YPZ-150 藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱
一、產(chǎn)品介紹
藥品強(qiáng)光照射試驗(yàn)箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的溫度、光照環(huán)境試驗(yàn),并參照?qǐng)?zhí)行GB10586—89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則的長(zhǎng)期溫度試驗(yàn)和光照試驗(yàn),適用于制藥企業(yè)藥品及新藥穩(wěn)定性檢查。
執(zhí)行與滿足標(biāo)準(zhǔn)及試驗(yàn)方法:
滿足Q/CS06-1997有關(guān)條款制造
滿足IEC60068-3-5指導(dǎo)原則
滿足GMP 2005版中藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件
二、產(chǎn)品參數(shù)
三、產(chǎn)品特點(diǎn)型號(hào) YPZ-150 YPZ-250 工作室尺寸 470*500*600 470*500*950 外形尺寸 800*680*1240 800*680*1600 安裝功率 1200W 1300W 溫度范圍 0℃~65℃(全光照射15~65℃ 濕度范圍 25%—95%R.H 溫度波動(dòng)度 ≤±0.5℃ 溫度偏差 ≤±1℃ 光照范圍 0-10000LUX可調(diào) 光照偏差 ±450LUX 光源 日光 照度計(jì) 液晶數(shù)顯照度計(jì) 制冷機(jī) 風(fēng)冷式全封閉型制冷壓縮機(jī) 溫度儀表 智能電腦儀表數(shù)字顯示溫度,帶自動(dòng)PID整定,溫度在線誤差修正 溫度傳感器 PT100鉑電阻 門(mén)鎖 帶鎖門(mén)把手,隨鎖配兩把鑰匙 外殼材料 冷軋鋼板噴塑 箱體內(nèi)壁材料 SUS304鏡面不銹鋼板 安全裝置 設(shè)備過(guò)載,制冷壓縮機(jī)過(guò)載,獨(dú)立可調(diào)式超溫保護(hù) 空氣加熱方式 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1200LUκhr,化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則:強(qiáng)光照射試驗(yàn):和ICH中Q1B相關(guān)要求 選配 1,相對(duì)濕度顯示儀 2,記錄打印溫度濕度數(shù)據(jù)和曲線
1、獨(dú)立超溫保護(hù)。
2、自動(dòng)化霜功能。
3、可以長(zhǎng)期連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)
4、大門(mén)帶鑰匙鎖。
5、箱門(mén)具備大視角矩形觀察窗。
6、采用進(jìn)口制冷壓縮機(jī)組。
7、工作室材料使用鏡面SU304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)
8、具有溫度驗(yàn)證孔。
9、照度計(jì)為中國(guó)臺(tái)灣泰焦液晶數(shù)顯式,測(cè)量準(zhǔn)確。
10、日光和紫外光兩種光源可選。
11、可拆卸式光照裝置