在所有、及科研生產(chǎn)企業(yè)加班加點(diǎn)趕制產(chǎn)品的同時,需要做到的是,不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求,還要提供質(zhì)量上的保障,環(huán)氧乙烷滅菌解析后殘留檢測就是其中重要的一環(huán)。環(huán)氧乙烷(EO)是一種廣譜低溫滅菌劑,可在常溫下殺滅各種微生物,包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。同時EO穿透性很強(qiáng),可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度,從而大大提高滅菌效果,目前大多數(shù)無菌科研及一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌柜(器)進(jìn)行(半周期至一周期)滅菌,然而在殺滅微生物的同時,解析后殘留在醫(yī)療品及科研中的環(huán)氧乙烷會對使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動物實(shí)驗(yàn)表明,環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性,還具有致過敏性、致突變和致癌作用。因此,經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌后要通過一定時間的自然通風(fēng)或強(qiáng)制通風(fēng)(解析室)環(huán)氧乙烷解析(一般7——15天),醫(yī)療品及科研環(huán)氧乙烷檢測色譜儀測定環(huán)氧乙烷殘留量并依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)判斷是否產(chǎn)品放行。
GB/T 16886.7-2015《科研生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國內(nèi)目前測定EO*的國家標(biāo)準(zhǔn),參照上述標(biāo)準(zhǔn),上海洛析儀器使用頂空進(jìn)樣–氣相色譜(GC)進(jìn)行了環(huán)氧乙烷殘留量測定,旨在為醫(yī)療品及科研生產(chǎn)企業(yè)和*監(jiān)管提供全面、高效、的解決方案。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB 19083-2010《科研防護(hù)技術(shù)要求》
GB19082-2009 《科研一次性技術(shù)要求》
YY/T 0969-2013《一次性使用科研》
YY0469-2011《科研外科》
GB/T 14233.1-2008 《科研輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分:化學(xué)分析方法》
GB/T 16886.7-2015《科研生物學(xué)評價 第7部分:環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》
上海洛析分析儀器有限公司是一家從事氣相色譜儀、液相色譜儀、氣體發(fā)生器、色譜工作站、實(shí)驗(yàn)室分析儀器及相關(guān)產(chǎn)品的研制、生產(chǎn)、銷售于一體的企業(yè)。 公司有色譜分析人員、生產(chǎn)管理人員、試驗(yàn)人員以及分析實(shí)驗(yàn)室,致力于色譜分析方法的創(chuàng)建、應(yīng)用與推廣,為用戶提供色譜檢測系統(tǒng)的整體解決方案。根據(jù)客戶的檢測對象和分析要求的不同,可以選配FID、TCD、ECD、FPD、NPD等五種檢測器和不銹鋼、玻璃填充柱以及石英毛細(xì)管柱?! ‖F(xiàn)生產(chǎn)的SP-7890系列氣相色譜儀;LC-3000、LC-3000A系列液相色譜儀,本著“高穩(wěn)定性、高靈敏度”的設(shè)計(jì)思路,產(chǎn)品銷往二十多個省市、自治區(qū)及直轄市,并實(shí)現(xiàn)了部分出口。應(yīng)用于衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、環(huán)境檢測、質(zhì)量監(jiān)督、石油化工、化工、商檢、電力、白酒、礦山等系統(tǒng)以及科研機(jī)關(guān)和大專院等。公司有一套完善合理的售后服務(wù)體系,本著精益求精的精神,從而為廣譜工作者提供服務(wù)。
色譜儀