注射用水處理設(shè)備系統(tǒng)特點(diǎn)

1、選擇優(yōu)良原材料，用專業(yè)儀器設(shè)備來料嚴(yán)格質(zhì)檢；

2、模塊化3D設(shè)計(jì)，按圖施工；廣州制藥注射用水設(shè)備哪家好

3、管道連接方式優(yōu)先采用焊接，其次卡箍連接，控制微生物的滋生；

4、采用軌道自動(dòng)焊機(jī)，焊接后20%內(nèi)窺鏡檢測(cè)，人工焊接100內(nèi)窺鏡檢測(cè)；

5、現(xiàn)場(chǎng)施工之前進(jìn)行安裝規(guī)范培訓(xùn)，再施工。

注射用純水設(shè)備工藝流程：

（1）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+多效蒸餾水機(jī)

（2）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

（3）預(yù)處理+雙級(jí)反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)

（4）預(yù)處理+單級(jí)反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)

可選擇消毒方式：CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水處理設(shè)備注射用水用于配制注射藥液劑與無菌沖洗劑的溶劑，或用于無菌粉針、輸液、水針等注射劑生產(chǎn)的洗瓶（精洗）、膠塞終洗、純蒸汽發(fā)生及醫(yī)療臨床水溶性注射粉末溶劑。由于其配制藥物系直接用于肌注或靜滴，用針頭注入體內(nèi)，其質(zhì)量要求特別高，應(yīng)具備各類注射劑的同樣一些要求如無菌、無熱原、澄明度，電阻率應(yīng)>1MΩ/cm，細(xì)菌內(nèi)毒素<0.25EU/ml，微生物指標(biāo)<50CFU/ml。水質(zhì)的其余各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)符合純水水質(zhì)化學(xué)指標(biāo)及總有機(jī)碳濃度極低（ppb級(jí)），此項(xiàng)可用專門的總有機(jī)碳分析儀，把探頭插在注射用水的送水或回水管道上，可直接監(jiān)控，又可同時(shí)測(cè)定電阻率及溫度值。

純化水設(shè)備應(yīng)具有適用性，在設(shè)計(jì)時(shí)應(yīng)當(dāng)充分考慮設(shè)備在特定的藥品生產(chǎn)過程中的特點(diǎn)和要求，為所生產(chǎn)的藥品質(zhì)量對(duì)均一性和高純度有保證而提供良好的條件。因此，通常制藥行業(yè)純化水設(shè)備要求工藝參數(shù)靈敏反應(yīng)、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)精確穩(wěn)定、控制和調(diào)節(jié)準(zhǔn)確實(shí)現(xiàn)等

 GMP驗(yàn)證服務(wù)

>提供完整的GMP系統(tǒng)驗(yàn)證文件。專業(yè)的驗(yàn)證服務(wù)，貫穿項(xiàng)目始終；

>為用戶提供FAT測(cè)試所需的一切*條件和工作支持；

>為用戶提供設(shè)備所需的DQ、FAT、SAT、IQ、OQ、PQ驗(yàn)證文件;

>化標(biāo)準(zhǔn)，符合《中國藥典》、《歐州藥典》、《美國藥典》、FDA等標(biāo)準(zhǔn)要求;

>豐富的經(jīng)驗(yàn)，可為您避免不必要的設(shè)計(jì)缺陷；

>高效率的工作，可為您縮短項(xiàng)目周期；

>為用戶提供設(shè)備安裝期間的指導(dǎo)性工作及其相關(guān)的技術(shù)服務(wù);

>為用戶進(jìn)行設(shè)備現(xiàn)場(chǎng)調(diào)試，確保設(shè)備質(zhì)量和相關(guān)技術(shù)能夠達(dá)到合同要求直至用戶完成SAT井驗(yàn)收合格交付使用；深圳生物制藥注射用水設(shè)備供應(yīng)商

>為用戶進(jìn)行技術(shù)操作人員的培訓(xùn)，直至能夠熟知設(shè)備及工藝技術(shù)井擁有獨(dú)立操作、維護(hù)和保養(yǎng)的能力(為客戶建立并提供SOP文件)

服務(wù)承諾
培訓(xùn)服務(wù)
1. 培訓(xùn)1-2名設(shè)備操作管理人員，現(xiàn)場(chǎng)安裝過程中全程參與，確保操作人員對(duì)設(shè)備工藝原理全面理解。

2. 提供系統(tǒng)的技術(shù)資料文件及全面培訓(xùn)，指導(dǎo)完成標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）、運(yùn)行檢查流程及制度的建立。

3. 培訓(xùn)完成后，對(duì)實(shí)操及理論進(jìn)行考核，理論90分為合格，實(shí)操100分為合格，考試合格后才能上崗。

4. 根據(jù)需求，提供設(shè)備技術(shù)資料及培訓(xùn)資料的更新升級(jí)。

5. 根據(jù)操作管理人員對(duì)設(shè)備操作使用情況，可到科瑞公司針對(duì)性復(fù)訓(xùn)。

售后服務(wù)
1. 接到設(shè)備故障維修通知后，30分鐘內(nèi)提出解決方案，48小時(shí)內(nèi)上門維護(hù)。

2. 設(shè)備設(shè)計(jì)、制造、驗(yàn)證、運(yùn)行資料精心保存15年，建立客戶專屬檔案方便隨時(shí)查閱，實(shí)現(xiàn)設(shè)備管理者可追溯性。

3. 設(shè)置客戶檔案管理中心，售后專業(yè)人員隨時(shí)更新記錄，耗材更換與設(shè)備維護(hù)記錄存檔專人管理，對(duì)設(shè)備進(jìn)行售后跟蹤及設(shè)備維修后的結(jié)果進(jìn)行回訪，確定設(shè)備維護(hù)效率與滿意度。

4. 售后專業(yè)人員主動(dòng)電話回訪，記錄相關(guān)數(shù)據(jù)，專業(yè)工程師查看數(shù)據(jù)，如有問題及時(shí)溝通解決，隨時(shí)提供降低運(yùn)行成本的方法、提示維護(hù)保養(yǎng)及耗材更換等相關(guān)事宜。

5. 設(shè)備隨機(jī)提供易損備件，常用耗材配件公司倉庫庫存豐富，及時(shí)提供維護(hù)保養(yǎng)配件及材料到現(xiàn)場(chǎng)處理問題，常用耗材配件1～5天內(nèi)送達(dá)現(xiàn)場(chǎng)。