詳細介紹
NDL-V201 微泄露密封試驗儀 專業(yè)適用于包裝物密封完整性測試,儀器采用真空/壓力衰減法測試原理,*無損檢測技術(shù),滿足ASTM測試方法和FDA標準。可用于西林瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預充針、滴眼劑瓶等大容量、小容量注射液及凍干產(chǎn)品的密封完整性驗證。
產(chǎn)品特征
采用真空與壓差雙傳感器法測試原理,使其可重復并在測試結(jié)束后自動生成檔案文件
精密的壓力測試系統(tǒng),測試精度大幅提升
采用國家進口的氣動元件,進口壓力傳感器,性能穩(wěn)定可靠
可預設(shè)多級真空,用于分析試樣的泄漏壓力
提供kPa、psi、mbar、mmHg等多種試驗單位,可輕松切換
一鍵式操作,直觀的操作界面,可遠程升級與維護
真空、測試和滲入時間可調(diào),存儲于數(shù)據(jù)庫中,保證測試條件的一致性
試驗曲線實時顯示,數(shù)據(jù)智能統(tǒng)計,方便快速查看檢測結(jié)果
具有數(shù)據(jù)自動存儲、掉電自動記憶功能
歷史數(shù)據(jù)可進行快速查看、打印
配備有微型打印機和標準數(shù)據(jù)接口,方便數(shù)據(jù)輸出和傳遞(可選)
多級用戶權(quán)限管理,密碼登錄
專業(yè)軟件符合GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
測試原理
主機連接一個真空衰減腔,將試樣放入此測試腔內(nèi)抽真空,試樣內(nèi)外有壓差,氣體通過漏孔進入真空衰減腔和主機,主機利用壓力傳感器和差壓傳感器監(jiān)測測試腔內(nèi)的真空度變化,通過真空度變化量來判斷試樣是否合格。
參照標準
該儀器符合多項國家和國際標準:YY/T0681.18-2020:《無菌科研包裝試驗方法 第18部分:用真空衰減法無損檢驗包裝泄漏》、ASTM F2338-13 包裝泄漏的標準檢測方法-真空衰減法、SP1207美國藥典標準。
測試應用
基礎(chǔ)應用 | 適用于安瓿瓶、西林瓶、注射劑瓶、凍干粉針劑瓶和預灌封包裝樣品的微泄漏檢測 |
技術(shù)指標
指標 | 參數(shù) |
極限真空范圍 | 10pa (0.1mbar) |
真空分辨率 | 0.1Pa |
檢測孔徑精度 | ≥2μm |
測試腔 | 尺寸、種類根據(jù)試樣特殊定制 |
外形尺寸 | 主機:506mm(L)×356mm(W)×256mm(H) |
電源 | AC 220V 50Hz |
凈重 | 主機:10.5kg |
產(chǎn)品配置
標準配置 | 主機、微型打印、真空泵、根據(jù)試樣尺寸定制的測試腔 |
選購件 | 計算機、專業(yè)軟件、非標測試腔 |
注:中科儀器始終致力于產(chǎn)品性能和功能的創(chuàng)新及改進,基于該原因,產(chǎn)品技術(shù)規(guī)格、外觀亦會相應改變,上述情況恕不另行通知。本公司保留修改權(quán)與最終解釋權(quán)。