制藥車間不論開放式操作還是封閉式操作，潔凈區(qū)的溫度都是關鍵參數(shù)，大部分的原料、中間品、產(chǎn)品和工藝都能承受較大的溫度范圍，但隨著暴露時間的增加，溫度范圍可能減??；通常控制房間溫度是用來保證房間內(nèi)人員的舒適度，制藥車間潔凈區(qū)的適宜溫度一般控制在18—26℃之間，健康人坐著工作時，一名工人每分鐘釋放100000 個微粒（粒徑≥ 0.3μm）。為控制潔凈區(qū)溫度范圍，冷凍水機組的冷凍水出水溫度通?？刂圃?—12℃；*和B 級潔凈區(qū)適宜溫度20—24℃，C級和D級潔凈區(qū)適宜溫度18—26℃。
氣鎖室一般設置在潔凈區(qū)的出，是用以阻隔外界污染氣流和控制壓差而設置的緩沖間，這些氣鎖室通過若干扇門對出入空間進行控制，同時還為穿、脫潔凈服、消毒、凈化等操作提供場所。常見的氣鎖室壓力設計有三類：梯度式—空氣從壓力高處通過氣鎖室流向低處；正壓式—氣鎖室位于壓力處，空氣從氣鎖室向外流出；負壓式—氣鎖室位于壓力處，空氣由外向氣鎖室流入。、物流通道的氣鎖室通常采用梯度式的氣鎖方式，廢棄物通道的氣鎖室通常采用負壓式的氣鎖方式。
相對濕度是空氣中濕度與同溫度下的飽和濕度的比值，較高的相對濕度會加快表面微生物和霉菌的生長速度，由此對藥品質量產(chǎn)生影響；空調(diào)系統(tǒng)通常采用冷卻盤管、去濕機、加濕器等進行空氣的濕度處理，空氣中的濕度取決于通過冷卻盤管冷凍水的溫度、制冷劑的蒸發(fā)溫度以及去濕機、加濕機的能力決定；藥品生產(chǎn)無要求時，相對濕度通?？刂圃?5%—65%；*和B級潔凈區(qū)適宜濕度45%—60%，C級和D級潔凈區(qū)適宜濕度45%—65%。
