堿性磷酸酶(ALP)校準(zhǔn)品:堿性磷酸酶(ALP或AKP)是廣泛分布于人體肝臟、骨骼、腸、腎和胎盤等組織經(jīng)肝臟向膽外排出的一種酶。這種酶能催化核酸分子脫掉5’磷酸基團(tuán),從而使DNA或RNA的片段的5’-P末端轉(zhuǎn)換成5’-OH末端。但它不是單一的酶,而是一組同工酶 。目前已發(fā)現(xiàn)有AKP1、AKP2、AKP3、AKP4、AKP5與AKP6六種同功酶。其中第1、2、6種均來(lái)自肝臟,第3種來(lái)自骨細(xì)胞,第4種產(chǎn)生于胎盤及癌細(xì)胞,而第5種則來(lái)自小腸絨毛上皮與成纖維細(xì)胞。
校準(zhǔn)品的作用:
為了使檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)的結(jié)果可靠有依據(jù),研究人員使用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)檢測(cè)儀器、檢測(cè)方法進(jìn)行校準(zhǔn).但是由于標(biāo)準(zhǔn)品與病人樣本間存在基體差異,導(dǎo)致用標(biāo)準(zhǔn)品對(duì)儀器 及方法進(jìn)行校準(zhǔn)后,檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)病人樣品的結(jié)果出現(xiàn)偏差。為了克服純標(biāo)準(zhǔn)品和病人樣品間的基質(zhì)差異難題,研究人員引入了校準(zhǔn)品,用于日常工作(用于校準(zhǔn)的物質(zhì)是新鮮的病人樣品,但是病人樣本的獲取存在一定限制并不是隨時(shí)都可以獲得 ,無(wú)法用于常規(guī)工作所有方法、儀器的校準(zhǔn),因此校準(zhǔn)工作還是要依賴于校準(zhǔn)品
規(guī)格:0.5ml/支
生產(chǎn)批號(hào):詳見(jiàn)說(shuō)明書
狀態(tài):液體/凍干粉
酸堿度:pH:7.0
貯存:冰凍保存
穩(wěn)定性:12個(gè)月
互通性:本品為BSA基質(zhì)加目的標(biāo)物制備,與人新鮮血清具有互通性。
生物指標(biāo):HBsAg、HIV-Ab、HCV-Ab、RPR-Ab檢測(cè)陰性,但仍需按臨床標(biāo)本處理。
校準(zhǔn)品的定值:
與標(biāo)準(zhǔn)品不同,校準(zhǔn)品需要企業(yè)自行對(duì)其賦值。給校準(zhǔn)品正確賦值是保證檢測(cè)系統(tǒng)準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。
校準(zhǔn)品的出現(xiàn)是為了克服標(biāo)準(zhǔn)品與病人樣品間存在的基質(zhì)差異給檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)的影響,標(biāo)準(zhǔn)品的定值方式是稱量法及容量法,而校準(zhǔn)品的賦值則依賴于分析方法對(duì)校準(zhǔn)品進(jìn)行定值。
由于基質(zhì)效應(yīng)的存在,檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)病人樣品血清的結(jié)果和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)品或校準(zhǔn)品等物質(zhì)的結(jié)果存在一定差異 ,為了確保校準(zhǔn)品定值的準(zhǔn)確性,其測(cè)定值必須能夠溯源到*的參考方法。
校準(zhǔn)品的定值方法是:先使用*的參考方法檢測(cè)病人樣本,使病人樣本具有參考值,再以具有參考值的病人樣本去校準(zhǔn)檢測(cè)系統(tǒng),最后用校準(zhǔn)后的檢測(cè)系統(tǒng)給校準(zhǔn)品定制。( 經(jīng)過(guò)校準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)檢驗(yàn)校準(zhǔn)品的結(jié)果可溯源至*的參考方法,從而避免了基質(zhì)相應(yīng)對(duì)檢測(cè)結(jié)果帶來(lái)的影響。)
堿性磷酸酶(ALP)校準(zhǔn)品