百科為云智能藥敏 分析儀是一種*自動化的儀器，對96孔板樣品濁度進行動態(tài)測量，進行細菌藥物敏感性實驗。該系統(tǒng)由閱讀器（包含1個培養(yǎng)箱和1個測量單位）、樣品盤和軟件組成。濾光輪中的標(biāo)準濾光片有：8個濾光片位，標(biāo)配4個濾光片（405 nm；450 nm；492 nm ；595nm；630nm），當(dāng)然也可以定做其他波長的濾光片。
所有微生物（細菌、真菌、酵母、細胞和藻類）在培養(yǎng)液中繁殖都產(chǎn)生濁度。傳統(tǒng)的試管測試中凡是發(fā)生濁度和顏色變化的，都能用蜂窩板中的“微試管”來做。云智能藥敏分析儀配合百科為藥敏檢測板，通過近一段時間培養(yǎng)后觀察其生長情況，檢測樣品管中的OD值，從而得到待測菌株的MIC值。上傳數(shù)據(jù)到云端，或保存分析數(shù)據(jù)在電腦中，可使工作更有效，將大大簡化操作過程 。
品牌：百科為
一、快速讀取結(jié)果： 藥敏檢測板由讀數(shù)儀自動讀取吸光值，軟件將該吸光值與數(shù)據(jù)庫對比，可在瞬間給出待測菌株的MIC值。試驗結(jié)果可由系統(tǒng)進行自動分析、記錄和打印。
二、強大的數(shù)據(jù)庫 ：該動物源細菌耐藥性監(jiān)測網(wǎng)已經(jīng)收集了數(shù)萬個細菌耐藥分析數(shù)據(jù)。
三、智能軟件：檢測結(jié)果非?？煽?。可排除干擾反應(yīng)和由視覺判斷引起的主觀差異。數(shù)據(jù)管理功能，用戶可對數(shù)據(jù)文件進行備份、合并、瀏覽、編輯及表格形式輸入或輸出。用戶可生成自定義數(shù)據(jù)庫，特別適合微生物基礎(chǔ)和研究領(lǐng)域使用?？缮删垲悎D，以線形、平面和立體等形式反映結(jié)果的情況。的算法分析模型，更真實的反應(yīng)檢測結(jié)果的好壞。設(shè)定用戶使用權(quán)限，保證數(shù)據(jù)安全。
四、操作簡單 ：藥敏檢測板分類簡單，對操作人員的專業(yè)水平要求不高。
五、維護簡單 ：整個系統(tǒng)只有讀數(shù)儀的燈泡為易耗品（壽命為 2000小時），維護工作只需要注意在不用讀數(shù)儀時盡量選擇關(guān)閉及蓋好防塵罩即可。
一、軟件部分：
(1）上傳數(shù)據(jù)：上傳數(shù)據(jù)的方式有 4 種，單條 OD值上傳 、批量 OD值上傳、單條數(shù)據(jù)錄入、批量數(shù)據(jù)錄入。
①單條OD值上傳 ：實驗員上傳OD值并選擇輸入配置,樣品信息填充后上傳數(shù)據(jù)，系統(tǒng)自動計算 MIC ,得到RIS結(jié)果（耐藥、中介、敏感），可將結(jié)果以 excel 文件形式導(dǎo)出。
②批量OD值上傳 ：無條碼識別和帶條碼識別。
系統(tǒng)提供excel模板，實驗員下載此模板后填寫樣品信息，上傳 excel 文件和圖片集，系統(tǒng)將以表格形式展示識別情況（成功或失?。?，實驗數(shù)據(jù)保存在歷史記錄中。如果微孔板貼有條碼，選擇帶條碼識別方式，系統(tǒng)會自動識別條碼信息，將圖片集與 excel 中的每條數(shù)據(jù)一一對應(yīng)。如果微孔板沒有貼條碼，則實驗員需選擇無條碼識別方式，并自己手動為每條數(shù)據(jù)選擇對應(yīng)的 OD值 。
③單條數(shù)據(jù)錄入：實驗員選擇輸入配置填充樣品信息以及填寫MIC 值信息，系統(tǒng)自動計算 RIS結(jié)果?？蓪⒔Y(jié)果以 excel 文件形式導(dǎo)出。
④批量數(shù)據(jù)錄入：系統(tǒng)提供excel 模板，實驗員下載此 excel文件后填寫樣品信息以及 MIC 值信息，填寫完畢直接上傳 excel文件即可。
