一、產(chǎn)品說明：
2010版GMP中附錄1無菌藥品中第七條中指出：盡可能降低產(chǎn)品或所處理的物料被微?；蛘呶⑸镂廴镜娘L(fēng)險(xiǎn)。這對現(xiàn)有的生產(chǎn)工藝流程中傳統(tǒng)的傳遞窗技術(shù)提出了極大的挑戰(zhàn)。此時(shí)無菌傳遞艙誕生，以消除將物料從低潔凈度環(huán)境轉(zhuǎn)運(yùn)至高潔凈度環(huán)境時(shí)潛在的微?；蛭⑸镂廴撅L(fēng)險(xiǎn)。為物料從無級別區(qū)域/低級別潔凈區(qū)進(jìn)入A/B級關(guān)鍵區(qū)域提供解決方案并充分滿足2010版GMP無菌生產(chǎn)環(huán)境的控制要求。
二、主要特征：
1、無菌傳遞艙由SIEMENS可編程控制器（PLC）自動(dòng)化控制設(shè)備各個(gè)階段的運(yùn)行，系統(tǒng)工作穩(wěn)定、可靠;
2、在生物去污及排氣階段，送入艙內(nèi)的空氣均通過H14級HEPA過濾器過濾，以防止物料免受到污染
3、具有獨(dú)立的通風(fēng)排殘單元，包括風(fēng)機(jī)、氣動(dòng)蝶閥和排氣管路，能夠快速置換艙內(nèi)的過氧化氫氣體，并防止其進(jìn)入HAVC系統(tǒng)內(nèi)；
4、進(jìn)、出料為雙扉門結(jié)構(gòu)，具有氣動(dòng)密封，氣動(dòng)鎖緊及工作狀態(tài)下的雙門互鎖功能；
5、內(nèi)部帶有推車式物料支架及其軌道系統(tǒng)，方便物料裝卸；
6、系統(tǒng)具有對艙內(nèi)的溫度、濕度、壓力的實(shí)時(shí)監(jiān)測功能，可選配過氧化氫氣體濃度、塵埃微粒及浮游菌檢測端口；
7、容易驗(yàn)證，具有完備的IQ、OQ、PQ文件，并能提供現(xiàn)場驗(yàn)證；
8、具有生物去污循環(huán)參數(shù)數(shù)據(jù)保存及打印功能。
三、技術(shù)參數(shù)：
1、腔室材質(zhì)：SUS 304不銹鋼
2、高效過濾器級別：送風(fēng)HEPA：H14級、排風(fēng)HEPA：H14級
3、報(bào)警：高壓/低壓報(bào)警；開門超時(shí)報(bào)警；鎖門報(bào)警
4、生物去污循環(huán)時(shí)間：＜90min
5、生物去污效力：≤ 1ppm艙內(nèi)潔凈度（微粒水平）：Class A
6、過氧化氫氣體去污循環(huán)接口：DN32衛(wèi)生接口
7、排風(fēng)接口：DN50衛(wèi)生接口
8、外形尺寸：100×80×200cm
9、工作區(qū)尺寸：65×70×80cm
上海禹熠儀器有限公司【禹熠儀器】專業(yè)以實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)計(jì)、研發(fā)，生產(chǎn)，銷售為核心的技術(shù)生產(chǎn)企業(yè)，目前自主生產(chǎn)產(chǎn)品有各種樣品前處理設(shè)備，如噴霧干燥機(jī)，氮吹儀，固相萃取，索氏提取，恒溫解凍儀等等，上海專業(yè)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備并通過實(shí)驗(yàn)室儀器研發(fā)設(shè)計(jì)企業(yè)認(rèn)證，被評為上海市實(shí)驗(yàn)室儀器具有設(shè)計(jì)能力的自主創(chuàng)新企業(yè).
禹熠儀器擁有高效的經(jīng)營管理與技術(shù)開發(fā)團(tuán)隊(duì)，與上海各大高校進(jìn)行技術(shù)研發(fā)合作，90%以上的研發(fā)人員是從事儀器行業(yè)多年的*專家，具備豐富的產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，具有開發(fā)提升產(chǎn)品功能多樣化、系統(tǒng)集成、跨行業(yè)協(xié)作等交鑰匙工程服務(wù)，雄厚的公司技術(shù)力量，為我們的技術(shù)服務(wù)提供了可靠的保證。
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禹熠儀器產(chǎn)品在研發(fā)、生產(chǎn)、調(diào)試、檢驗(yàn)、試驗(yàn)等每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都嚴(yán)格貫徹ISO9001：2000質(zhì)量體系指令，經(jīng)過多年的艱苦奮斗和不斷創(chuàng)新，已迅速成長為面向國內(nèi)、市場的新型企業(yè)，公司擁有的產(chǎn)品設(shè)計(jì)中心，科技研發(fā)隊(duì)伍和擁有*的生產(chǎn)、檢測、試驗(yàn)設(shè)備加工生產(chǎn)車間，禹熠儀器以專業(yè)的技術(shù)、精良的設(shè)備、盡心盡責(zé)的服務(wù)理念得到了客戶的*稱贊，在國內(nèi)外多年來，禹熠產(chǎn)品覆蓋了國內(nèi)近三十個(gè)省市、自治區(qū)，產(chǎn)品遠(yuǎn)銷歐美、中東、港澳臺等國家和地區(qū)。
秉承“誠心做事誠意做人用心服務(wù)”的經(jīng)營理念，將一如既往的為您提供安全、穩(wěn)定、高性能的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，讓您的實(shí)驗(yàn)過程變得輕松和高效！
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小型噴霧干燥機(jī)，微生物限度儀，氮吹儀，光化學(xué)反應(yīng)儀，石墨消解儀
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