單錐真空混合設(shè)備
目前國外已經(jīng)普遍使用單錐真空干燥系統(tǒng),單錐真空干燥器工作過程為批量操作,濕物料進入料倉后,利用夾套給熱,進行干燥。通過選擇合適的錐形真空干燥器(工作容積)可以達到適宜的處理量范圍。采用上驅(qū)動式結(jié)構(gòu)的真空干燥器具有高效干燥,混合能力的同時,由于安裝空間充裕,更便于使用者進行檢修維護。工藝使用的選擇因素
對于需要進行真空干燥工藝的用戶,通常所關(guān)注的設(shè)備技術(shù)因素多為如下幾點:
生產(chǎn)能力;
敏感性物料(熱敏性,晶型等)在干燥過程中不被破壞;
蒸發(fā)量;
易出料,CIP,SIP;
干燥效率及效果;
安全措施。
錐形干燥器的優(yōu)點
靈活性
由于該設(shè)備整體是靜止固定的,只有內(nèi)部的轉(zhuǎn)臂和混合螺桿進行公轉(zhuǎn)和自轉(zhuǎn),整體無振動,非常容易和上游設(shè)備連接,如離心機,三合一過濾洗滌干燥機,也可以和下游設(shè)備如整粒粉碎機,分裝機等連接,使整個生產(chǎn)線成為密閉的,全部自動化的生產(chǎn)線。
同時,單錐真空干燥器的有效裝料量通??梢赃_到85%,假設(shè)裝水量至懸臂下方為1000L,那么有效裝料量約為850L,且*低裝料量為10%,即裝料100L即可以很好的進行干燥。
該干燥系統(tǒng)可以適合不同水(溶劑)含量的物料,從干粉到混懸液都可以進行干燥。
攪拌溫和
對結(jié)構(gòu)脆弱的產(chǎn)品來說只是溫和的攪拌,同時起到非常高的混合精度,轉(zhuǎn)臂的正常速度是0.95 RPM,沿著容器內(nèi)筒體壁旋轉(zhuǎn)?;旌下輻U是懸空式的,通過法蘭直接連接到轉(zhuǎn)臂上,所以螺桿不需要底部的支撐。
螺帶是開口的設(shè)計,便于清洗。螺桿的正常速度是70 RPM,所以即使脆弱的產(chǎn)品也不會被破壞。
由于物料受到不同方向的混合力,實驗證明,混合裝500 kg的物料,按照1:100?000的比例加入貼加劑,這意味著每10g取樣中應(yīng)該有100μg的貼加劑。經(jīng)過10min的混合,取不同點進行測試,均勻度基本一致。
傳熱效率高
單錐的設(shè)計,使得物料*大限度地接受到筒體壁的傳熱,加熱部位包括筒體夾套,容器頂蓋,過濾器。物料在內(nèi)部的持續(xù)攪拌,可以使干燥的速度得到優(yōu)化。
產(chǎn)品區(qū)域內(nèi)無機械密封
整個系統(tǒng)在懸臂和螺桿之間有機械密封,物料是在這密封之下,底部斷面球閥,可以在0~180度之間開關(guān),所以可以控制出料速度。
單錐真空干燥器通過斷面球閥方式實現(xiàn)自動卸料過程。物料在重力作用下,沿下料通道向下流動。下料閥下部可以用不同的容器或連接管道來傳送物料。
CIP和SIP
無菌原料藥生產(chǎn)對設(shè)備提出非常高的要求,整個系統(tǒng)需要在130度的蒸汽里面滅菌30min,同時在懸臂內(nèi)部不能有任何泄漏,內(nèi)部驅(qū)動往往需要干式帶式驅(qū)動,密封一般采取*高要求的機械密封,背后有無菌氮氣保護,同時根據(jù)歐盟的規(guī)定,機械密封內(nèi)部都需要蒸汽滅菌。機械密封不可有顆粒物掉進產(chǎn)品區(qū)域。國外在這一方面已經(jīng)有非常多的經(jīng)驗。整個系統(tǒng)符合FDA標(biāo)準(zhǔn)。
總結(jié)
由于單錐真空干燥器集合干燥功能和混合功能,整個系統(tǒng)靜止和密閉,符合GMP要求,所以在制藥行業(yè)將會普遍使用。