（2）歷史記錄：歷史記錄中保存著用戶自己單張或批量圖像識別的實驗數(shù)據(jù)、單條或批量錄入的實驗數(shù)據(jù)，點擊某記錄，可得到該實驗記錄的樣品信息及 RIS 結(jié)果等詳情。用戶可修改或刪除記錄，按關(guān)鍵詞或者自定義搜索歷史記錄。
（3）數(shù)據(jù)分析：平臺對實驗數(shù)據(jù)的分析主要分為幾個方面：以耐藥地圖展示某地區(qū)某細菌對某些抗生素的耐藥率，以餅圖形式展示實驗數(shù)據(jù)的樣品來源分布，分離部位分布，細菌種屬分布（頁面展示參考管理員平臺數(shù)據(jù)分析頁面）。
（4）個人中心：在該模塊中，實驗員可查看及修改個人信息，修改密碼，查看個人操作日志等。
二、硬件部分
1．讀數(shù)儀：國原雙波長讀數(shù)儀，8個濾光片位，標(biāo)配5個濾光片（405 nm ；450 nm；492 nm ；595nm；630nm）
2．快速藥敏讀取儀。
3．八通道連續(xù)加液器：電動八通道連續(xù)加液器，加液量范圍25-1250uL,精確度±3.5%（125uL），準確度0.8%(125uL)。
4．基礎(chǔ)軟件和數(shù)據(jù)管理軟件和云端數(shù)據(jù)處理工作站。
配套藥敏測試板：
【產(chǎn)品名稱】
1.通用名稱：革蘭陰性需氧菌藥敏檢測板（動物源細菌耐藥性監(jiān)測）
2.英文名稱： AST Panel For Aerobic Gram Negative bacilli 
【包裝規(guī)格】
規(guī)格：5 塊/盒
型號：該款藥敏檢測板由一塊板組成
【預(yù)期用途】
本產(chǎn)品用于革蘭陰性需氧菌（腸道桿菌）進行藥敏MIC 檢測，適用本項目中的動物源性細菌耐藥監(jiān)測平臺系統(tǒng)的藥敏板。本產(chǎn)品于實驗室研究使用。
【檢驗原理】
藥物敏感試驗是指抗菌藥物在體外對病原體有無抑制或殺滅作用的試驗。各種細菌對不同抗菌藥物的敏感性不同，同一種細菌中不同菌株的藥敏也常有差異。藥敏試驗結(jié)果對臨床合理選用抗菌藥物有重要的參考價值。為測定微生物對某一抗感染藥的敏感性，通常應(yīng)用抑菌濃度（minimal inhibitory concentration ，MIC）表示， MIC 值越高說明該微生物對該抗生素的敏感性越低。
每塊藥敏板上，對每種抗生素都設(shè)有一系列對倍稀釋濃度的抗生素試劑，通過加入待檢細菌與肉湯培養(yǎng)液稀釋的菌懸液，經(jīng)18-20 小時孵育后，通用酶標(biāo)儀測 OD值，上傳系統(tǒng)以獲得分析結(jié)果或肉眼判讀的方法對藥敏板條進行讀數(shù)，經(jīng)數(shù)據(jù)分析得到 MIC 值，并根據(jù)美國臨床實驗室標(biāo)準化委員會（ CLSI ）的相應(yīng)標(biāo)準獲得相應(yīng)敏感 (S) 、中度敏感 (I) 和耐藥 (R) 的結(jié)果。
【主要組成成分】
本項目中設(shè)計的革蘭陰性需氧菌藥敏板含96個反應(yīng)孔，各個孔抗生素濃度梯度見表 1
表1：革蘭陰性需氧菌藥敏檢測板濃度梯度
|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
| A | AMP | AMP | AMP | AMP | AMP | AMP | AMP | AMC | AMC | AMC | AMC | AMC |
| 128 | 64 | 32 | 16 | 8 | 4 | 2 | 128/64 | 64/32 | 32/16 | 16/8 | 8/4 | |
| B | AMC | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | CTX | MEM | MEM | MEM |
| 4/2 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 0.125 | 0.06 | 16 | 8 | 4 | |
