微生物侵入試驗(yàn)是對(duì)最終滅菌容器/密封件系統(tǒng)完好性的挑戰(zhàn)性試驗(yàn)。在驗(yàn)證試驗(yàn)中,取輸液瓶或西林瓶(小瓶),灌裝入培養(yǎng)基,在正常生產(chǎn)線(xiàn)上壓塞、壓蓋滅菌。此后,將容器密封面浸入高濃度運(yùn)動(dòng)性菌液中,取出、培養(yǎng)并檢查是否有微生物侵入,確認(rèn)容器密封系統(tǒng)的完好性。此同時(shí),需作陽(yáng)性對(duì)照試驗(yàn),確認(rèn)培養(yǎng)基的促菌生長(zhǎng)能力。
微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)借助密封性檢測(cè)試驗(yàn)設(shè)備來(lái)完成。濟(jì)南瑞萊鉑智能科技研發(fā)生產(chǎn)的微生物挑戰(zhàn)密封性試驗(yàn)儀ZYY-08A就是一款適用于微生物侵入法密封完整性試驗(yàn)的檢測(cè)儀器,儀器操作簡(jiǎn)單方便,測(cè)試精度高。而且儀器自帶微型打印機(jī),可打印設(shè)備序號(hào)、樣品批號(hào)、實(shí)驗(yàn)人員、測(cè)試結(jié)果、檢測(cè)時(shí)間等完整試驗(yàn)信息。
微生物挑戰(zhàn)密封性試驗(yàn)儀ZYY-08A參數(shù):
測(cè)量范圍 : 0~1.2MPa;0~174.24psi(常規(guī))
測(cè)量精度 : ±1%
氣源接口 : Ф8mm聚氨酯管
機(jī)器尺寸 :365mmX560mmX350mm(長(zhǎng)寬高)
重 量 : 8Kg
工作溫度 : 15℃-50℃
相對(duì)濕度 : ≤80%,無(wú)凝露
氣源壓力 : 0.4MPa~1.3MPa (氣源用戶(hù)自備)
工作電源 : 220V 50Hz