一、藥典純化水XYRO3000B型號(hào)定義概述 ：

　　藥典純化水XYRO3000B是指原水經(jīng)過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的不含任何附加劑的制藥用的水。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。制藥用純化水設(shè)備產(chǎn)水符合中國(guó)藥典2015版要求及美國(guó)藥典要求，設(shè)備符合GMP認(rèn)證要求，針對(duì)不同用戶對(duì)高純水的不同要求，采用反滲透，EDI等工藝，比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套工藝，以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

　　二、2015版藥典檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)：

　　1、性狀 本品為無(wú)色的澄清液體;無(wú)臭，無(wú)味。

　　2、酸堿度取本品10ml，加甲基紅指示液2滴，不得顯紅色;另取10ml，加溴藍(lán)指示液5滴，不得顯藍(lán)色。

　　3、硝酸鹽 <0.0000006%。

　　4、亞硝酸鹽 <0.000002%。

　　6、電導(dǎo)率 ≤1μS/cm

　　7、總有機(jī)碳 <0.50mg/L。

　　8、易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加滴定液(0.02mol/L)0.10ml，再煮沸10分鐘，粉紅色不得*消失。

　　9、不揮發(fā)物 <10mg/L。

　　10、重金屬<0.000 01%。

　　11、微生物限度 取本品，采用薄膜過濾法處理后，依法檢查(附錄XIJ)，細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1ml不得超過100個(gè)。

　　12、氨含量<0.00003%.

　　三、純化水設(shè)備工藝流程：

　　1、原水增壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器(選配)→保安過濾器→中間水箱→一級(jí)高壓泵→一級(jí)反滲膜→二級(jí)高壓泵→二級(jí)反滲透→純化水箱→純化水輸送泵→臭氧發(fā)生器→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點(diǎn)

　　設(shè)備特點(diǎn)

　　設(shè)備采用PLC控制，觸摸屏顯示設(shè)備工藝流程、電導(dǎo)率、PH值、液位、流量流速，同時(shí)可以在觸摸屏上實(shí)現(xiàn)手動(dòng)和全自動(dòng)操作。

　　在整套系統(tǒng)中一級(jí)、二級(jí)反滲透和EDI產(chǎn)水后設(shè)有不合格回流裝置，當(dāng)產(chǎn)水電導(dǎo)率符合設(shè)定值時(shí)產(chǎn)水進(jìn)入下一道處理程序，不符合設(shè)定值時(shí)產(chǎn)水返回至前一道處理程序重新進(jìn)行處理。當(dāng)純水箱滿時(shí)設(shè)備會(huì)全自動(dòng)進(jìn)入小循環(huán)系統(tǒng)，確保產(chǎn)水運(yùn)行*。

　　全套系統(tǒng)具有高、低壓警報(bào)、水箱缺水警報(bào)、故障警報(bào)、壓縮空氣低警報(bào)、電導(dǎo)率不符合要求警報(bào)功能。三級(jí)控制系統(tǒng)、

　　系統(tǒng)根據(jù)用戶提供原水水質(zhì)情況及時(shí)對(duì)產(chǎn)水水質(zhì)要求而設(shè)計(jì)。系統(tǒng)配置和設(shè)置完滿足在進(jìn)水條件下，以全自動(dòng)、節(jié)能、操作簡(jiǎn)單、環(huán)保及安全為原則，保證系統(tǒng)長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。整套裝置遵循一個(gè)程序運(yùn)行的原則：即使無(wú)用水需求，純化水制備系統(tǒng)也保持穩(wěn)定運(yùn)行。

　　四、公司服務(wù)優(yōu)勢(shì)：

　　藥典純化水XYRO3000B選擇杭州雪鈺環(huán)境設(shè)備有限公司。

　　1、承諾:本公司一切產(chǎn)品均有質(zhì)量保證，所有本公司產(chǎn)品引起的工程質(zhì)量問題，本公司承擔(dān)一切后果。

　　2、安裝承諾：本公司提供交鑰匙工程，本公司承擔(dān)從進(jìn)水點(diǎn)至出水點(diǎn)所有設(shè)備及管路的設(shè)計(jì)、安裝，至用水點(diǎn)管路按用戶實(shí)際用材核算，本公司提供安裝。

　　3、 保修承諾：產(chǎn)品從調(diào)試合格之日起，保修一年。保修期內(nèi)產(chǎn)品如非人為所致，免費(fèi)修理。

　　4、 調(diào)試承諾：提供和安裝的制水設(shè)備安裝完畢經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)試壓和調(diào)試合格后，經(jīng)需方代表同意并簽字后方能離場(chǎng)。

　　5、 培訓(xùn)承諾：可根據(jù)需方要求派技術(shù)人員前往協(xié)助指導(dǎo)安裝、調(diào)試;試運(yùn)行期間，培訓(xùn)需方有關(guān)操作人員，直到產(chǎn)品正常運(yùn)行。

　　6、 維修承諾：設(shè)備發(fā)生故障，上在接到通知后12-24小時(shí)內(nèi)到位現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)。

　　7、 終身承諾：產(chǎn)品保修期結(jié)束后，為您提供終身服務(wù)，并有償提供配件。

　　8、 驗(yàn)證承諾：根據(jù)客戶需要免費(fèi)提供設(shè)備驗(yàn)證方案。

　　9、 配件承諾：保修期內(nèi)外均能提供及時(shí)完備的配件服務(wù)。

　　10、 驗(yàn)收出廠服務(wù)：設(shè)備制造完畢后，可根據(jù)客戶需要，通知需方自行派員到供方驗(yàn)收合格后出廠。

　　五、輸送事項(xiàng)說明：

　　1)藥典純化水XYRO3000B和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合，壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/p>

　　2)藥典純化水XYRO3000B宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門，輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。

　　3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌，驗(yàn)證合格后方可投入使用。