- 意凱的無菌真空乳化機(jī)保留了傳統(tǒng)真空均質(zhì)乳化機(jī)組結(jié)構(gòu),在工藝、結(jié)構(gòu)和管路上進(jìn)行了改進(jìn),集成了滅菌工藝、控制工藝和濕法高剪切乳化技術(shù),實(shí)現(xiàn)無菌在線生產(chǎn)和實(shí)時監(jiān)控的高效能設(shè)備。
- 智能化:針對傳統(tǒng)真空均質(zhì)乳化機(jī)的操作不便,人工操作強(qiáng)度大,控制精度不夠等不足,意凱研發(fā)了智能控制系統(tǒng)和友好的人機(jī)界面。
- 無菌化:通過智能控制均質(zhì)攪拌參數(shù)、空罐和機(jī)制滅菌參數(shù)、真空壓力和冷卻參數(shù)以及CIP和排水參數(shù),且隔絕管路設(shè)置,產(chǎn)品制造符合新版GMP規(guī)范的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),保證物料無菌生產(chǎn)環(huán)境。
①全自動公用供給
WFI、PI、PS等公用介質(zhì)集成衛(wèi)生級雙管板式熱交換器,冷卻WFI。空氣除菌過濾,過濾器在線SIP。WFI用水點(diǎn)管路閥門均可在線滅菌。
②全自動排水模塊
排口電導(dǎo)率儀監(jiān)控CIP、SIP效果。藥液管路設(shè)有閥門保護(hù),確保不被污染。排口處設(shè)置取樣閥,對清洗水取樣檢測。
③全自動罐體配置
全夾套設(shè)計,確保罐體升降溫度的速率。配置進(jìn)口噴淋球,確保罐體內(nèi)的全覆蓋清洗。
④全自動過濾模
濾殼在線CIP,濾芯離線CIP、在線SIP,降低滅菌后無菌對接的風(fēng)險。除菌過濾器前后設(shè)有壓力變送器,實(shí)時監(jiān)控滅菌與送料時過濾器的前后壓差。
⑤與灌裝無縫對接
物料自動配置、自動過濾、自動灌裝。罐體夾套帶有熱水與冷水介質(zhì),保證罐體的精確控溫。
⑥無菌取樣技術(shù)
單次取樣與罐體一起CIP/SIP
普通多次取樣,可以單獨(dú)CIP/SIP。無菌多次取樣裝置(無菌取樣袋)。