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環(huán)保APP正式上線

藥品包裝潔凈車間檢測

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱廣東天鑒檢測技術(shù)服務(wù)股份有限公司
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)其他
  • 更新時(shí)間2022/3/15 11:08:05
  • 訪問次數(shù)675
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天鑒檢測于2004年11月5日在深圳市高新區(qū)注冊(cè)成立,是國內(nèi)較早成立的第三方檢測機(jī)構(gòu)之一。目前,公司主營業(yè)務(wù)為職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)、環(huán)境檢測監(jiān)測、土壤檢測、消費(fèi)產(chǎn)品檢測,涉及化學(xué)、物理及生物檢測與評(píng)價(jià)技術(shù),職業(yè)健康監(jiān)護(hù)與臨床檢驗(yàn)等專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域。天鑒檢測作為華南地區(qū)良好的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)為企業(yè)提供一站式職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù),協(xié)助指導(dǎo)企業(yè)解決從職業(yè)病危害申報(bào)、建檔、職業(yè)病危害因素定期檢測、職業(yè)健康體檢到職業(yè)危害告知、防護(hù)工程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)工藝原材料改善建議、防護(hù)用品選用、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)等諸多較為復(fù)雜的職業(yè)衛(wèi)生管理工作。讓企業(yè)的職業(yè)衛(wèi)生管理工作化繁為簡,輕松妥善處理,有效規(guī)避監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn),真正幫助企業(yè)從源頭防治職業(yè)病。
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天鑒檢測針對(duì)辦公場所,公共場所,場所提供的衛(wèi)生檢測評(píng)價(jià)技術(shù)服務(wù),
包含:消毒產(chǎn)品檢測、防護(hù)口罩檢測、核酸檢測等衛(wèi)生檢測評(píng)價(jià)服務(wù)。
 

檢測認(rèn)證
藥品包裝車間潔凈度級(jí)別及監(jiān)測規(guī)范:*:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)
藥品包裝潔凈車間檢測 產(chǎn)品信息
藥品包裝車間潔凈度級(jí)別及監(jiān)測規(guī)范:

*:高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0.54m/s(指導(dǎo)值)。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證;在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi),可使用較低的風(fēng)速;
B級(jí):指無菌配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作*潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域;
C級(jí)和D級(jí):指無菌藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。
 
檢測項(xiàng)目:
●風(fēng)量(換氣次數(shù))或風(fēng)速
●懸浮粒子數(shù)
●浮游菌
●沉降菌
●自凈時(shí)間
●照度
●溫度
●相對(duì)濕度
●噪聲
●靜壓差
●高效過濾器(PAO)檢漏
●臭氧濃度
●密閉性檢測
●靜電
 
檢測依據(jù):
YY 0033-2000《無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范》
GB 50457-2008 《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》
GB 50591-2010《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》
GB/T 16292-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法》
GB/T 16293-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》
GB/T 16294-2010《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))沉降菌的測試方法》
 
天鑒檢測(證券代碼870559)作為國內(nèi)第三方檢測機(jī)構(gòu),自2010年即獲得CNAS實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可及CMA資質(zhì)認(rèn)可,檢測報(bào)告公正!天鑒檢測實(shí)驗(yàn)室檢測儀器以進(jìn)口品牌為主,在潔凈度檢測領(lǐng)域擁有包括美國TSI 8530 便攜式粉塵檢測儀、美國TSI 9515 數(shù)字風(fēng)速儀、美國TSI 8380風(fēng)量罩、美國TSI激光粒子計(jì)數(shù)器、美國ATI高效檢漏設(shè)備、美國TSI 5815壓差計(jì)、蘇凈FKC-I-B浮游菌采樣器、照度計(jì)TES-1330A、多功能聲級(jí)計(jì)AWA6228、德國溫濕度計(jì)605-H1等眾多精密檢測設(shè)備。
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