HiCC-F型自動(dòng)抑菌圈測定儀(高配款)
一、 用途:用于自動(dòng)進(jìn)行抑菌圈測量、抗生素效價(jià)分析等
二、 主要性能參數(shù)指標(biāo):
1 ★成像
1) 配9600*6400dpi超高分辨率A4幅面彩色CCD掃描成像儀(亮度可調(diào)、自動(dòng)聚焦),能實(shí)現(xiàn)光學(xué)分辨率2960萬像素的懸浮式暗視野成像,色彩深度48位
2) 適應(yīng)培養(yǎng)皿:50~180mm及A4幅面內(nèi)的矩形平板,同時(shí)測定6個(gè)90mm平皿
2 ★抑菌圈測量(含抗生素效價(jià)自動(dòng)分析)
1) 一鍵式全自動(dòng)測定6個(gè)90mm直徑平皿中的所有抑菌圈,可全自動(dòng)測定局部粘連的抑菌圈,可在有局部文字干擾的情況下,自動(dòng)獲得抑菌圈面積、直徑等結(jié)果。測量分析耗時(shí)1~4秒鐘,能統(tǒng)一保存或查看閱讀相關(guān)各類分析數(shù)據(jù)
2) 平皿可任意方向擺放。具有抑菌圈樣本自動(dòng)挑選、保真的可視化比對、編輯功能。抑菌圈測量系統(tǒng)的讀數(shù)分辨率≤0.001mm、光學(xué)測量分辨率≤0.0053mm,重復(fù)測量誤差≤±0.01mm或≤±0.1%;效價(jià)測量誤差≤±0.1%;效價(jià)重復(fù)測量誤差≤±0.1%;臺間測量差異≤0.2%
3) 符合中國藥典、USP美國藥典、EP歐洲藥典,可完成的國家藥典(2020版)一、二、三劑量及合并計(jì)算,以及全部菌種的抗生素效價(jià)分析。具有效價(jià)的組合優(yōu)化分析特性。
3 數(shù)據(jù)導(dǎo)出:分析結(jié)果可保存,自動(dòng)形成Excel或PDF文檔報(bào)告。軟件具有在線升級特性。
4 ★數(shù)據(jù)追溯、權(quán)限保護(hù),操作記錄可追蹤回溯,符合GLP和GMP要求:
采用多重系統(tǒng)構(gòu)架,分設(shè)職能與權(quán)限,確保數(shù)據(jù)信息的安全、完整、真實(shí)和可追溯。
1) 系統(tǒng)管理員:負(fù)責(zé)創(chuàng)建、管理所有普通管理員與操作員的賬戶,設(shè)置普通管理員和操作員的權(quán)限。系統(tǒng)管理員只有一個(gè),擁有系統(tǒng)權(quán)限。
2) 普通管理員:負(fù)責(zé)全部測試數(shù)據(jù)的審核、存檔管理、以及其他系統(tǒng)數(shù)據(jù)的管理。系統(tǒng)可分配多個(gè)普通管理員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
3) 操作員:負(fù)責(zé)樣品制作、測試、修正、形成電子報(bào)告、提交審核等。系統(tǒng)可分配多個(gè)操作員,其權(quán)限由系統(tǒng)管理員設(shè)置分配。
4) 所有賬戶都可自行修改登錄密碼,設(shè)置自己的電子簽名并輸出到報(bào)告。
5) 系統(tǒng)自動(dòng)記錄每個(gè)賬戶的操作記錄,系統(tǒng)管理員可對操作記錄進(jìn)行追溯、查看、輸出等。
5 測量功能:全自動(dòng)尺寸標(biāo)定,也可人工標(biāo)定。可鼠標(biāo)拖動(dòng)精確測量長度、角度、弧度、面積、弧線、任意曲線。
6 系統(tǒng)配置:
² 萬深HiCC-F型自動(dòng)抑菌圈測量分析軟件、鎖及附件 1套
² 9600*6400dpi超高分辨率A4幅面彩色CCD掃描成像儀 1臺
² 萬深HiCC系列自動(dòng)抑菌圈測量儀專用標(biāo)準(zhǔn)板 1片(附1份校準(zhǔn)認(rèn)證書)
7.環(huán)境條件:
溫度10~30℃,相對濕度≤85%,防止強(qiáng)光照射。儀器應(yīng)放在平穩(wěn)工作臺上,周圍無強(qiáng)烈的機(jī)械振動(dòng)和電磁干擾;電源要求220V±10%,50Hz。
注:本技術(shù)標(biāo)書中打★款項(xiàng)必須響應(yīng),否則為重大偏離
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抑菌圈測量、抗生素效價(jià)分析