小型生物醫(yī)藥純化水設(shè)備包括預(yù)處理系統(tǒng)、二級RO系統(tǒng)、EDI系統(tǒng)、儲存系統(tǒng)、分配系統(tǒng)、消毒系統(tǒng)、電氣、控制和其他輔助系統(tǒng),能夠有效去除水中各種鹽分及雜質(zhì),實現(xiàn)連續(xù)、穩(wěn)定地產(chǎn)出符合企業(yè)內(nèi)控指標(biāo)或藥典要求的純化水。產(chǎn)水水質(zhì)滿足客戶的生產(chǎn)用水要求,符合GMP、FDA等認證要求。系統(tǒng)整體人性化設(shè)計,模塊化安裝,占地面積小,操作簡單方便,運行穩(wěn)定,高效節(jié)能。
小型生物醫(yī)藥純化水設(shè)備工藝設(shè)計要求:
1、從整體來看,純化水設(shè)備在工藝設(shè)計上依托設(shè)備的高性能,并以自動控制作為保障。
2、在功能配置上,為保證產(chǎn)水符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),純化水設(shè)備要求對一級反滲透和二級反滲透的產(chǎn)水電導(dǎo)率、一級產(chǎn)水酸堿度指標(biāo)進行持續(xù)監(jiān)控,并帶有不合格水排放及自動報警功能。
3、在管道設(shè)計方面,制藥純化水設(shè)備配管遵循3D死角原則,以預(yù)防系統(tǒng)內(nèi)殘余水而造成水質(zhì)污染。
4、在表面粗糙度方面,純化水設(shè)備內(nèi)壁表面要求光滑、平整,方便用戶進行清洗、滅菌,以控制系統(tǒng)內(nèi)微生物污染水平。另外,零部件避免應(yīng)做鍍鉻處理,提高設(shè)備的耐腐蝕性能,防止設(shè)備生銹而污染水質(zhì)。設(shè)備的外避免應(yīng)避免涂抹油漆,以防止 油漆脫落而污染水質(zhì)。
5、在材質(zhì)選擇上,純化水設(shè)備應(yīng)采用全不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證不會污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期進行清洗,并對清洗效果進行驗證。
6、在儲存方面,純化水設(shè)備制取的純化水儲存不建議超過24小時,而且儲罐應(yīng)采用不銹鋼材質(zhì)或者其他經(jīng)過驗證無毒性、耐腐蝕、不會滲出污染離子的其他材料制作。為保護儲罐通氣口,應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。另外,為預(yù)防微生物滋生,儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑、平整,接管和焊接的焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。儲罐應(yīng)定期清洗、消毒和滅菌,并對清洗和滅菌效果進行驗證。