PALL除菌級過濾濾芯
Emflon PFR除菌級過濾濾芯
用于氣體除菌和排氣的高流速、疏水型過濾器
頗爾Emflon PFR除菌級過濾器*頗爾的雙層0.2µm聚四氟乙烯(PTFE)濾膜。該過濾器用于從空氣和蒸汽中,甚至在潤濕或者潮濕的氣體中*去除細(xì)菌、病毒和其他顆粒。Emflon PFR為一端開口的衛(wèi)生級AB型濾芯,多褶結(jié)構(gòu),可以提供更大的過濾面積,并可耐受在線蒸汽滅菌操作(無論正向還是逆向)。該過濾器適用于發(fā)酵罐進氣和排氣過濾、無菌工藝氣體過濾,儲蓄、凍干機和高壓滅菌排氣過濾。
特性和優(yōu)點
聚四氟乙烯(PTFE)濾膜
天然疏水性
抗氧化部件
高流速、低壓差
液體中100%細(xì)菌截留
氣體中100%細(xì)菌截留
熔封結(jié)構(gòu)
增強的蒸汽耐受性
100%前進流檢測
可進行水浸入測試
每個產(chǎn)品獨立編號
符合cGMP生產(chǎn)要求
提供FDA認(rèn)證材料(21CFR)
ISO 9000質(zhì)量體系認(rèn)證
制藥P級產(chǎn)品
提供測試證書
可提供驗證指南
質(zhì)量和生物安全性
PALL除菌級過濾濾芯
生物測試
符合USP V1-121℃塑料產(chǎn)品生物反應(yīng)測試。
溶出物質(zhì)量測試
潔凈度:符合USP有關(guān)注射顆粒物要求
無纖維脫落
無熱源:符合USP關(guān)于細(xì)菌內(nèi)毒素的要求(<0.25EU/mL=
氧化性和pH:符合USP關(guān)于無菌純凈水的要求
耐蒸汽性
多批次樣本經(jīng)過多次高壓蒸汽滅菌