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環(huán)保APP正式上線

GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)潔凈等級(jí)
  • 所  在  地廣州市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時(shí)間2023/9/3 20:27:22
  • 訪問次數(shù)1658
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中科檢測(cè)技術(shù)服務(wù)(廣州)股份有限公司(中科檢測(cè))是中國科學(xué)院控股有限公司(國科控股)旗下綜合性第三方檢驗(yàn)檢測(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu),前身是成立于1958年的中國科學(xué)院廣州化學(xué)研究所分析測(cè)試中心,是一家集檢驗(yàn)檢測(cè)、認(rèn)證鑒定、技術(shù)服務(wù)、咨詢培訓(xùn)為一體的綜合性公共服務(wù)機(jī)構(gòu)?! ?/p>

經(jīng)過50多年的發(fā)展壯大,目前已成為廣東地區(qū)大型的第三方分析測(cè)試技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),具備廣東省科技廳認(rèn)可的科研成果檢測(cè)資格,承擔(dān)科技部化學(xué)化工行業(yè)分析測(cè)試資源共享服務(wù)平臺(tái)建設(shè)項(xiàng)目,得到國家創(chuàng)新基金的支持,是廣東省危險(xiǎn)化學(xué)品登記注冊(cè)辦公室認(rèn)定測(cè)試單位。

中科檢測(cè)通過中國計(jì)量認(rèn)證(CMA、CMA-F)及中國實(shí)驗(yàn)室國家認(rèn)可(CNAS),可向社會(huì)提供具有證明作用的測(cè)試數(shù)據(jù)和結(jié)果。中科檢測(cè)的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求,因而也是依據(jù)ISO 9001運(yùn)作的。根據(jù)中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)與美國、歐盟、日本等國家和地區(qū)的認(rèn)可機(jī)構(gòu)達(dá)成的互認(rèn)協(xié)議,中科檢測(cè)出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果可獲得廣泛的互認(rèn)。

公司秉承“檢測(cè)科學(xué),數(shù)據(jù)公正,高效便捷,服務(wù)社會(huì)”的宗旨,與社會(huì)共發(fā)展。本著“客戶至上、質(zhì)量*”的服務(wù)宗旨,本公司將不斷開拓創(chuàng)新,竭誠為業(yè)界提供很好的分析測(cè)試和技術(shù)咨詢服務(wù)。


危廢檢測(cè)與鑒定,環(huán)境檢測(cè),揮發(fā)性有機(jī)綜合治理與排查、危險(xiǎn)廢物鑒別與評(píng)估管理、固體廢物綜合利用評(píng)價(jià)、土壤環(huán)境調(diào)查、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、污染修復(fù)方案與效果評(píng)估、清潔生產(chǎn)審核驗(yàn)收、突發(fā)環(huán)境事件風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、碳排放測(cè)算與評(píng)價(jià)、建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)竣工驗(yàn)收、突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急預(yù)案、土壤檢測(cè)、土壤氡檢測(cè)、土壤檢測(cè)機(jī)構(gòu)、環(huán)評(píng)土壤檢測(cè)、場(chǎng)地調(diào)查評(píng)估、土壤污染調(diào)查、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、污染場(chǎng)地調(diào)查、場(chǎng)地環(huán)境調(diào)查機(jī)構(gòu)、消毒產(chǎn)品檢測(cè)、消毒劑檢測(cè)、 潔凈度檢測(cè)、 凈化車間檢測(cè)、涉水產(chǎn)品檢測(cè)、涉水產(chǎn)品衛(wèi)生許可證、塑膠跑道檢測(cè)、鹽霧試驗(yàn)、老化試驗(yàn)、涂料檢測(cè)、農(nóng)殘檢測(cè)、質(zhì)量鑒定中心、質(zhì)量司法鑒定機(jī)構(gòu)、質(zhì)量鑒定中心、食品級(jí)檢測(cè)
GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè) 1000/套
為了適應(yīng)我國醫(yī)藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,中科檢測(cè)以更嚴(yán)格、更完善、更專業(yè)的態(tài)度來提高GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)業(yè)務(wù),施工時(shí)潔凈室形成的重要階段,中科檢測(cè)同時(shí)能夠?qū)τ跐崈艨照{(diào)、潔凈彩板和結(jié)晶地坪等嚴(yán)格把關(guān),為提高醫(yī)藥的品質(zhì)出一份力!
GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè) 產(chǎn)品信息

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)是適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、GMP要求靜態(tài)測(cè)試,動(dòng)態(tài)監(jiān)控。潔凈室是空氣懸浮粒子濃度受控的房間。為更好地規(guī)范制藥企業(yè)潔凈室的質(zhì)量管理,強(qiáng)化企業(yè)對(duì)潔凈室潔凈度的認(rèn)識(shí),GB 50457-2019《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)》中對(duì)于懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、溫度、相對(duì)濕度、換氣次數(shù)、壓差等等均做出限定,以此來規(guī)范GMP醫(yī)藥潔凈廠房。

中科檢測(cè)是國科控股旗下獨(dú)立第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),具備潔凈度檢測(cè)的CMA&CNAS資質(zhì),開展GMP醫(yī)療潔凈廠房檢測(cè),檢測(cè)報(bào)告可用于GMP車間驗(yàn)收或者GMP認(rèn)證年度監(jiān)測(cè),檢測(cè)報(bào)告衛(wèi)監(jiān)認(rèn)可。


GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

GB/T 16292-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測(cè)試方法

GB/T 16293-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測(cè)試方法

GB/T 16294-2010醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測(cè)試方法

GB 50457-2019醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)

生產(chǎn)環(huán)境潔凈檢測(cè)報(bào)告.jpg


建造GMP醫(yī)藥潔凈廠房和使用潔凈室時(shí),需要注意以下幾點(diǎn)

首先管理者應(yīng)該提高自身對(duì)潔凈室潔凈觀念的培養(yǎng),在建造潔凈車間的過程中,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行施工,依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行竣工驗(yàn)收。在源頭上減少將來在使用過程中因施工質(zhì)量問題而導(dǎo)致的潔凈度檢測(cè)不符合標(biāo)準(zhǔn);

其次,組織專人定期對(duì)投入使用的潔凈室進(jìn)行檢測(cè),根據(jù)人員的舒適度和生產(chǎn)工藝的要求控制環(huán)境參數(shù)和微生物指標(biāo);

第三組織專人對(duì)空調(diào)系統(tǒng)進(jìn)行維修和養(yǎng)護(hù),避免管道的灰塵進(jìn)入潔凈室。

第四,人是潔凈室最大的污染源,占90%以上,因此在潔凈室中人的數(shù)量和活動(dòng)要有嚴(yán)格的限制。對(duì)潔凈室的生產(chǎn)人員在上崗前應(yīng)進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn),強(qiáng)化潔凈觀念;正確穿著潔凈服裝,不使用一次性鞋套。


為了適應(yīng)我國醫(yī)藥品行業(yè)的新形勢(shì)、新發(fā)展,中科檢測(cè)以更嚴(yán)格、更完善、更專業(yè)的態(tài)度來提高GMP醫(yī)藥潔凈廠房檢測(cè)業(yè)務(wù),施工時(shí)潔凈室形成的重要階段,中科檢測(cè)同時(shí)能夠?qū)τ跐崈艨照{(diào)、潔凈彩板和結(jié)晶地坪等嚴(yán)格把關(guān),為提高醫(yī)藥的品質(zhì)出一份力!

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