廠房塵埃粒子在線監(jiān)測系統(tǒng)新版GMP標(biāo)準(zhǔn)粉塵顆粒物實(shí)時(shí)監(jiān)測儀

在線塵埃粒子計(jì)數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)

塵埃粒子計(jì)數(shù)監(jiān)測技術(shù)領(lǐng)域，特別涉及一種基于無塵排氣設(shè)計(jì)的在線塵埃粒子計(jì)數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)。

伴隨著FDA和EU GMP在國內(nèi)影響力的擴(kuò)大以及國內(nèi)新版GMP的推出，制藥企業(yè)潔凈區(qū)環(huán)境的動(dòng)態(tài)監(jiān)測，特別是懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測成為藥企必須跨越的門檻。潔凈區(qū)環(huán)境在線監(jiān)測系統(tǒng)是將多臺(tái)遠(yuǎn)程粒子傳感器安裝在車間內(nèi)各個(gè)關(guān)鍵采樣點(diǎn)，通過傳感器實(shí)時(shí)對監(jiān)測區(qū)域空氣進(jìn)行采樣、記錄，并將監(jiān)測結(jié)果傳送到控制計(jì)算機(jī)，使用符合監(jiān)控軟件進(jìn)行處理，實(shí)現(xiàn)對懸浮粒子的動(dòng)態(tài)監(jiān)測?，F(xiàn)階段的在線監(jiān)測系統(tǒng)，大多需要外置大型真空泵行集中抽氣，通過軟管連接排氣口，從而實(shí)現(xiàn)儀器對環(huán)境中空氣的抽氣采樣，從而形成對整個(gè)無菌生產(chǎn)過程的動(dòng)態(tài)環(huán)境監(jiān)測。

為了能進(jìn)行千級、百級甚至十級等無菌環(huán)境的實(shí)時(shí)實(shí)地檢測，因此對整個(gè)監(jiān)測系統(tǒng)的實(shí)現(xiàn)比較嚴(yán)苛。現(xiàn)有的檢測的系統(tǒng)，由于使用真空泵外抽，不僅噪聲大、施工要求高、難度大、費(fèi)用高等；而且軟管連接多路排氣口這樣的抽氣方式，容易損害儀器以及整個(gè)系統(tǒng)的壽命，且對于采樣流量的準(zhǔn)確性，根本無法控制與保證；更為嚴(yán)重的是這樣的氣路設(shè)計(jì)，會(huì)產(chǎn)生塵，對整個(gè)無菌環(huán)境造成破壞與干擾?，F(xiàn)階段市面上絕大多數(shù)的在線粒子監(jiān)測系統(tǒng)，或多或少存在這些問題，需要從根本上杜絕這些問題。

針對上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，提供一種基于無塵排氣設(shè)計(jì)的在線塵埃粒子計(jì)數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)。

基于無塵排氣設(shè)計(jì)的在線塵埃粒子計(jì)數(shù)監(jiān)測系統(tǒng)，包括：設(shè)備端、客戶端和用于建立所述設(shè)備端與客戶端之間的通訊連接的通訊端，所述設(shè)備端包括若干在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器和電源，

在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器包括箱體、開設(shè)在所述箱體上的采樣進(jìn)氣口與排氣口、連接在所述采樣進(jìn)氣口上的等動(dòng)力采樣頭、設(shè)置在所述箱體內(nèi)的控制主板、設(shè)置在所述箱體內(nèi)部且首末兩端分別與所述采樣進(jìn)氣口和排氣口連通的輸氣管及沿氣路流動(dòng)方向依次設(shè)置在所述輸氣管上的傳感器、流量控制器和抽氣泵；所述傳感器與流量控制器之間以及所述抽氣泵與排氣口之間的輸氣管上均設(shè)置有過濾保護(hù)器.