醫(yī)藥純化水系統(tǒng)兩種制水工藝的主要特點
1. 反滲透主要采用物理的方法制取純水,說簡單一點,它只是一種過濾裝置,反滲透膜的孔徑只充許水分子,其它雜質會被隔離在膜的另一端,隨濃水排放。
2. 離子交換主要采用化學的方法制取純水,樹脂與水中的各種離子發(fā)生反應,當樹脂飽和后需要用鹽酸與片堿進行清洗,使用起來比較麻煩。
兩種工藝,反滲透是制水工藝,它操作簡單,出水水質穩(wěn)定 。
醫(yī)藥純化水系統(tǒng)是對水進行處理大的專業(yè)水處理設備,該設備制取的純化水必須符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標準,符合人們的身體健康。本文主要說明的是醫(yī)藥純化水裝置的特點以及GMP的認證要求。 純化水儲水罐帶呼吸過濾器,輸送管道裝有紫外線殺菌器和微孔過濾器,保證純水符合衛(wèi)生要求。
醫(yī)藥純化水裝置的基本特點:
(1)結構設計應簡單、可靠、拆裝簡便。
(2)為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機構的設計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
(3)設備內外壁表面,要求光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面應做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設備外面避免用油漆,以防剝落。
(4)制備純化水系統(tǒng)應采用低碳不銹鋼或其他經驗證不污染水質的材料。制備純化水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
(5)注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經驗證不對水質產生污染的 材料。制備注射用水的設備應定期清洗,并對清洗效果驗證。
(6)純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應光滑,接管和焊縫不應有死角和沙眼。應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。