| C | MEM | MEM | MEM | AMK | AMK | AMK | AMK | AMK | AMK | GEN | GEN | GEN |
| 2 | 1 | 0.5 | 64 | 32 | 16 | 8 | 4 | 2 | 32 | 16 | 8 | |
| D | GEN | GEN | GEN | GEN | GEN | CS | CS | CS | CS | CS | CS | CS |
| 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 0.125 | |
| E | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CEF | CIP | CIP | CIP | CIP |
| 32 | 16 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 8 | 4 | 2 | 1 | |
| F | CIP | CIP | CIP | CIP | T/S | T/S | T/S | T/S | T/S | T/S | TET | TET |
| 0.5 | 0.25 | 0.125 | 0.06 | 16/304 | 8/152 | 4/76 | 2/38 | 1/19 | 0.5/9.5 | 64 | 32 | |
| G | TET | TET | TET | TET | TET | TET | TET | TIG | TIG | TIG | TIG | TIG |
| 16 | 8 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | 4 | 2 | 1 | 0.5 | 0.25 | |
| H | TIG | TIG | TIG | FFC | FFC | FFC | FFC | FFC | FFC | FFC | + | - |
| 0.125 | 0.06 | 0.03 | 128 | 64 | 32 | 16 | 8 | 4 | 2 |
表注：1、 上述表格中所有濃度梯度單位均為μg/mL
2、 POS=positive control陽性對照孔
NEG=negative control陰性對照孔（空白，操作時加入無菌培養(yǎng)液）
表2.抗菌藥物耐藥折點和藥物質(zhì)控參數(shù)
| 抗生素名稱 | 英文縮寫 | 革蘭陰性桿菌藥物折點標(biāo)準(μg/ml) | 革蘭陰性桿菌藥物質(zhì)控參數(shù) ATCC 25922 | ||
| S | I | R | |||
| * | AMP | ≤8 | 16 | ≥32 | 2-8 |
| */克拉維酸 | AMC | ≤8/4 | 16/8 | ≥32/16 | 2/1-8/4 |
| * | CTX | ≤1 | 2 | ≥4 | 0.03-0.12 |
| * | MEM | ≤4 | 8 | ≥16 | 0.008-0.06 |
| * | AMK | ≤16 | 32 | ≥64 | 0.5-4 |
| * | GEN | ≤4 | 8 | ≥16 | 0.25-1 |
| 粘菌素 | CS | 2 | -- | 4 | 0.25-1 |
| 頭孢噻呋 | CEF | ≤2 | 4 | ≥8 | 0.25-1 |
| * | CIP | ≤1 | 2 | ≥4 | 0.004-0.015 |
| 復(fù)方新諾明 | T/S | ≤2/38 | -- | ≥4/76 | ≤0.5/9.5 |
| 四環(huán)素 | TET | ≤4 | 8 | ≥16 | 0.5-2 |
| * | TIG | ≤1 | -- | ≥2 | 0.03-0.25 |
| * | FFC | ≤4 | 8 | ≥16 | 2-8 |
【儲存條件】
1. 儲存條件：2℃-8℃ 條件下貯存，避光。
2. 有效期：6個月。
3. 打開包裝有限期：2小時內(nèi)使用。
【樣本要求】
處于對數(shù)生長期的純菌菌液。
