性能特點:
l滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、具、濾除率、藥包材麻醉器具等的不溶性微粒含量及大小
l采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質(zhì)的檢品直接檢測
l采用進口高壓注射泵取樣系統(tǒng),可根據(jù)測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區(qū)的使用要求。
l進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質(zhì)等特殊溶液。
l根據(jù)進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統(tǒng)
l設有藥典標準大輸液測試,測試次數(shù)可以任意設定
l設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據(jù)小針劑的規(guī)格進樣,并在測試完成后自動轉(zhuǎn)換成容器微粒的大小及數(shù)量,符合《中國藥典》及國際通用要求。
l麻醉包微粒含量的檢測
l精密過濾器的濾除率檢測
lGB8368-2005微粒污染檢測
lGB8368-2018微粒污染檢測
l藥包材的微粒含量檢測
l全通道測試(優(yōu)于藥典對儀器的校驗要求)
l采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調(diào),隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數(shù)據(jù)準確性
l數(shù)據(jù)自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
l具有數(shù)據(jù)自動傳輸計算機功能;可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數(shù)據(jù)分析軟件進行數(shù)據(jù)保存、統(tǒng)計。
l四級權(quán)限管理
l能達到1000名操作人員管理
l具有數(shù)據(jù)檢索功能,隨時調(diào)取歷史數(shù)據(jù)和操作行為
l可提供3Q認證及文件
l帶有審計追蹤功能(包含軟件及電腦)
l審計追蹤軟件是反控功能軟件。
參數(shù):
■ 通道設置:六十四通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1µm
■ 測試范圍:1~500µm(需要分段傳感器)
■ 技數(shù)范圍:0~9999999粒
■ 進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
■ 進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
■ 注射器體積:10ml、25ml任選
■ 進樣速度:2~100ml/min,任意設置
■ 計數(shù)準確度:<規(guī)定值±5%
■ 通道分辨率:>95%
■ 相對標準偏差:RSD<1.5%(標準粒子≥1000粒/ml)
■ 檢測濃度:0~18000粒/ml
■ 攪拌速度:0~2000轉(zhuǎn)/分鐘,旋漿式可調(diào)
■ 工作溫度:10~40℃
■ 電源:AC220Ⅴ±10%;50Hz;<80W
■ 數(shù)據(jù)輸出:計算機控制儀器,內(nèi)置針式微型打印機;?