20世紀(jì)50年代,美國開始將空氣凈化技術(shù)應(yīng)用于宇宙空間科學(xué)技術(shù)的研究和電子工業(yè)的生產(chǎn)。醫(yī)藥工業(yè)采用此項技術(shù)始于20世紀(jì)70年代的中期。當(dāng)時《英國藥典》和《美國藥典》均已對每一毫升大輸液中所含微粒異物的大小和數(shù)量給出了限度標(biāo)準(zhǔn),各大輸液生產(chǎn)廠家以及其它制藥企業(yè)相繼都采用了空氣凈化技術(shù)。大氣中存在各種浮游微粒,如粉塵 、煙、霧、蒸汽、氣體、微生物等??諝夂⒘5拇笮『投嗌俚某潭扔眯g(shù)語“空氣潔凈度”表示 ,空氣中含塵濃度高則空氣潔凈度低,含塵濃度低則潔凈度高。空氣潔凈度的高低用空氣潔凈度等級來區(qū)分。微粒含量的表示方法有質(zhì)量濃度與計數(shù)濃度等。中科檢測具有潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì),可開展食品、藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械、電子產(chǎn)品、醫(yī)院手術(shù)室等凈化車間檢測、調(diào)試、咨詢等潔凈度檢測的相關(guān)技術(shù)服務(wù),以及對于的潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)表,歡迎了解。
潔凈度檢測流程
業(yè)務(wù)委托→簽訂合同→現(xiàn)場檢測→編制檢測報告→內(nèi)部評審→評審并修改→提交報告
潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)表要求及范圍
電子無塵車間檢測GB 50472、實驗室潔凈區(qū)(GB 50346、GB 14925、GB 50447)、食品潔凈車間GB 50687、制藥車間(GMP車間)(GB 50457、GMP 2010)、醫(yī)療器械車間YY 0033、化妝品車間(YY 0033\GB 15979)、醫(yī)院受控環(huán)境(GB 50333\GB 51039\GB 50325)、消毒產(chǎn)品車間GB 15981、生物安全柜(GB 16292\GB 16293\GB 16294)、超凈工作臺YY 0569、獸藥車間檢測(GB 50591\GB 50346\YY 0569\GB/T 14294\JG/T 497)等
隨著制造業(yè)的快速發(fā)展和生物制藥類企業(yè)的更新?lián)Q代,潔凈室工程作為高新產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和制造的一個半臺也在快速的發(fā)展與應(yīng)用。潔凈車間它是一個多專業(yè)的綜合體,除了十建結(jié)構(gòu)工程外,還包括潔凈區(qū)裝修、空調(diào)、電氣、給排水、消防、自控、通訊、工藝管道(窄壓氣、蒸、純水、注射氣等)。其最終目的是保證潔凈室的換氣次數(shù)、溫濕度`、凈壓差、懸浮粒了、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度,新風(fēng)量等符合食品、藥品、精密設(shè)備的生產(chǎn)要求。
中科檢測具有潔凈度檢測的CMA&CNAS資質(zhì),有詳細的潔凈工程-潔凈度等級標(biāo)準(zhǔn)表,具體可以對接我們與工程師溝通。
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