原裝現(xiàn)貨中國(guó)臺(tái)灣HOYEA防爆電磁換向閥
特殊雜質(zhì)通常是指藥物在生產(chǎn)和貯存過(guò)程中，因?yàn)樗幬锏男再|(zhì)、生產(chǎn)方式和工藝條件等因素而引入的雜質(zhì)。這類(lèi)雜質(zhì)隨藥物的不同而不同，由于特殊雜質(zhì)多種多樣，所以檢查方法也不盡一致，常用的方法有以下幾種：
1.物理法：利用藥物與雜質(zhì)在嗅、味、揮發(fā)性、顏色、溶解性及旋光性等方面的差異，檢查所含有的雜質(zhì)是否符合雜質(zhì)*規(guī)定。
2.化學(xué)反應(yīng)法：通常有容量分析法、重量分析法、比色法和比濁法等方法。
3.化學(xué)分析法：常用的有紫外分光光度法、毛細(xì)管區(qū)帶電泳法(CZE)、高效毛細(xì)管電泳法(HPCE)。如用紫外分光光度法檢測(cè)在280nm與260nm波長(zhǎng)處測(cè)吸收度，比值應(yīng)為2.00~2.20 。
4.色譜法：這是目前也效的藥物雜質(zhì)分析方法，由于靈敏度高、準(zhǔn)確性好、簡(jiǎn)單、易行、快速高效等特點(diǎn)，現(xiàn)越來(lái)越多的被各國(guó)藥典用于控制藥物的雜質(zhì)。
(1)紙層析法(P.C)
取一定量的供試品雜質(zhì)*對(duì)照溶液，于同一色譜濾紙上點(diǎn)樣，展開(kāi)后比較雜質(zhì)斑點(diǎn)的個(gè)數(shù)、顏色或熒光強(qiáng)度等。通常用于極性較大的藥物或放射性藥物的雜質(zhì)檢查，該法展開(kāi)時(shí)間長(zhǎng)、斑點(diǎn)較為擴(kuò)散、不能用強(qiáng)酸等腐蝕性顯色劑，因此應(yīng)用范圍較小。
(2)薄層層析法(TLC)
類(lèi)似P.C法，由于方法簡(jiǎn)便易行，只需較少的實(shí)驗(yàn)設(shè)備，在藥物雜質(zhì)檢查中應(yīng)用十分廣泛，在各國(guó)藥典中都有多種藥物采用此方法檢查藥物的雜質(zhì)。一般將與主藥有密切相關(guān)的原料、中間體、副產(chǎn)物或分解產(chǎn)物等特殊雜質(zhì)稱(chēng)為有關(guān)物質(zhì)，將甾體類(lèi)藥物中的特殊雜質(zhì)稱(chēng)為其它甾體。TLC常用目視比較法確定藥品中雜質(zhì)的含量是否超出*，這只是一種半定量的方法，同時(shí)由于靈敏度受操作條件影響較大，所以有時(shí)候難以滿足快速分析的需要。
(3)高效液相色譜法(HPLC)
作為一種比較成熟的方法因其分離效能高、專(zhuān)屬性強(qiáng)和檢測(cè)靈敏等特點(diǎn)已被廣泛應(yīng)用于藥物的雜質(zhì)檢查中，其檢測(cè)雜質(zhì)的靈敏度可達(dá)到0.1%或者更低，并可獲得很好的準(zhǔn)確度和精密度，且重復(fù)性好?？梢愿鶕?jù)不同的分析對(duì)象選擇不同分離機(jī)制的色譜類(lèi)型，如正相、反相、分配等。但HPLC法也有一些不足之處，如缺乏通用、靈敏的檢測(cè)器，反相HPLC色譜柱的填料只能在一定的pH范圍內(nèi)使用，分析堿性藥物時(shí)易產(chǎn)生拖尾；另外對(duì)強(qiáng)保留物質(zhì)的分析時(shí)保留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，如對(duì)及雜質(zhì)分析時(shí)，biserher的保留時(shí)間超過(guò)了30min等。這些缺點(diǎn)限制了HPLC在藥物雜質(zhì)檢查中的應(yīng)用。
(4)氣相色譜法(GC)
主要用于揮發(fā)性有機(jī)雜質(zhì)和有機(jī)溶劑殘留量的檢查，特別是對(duì)中藥的有機(jī)農(nóng)藥的殘留檢查更為有效。
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日本SMC電磁閥
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