任何的前處理過(guò)程,直接丟入搖搖瓶即可;
3、檢測(cè)樣本只需1ml/1g;同一溫度下可同時(shí)檢測(cè)6個(gè)樣品;
4、靈敏度高達(dá)可檢測(cè)到1目標(biāo)微生物;特異性高達(dá)99.999%;
5、簡(jiǎn)單三個(gè)操作步驟,傻瓜型,無(wú)需操作人員;
6、儀器便攜式,可直接連接電腦出定量分析檢測(cè)報(bào)告,并可隨時(shí)隨地進(jìn)行檢測(cè)、定量分析。
7、檢測(cè)瓶使用后安全丟棄-和過(guò)期藥物同樣處理。
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