一、藥典純化水設(shè)備說明
《中國藥典》(2010年版)規(guī)定:“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得供藥用的水。”而不再僅局限于“蒸餾”這一種工藝。藥典這一改變是我國制藥用水生產(chǎn)發(fā)展的一大進(jìn)步,與國家的藥典實現(xiàn)了接軌。藥典將注射用水規(guī)定為“純化水經(jīng)蒸餾所得的水”。而USP已連續(xù)在7個版本中明確規(guī)定反滲透(reverse osmosis,RO)法可以作為制取注射用水的法定方法,顯示了人們對采用膜技術(shù)生產(chǎn)制藥用水的信心。膜分離法生產(chǎn)制藥用水是制藥用水技術(shù)發(fā)展的必然趨勢。藥廠純化水設(shè)備 目前,國內(nèi)、外多數(shù)制藥企業(yè)采用離子交換及反滲透、離子交換聯(lián)合等方法制得純化水,再經(jīng)蒸餾的方法制取注射用水。上述制藥用水生產(chǎn)工藝中,離子交換技術(shù)作為深度除鹽手段仍被普遍采用。但離子交換樹脂再生時會產(chǎn)生大量廢酸、廢堿,嚴(yán)重污染環(huán)境,發(fā)展受到制約。反滲透膜對水中的細(xì)菌、熱原、病毒及有機(jī)物的去除率達(dá)到100%。二級反滲透雖可以免除使用離子交換樹脂,但對原水的含鹽量要求*,因為目前反滲透裝置的系統(tǒng)脫鹽率為98%左右。我們公司從整個醫(yī)藥行業(yè)用超純水的特點出發(fā),針對不同用戶對高純水的不同要求,采用雙級反滲透,EDI等工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
二、制備藥典超純水的工藝大致分成以下幾種:
1、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器(或阻垢劑添加系統(tǒng))→精密過濾器→一級反滲透 設(shè)備→中間水箱→中間水泵→離子交換器→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
2、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→級反滲透 →PH調(diào)節(jié)→中間水箱→第二級反滲透(反滲透膜表面帶正電荷)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→ 微孔過濾器→用水點
3、原水→原水加壓泵→多介質(zhì)過濾器→活性炭過濾器→軟水器→精密過濾器→一級反滲透機(jī)→中間水箱→中間水泵→EDI系統(tǒng)→純化水箱→純水泵→紫外線殺菌器→微孔過濾器→用水點
四、三種制備醫(yī)藥行業(yè)用超純水的工藝比較
目前制備電子工業(yè)用超純水的工藝基本上是以上三種,其余的工藝流程大都是在以上三種基本工藝流程的基礎(chǔ)上進(jìn)行不同組合搭配衍生而來?,F(xiàn)將他們的優(yōu)缺點分別列于下面:
1、種采用離子交換樹脂其優(yōu)點在于初投資少,占用的地方少,但缺點就是需要經(jīng)常進(jìn)行離子再生,耗費大量酸堿,而且對環(huán)境有一定的破壞。
2、第二種采用反滲透作為預(yù)處理再配上離子交換設(shè)備,其特點為初投次比采用離子交換樹脂方式要高,但離子設(shè)備再生周期相對要長,耗費的酸堿比單純采用離子樹脂的方式要少很多。但對環(huán)境還是有一定的破壞性。
3、第三種采用反滲透作預(yù)處理再配上電去離子(EDI)裝置,這是目前制取超純水,用來制取超純水的工藝,不需要用酸堿進(jìn)行再生便可連續(xù)制取超純水,對環(huán)境沒什么破壞性。其缺點在于初投資相對以上兩種方式過于昂貴。
五、海揚水處理公司生產(chǎn)的科研超純水設(shè)備特點
(1)產(chǎn)水符合2000版藥典純化水標(biāo)準(zhǔn),可符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。
(2)直接用自來水制成土無菌超純水,能*替代蒸餾水及雙蒸水。
(3)采用進(jìn)口泵、反滲膜等優(yōu)質(zhì)部件。
(4)全自動操作系統(tǒng),高效自動沖洗
(5)采用進(jìn)口儀表,能對水質(zhì)準(zhǔn)確、連續(xù)分析、顯示。
(6)應(yīng)用于制藥工業(yè)用純水,科研大輸液制劑及科研無菌水純化。