(1)進(jìn)入潔凈區(qū)的人員應(yīng)定期進(jìn)行微生物基礎(chǔ)知識(shí)、衛(wèi)生知識(shí)、潔凈作業(yè)培訓(xùn);
(2)人員進(jìn)出潔凈區(qū)必須按相應(yīng)級(jí)別的潔凈區(qū)進(jìn)出標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)入潔凈區(qū);
(3)各車(chē)間的人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程中應(yīng)明確進(jìn)入潔凈區(qū)的人數(shù)限度并嚴(yán)格執(zhí)行;
(4)凡潔凈區(qū)使用的物料、器具等必須按規(guī)定程序清潔。進(jìn)入潔凈區(qū)的物品,要在區(qū)外清潔處理,經(jīng)過(guò)傳遞窗進(jìn)入?yún)^(qū)內(nèi);
(5)潔凈區(qū)內(nèi)空調(diào)宜連續(xù)進(jìn)行。生產(chǎn)結(jié)束后,空調(diào)系統(tǒng)應(yīng)繼續(xù)運(yùn)行4小時(shí)后停止。系統(tǒng)重新再運(yùn)行之前必須進(jìn)行消毒;
(6)廢棄物應(yīng)有專(zhuān)門(mén)的容器存放,每日及時(shí)清理,由傳遞窗送出窗外。
潔凈車(chē)間潔凈度檢測(cè)項(xiàng)目
化妝品廠(chǎng)、消毒產(chǎn)品廠(chǎng)房環(huán)境檢測(cè) | 潔凈車(chē)間:懸浮粒子,溫度,相對(duì)濕度,浮游菌,沉降菌,換氣次數(shù),靜壓差,照度,空氣微生物,生產(chǎn)用水檢測(cè) | YY0033-2000 |
GB15979-2002 | ||
一般車(chē)間:空氣微生物,表面微生物,人手表面微生物,紫外線(xiàn)燈強(qiáng)度,生產(chǎn)用水檢測(cè) | GB15981-1995 | |
電子廠(chǎng)房區(qū)潔凈域(潔凈室)環(huán)境檢測(cè) | 懸浮粒子,溫度,相對(duì)濕度,換氣次數(shù)/平均風(fēng)速,靜壓差,噪聲,照度,高效過(guò)濾器檢漏,防靜電測(cè)試,微振測(cè)試,氣流流型,自?xún)魰r(shí)間,隔離檢漏,空氣分子污染物檢測(cè),表面潔凈度檢測(cè),表面化學(xué)污染物檢測(cè) | GB 50472-2008 |
醫(yī)療器械潔凈區(qū)域(潔凈室)環(huán)境檢測(cè) | 懸浮粒子,溫度,相對(duì)濕度,浮游菌,沉降菌,表面微生物,換氣次數(shù)/平均風(fēng)速,靜壓差,噪聲,照度 | YY0033-2000 |
超凈工作臺(tái),生物安全柜,層流床檢測(cè)與驗(yàn)收 | 進(jìn)氣流風(fēng)速和風(fēng)量檢測(cè),下沉氣流風(fēng)速和均勻度檢測(cè),氣流模式可視化檢測(cè),塵埃粒子計(jì)數(shù)器檢測(cè)(可檢測(cè)至0.1微米粒徑),噪音檢測(cè),照度檢測(cè),紫外燈強(qiáng)度檢測(cè),振動(dòng)檢測(cè),沉降菌,浮游菌 | GB 16292 |
GB 16293 | ||
GB 16294 | ||
YY 0569-2005 | ||
化妝品廠(chǎng)、消毒產(chǎn)品廠(chǎng)房環(huán)境檢測(cè) | 潔凈車(chē)間:懸浮粒子,溫度,相對(duì)濕度,浮游菌,沉降菌,換氣次數(shù),靜壓差,照度,空氣微生物,生產(chǎn)用水檢測(cè) | YY0033-2000 |
GB15979-2002 | ||
GB15981-1995 |
潔凈車(chē)間潔凈度檢測(cè)不同的產(chǎn)品對(duì)車(chē)間潔凈度要求不同,比如食品潔凈車(chē)間,通常就需要十萬(wàn)級(jí)空氣凈化標(biāo)準(zhǔn)。低于這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品容易變質(zhì)長(zhǎng)霉,對(duì)保質(zhì)期限也有一定影響。
而潔凈車(chē)間檢測(cè)一般分為三個(gè)區(qū)域:一般作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔區(qū)和清潔作業(yè)區(qū)。
一般作業(yè)區(qū)是指一般的原料、成品、工具儲(chǔ)存區(qū)域,這些區(qū)域的特點(diǎn)是裸露風(fēng)險(xiǎn)較低,不會(huì)對(duì)產(chǎn)品生產(chǎn)造成污染。常見(jiàn)的有外包裝室、原輔料倉(cāng)庫(kù)、包裝材料倉(cāng)庫(kù)、外包裝車(chē)間等等。
準(zhǔn)清潔區(qū)的要求比一般作業(yè)區(qū)要高,是原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產(chǎn)加工間等成品處理的區(qū)域,可以進(jìn)行成品處理但不直接暴露在空氣中。
清潔作業(yè)區(qū)是衛(wèi)生環(huán)境要求最高的區(qū)域,對(duì)環(huán)境有嚴(yán)格規(guī)定,工作人員必須消毒和更衣之后才能進(jìn)入。比如原料、成品裸露的處理區(qū)域,即食品冷加工車(chē)間,帶包裝即食食品的儲(chǔ)存間等等。