生物醫(yī)藥純化水系統(tǒng)主要應(yīng)用于科研大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等的生產(chǎn)用水基因工程、滲透析等用水。
醫(yī)藥生物制品由于主要用于制劑、配 液和沖洗使用。它的特點是除對含鹽量、鐵、錳都有一定的要求外,尤其對細(xì)菌、熱原的去除要求*,特別是科研注射用水,除了將水中的雜質(zhì)、離子去除外還需采用 膜法或多效蒸餾法將原細(xì)菌、熱原去除到符合藥典要求。
制藥廠用純水設(shè)備應(yīng)用優(yōu)勢及特點
制藥廠用純水設(shè)備是水處理行業(yè)針對該行業(yè)用水特性研制的一款專業(yè)制藥用純水設(shè)備。制藥用水純度相對其他行業(yè)要求高,并且必須達(dá)到無菌效果。制藥廠采用純水設(shè)備與消毒技術(shù)相結(jié)合,才能滿足其生產(chǎn)需要。制藥用純水設(shè)備采用EDI模塊和膜分離技術(shù)相結(jié)合,使其出水質(zhì)量達(dá)到高標(biāo)準(zhǔn)要求,這是一項節(jié)能環(huán)保型技術(shù),解決制藥行業(yè)生產(chǎn)用水問題同時降低廢水排量,減輕污水處理難度。此設(shè)備在研制過程中采用耐腐蝕材料,設(shè)備的使用壽命長,降低設(shè)備運行成本。
對制藥用水設(shè)備的要求
1.結(jié)構(gòu)設(shè)計簡單、可靠、拆裝簡便。
2.設(shè)計采用標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3.設(shè)備內(nèi)外壁表面光滑平整、*,容易清洗、滅菌。零件表面做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4.制備純化水設(shè)備采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗。
5.注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對清洗效果驗證。
6.純化水儲存周期不宜大于24小時,其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、消毒滅菌,并對清洗、滅菌效果驗證。
生物醫(yī)藥純化水系統(tǒng)RO及EDI純化水工藝,產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認(rèn)證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
性能介紹:
(1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。
(2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
(3)模塊化設(shè)計:結(jié)構(gòu)更緊湊,操作維護(hù)更簡單。
(4)小于3D,特殊情況下,采用零死角設(shè)計;*的低點全排凈設(shè)計。
(5)人性化的設(shè)計,操作便捷。