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環(huán)保APP正式上線

Pharma 微型植入物生產(chǎn)線

參考價(jià)面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 公司名稱賽默飛世爾科技(中國)有限公司集團(tuán)
  • 品       牌
  • 型       號(hào)
  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)
  • 更新時(shí)間2023/3/30 22:13:18
  • 訪問次數(shù)139
產(chǎn)品標(biāo)簽:

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儀器
使用 Thermo Scientific Pharma 微型植入物生產(chǎn)線,可生產(chǎn)優(yōu)質(zhì)注射式藥物遞送系統(tǒng)。這種自動(dòng)化的端對端解決方案符合 cGMP 和 FDA 要求。劑量準(zhǔn)確的預(yù)混合材料進(jìn)入擠出機(jī),擠出機(jī)可移動(dòng)材料穿過模具以生產(chǎn)出細(xì)絲。閉環(huán)細(xì)絲控制系統(tǒng)可確保極大限度降低植入股線的直徑可變性。按照所需的植入物直徑和長度切割該股線。超標(biāo)植入物會(huì)被自動(dòng)剔除,這可確保質(zhì)量 99% 符合要求。
Pharma 微型植入物生產(chǎn)線 產(chǎn)品信息
Pharma 微型植入物生產(chǎn)線為開發(fā)和生產(chǎn)注射式藥物遞送系統(tǒng)提供了一種全面解決方案。高質(zhì)量的組件和精確的自動(dòng)化操作連同一體化的質(zhì)量控制和文檔記錄功能,可確保藥物植入物的生產(chǎn)保持穩(wěn)定。

Pharma 微型植入物生產(chǎn)線優(yōu)勢
  • 氣封材料制成的容器可極大限度確保操作人員和產(chǎn)品安全
  • 高精度重力進(jìn)料(± 0.5%,具體數(shù)值視材料而定)
  • 擠出工藝穩(wěn)定、可重現(xiàn),速率高達(dá) 100 g/h
  • 精確控制直徑,可在 0.5 mm - 2.0 mm 的范圍內(nèi)調(diào)節(jié);成品的精度為 ± 0.005% 至 0.05%(具體數(shù)值視所用化合物的物理參數(shù)而定)
  • 將植入股線準(zhǔn)確切割為長度
  • 可對合規(guī)產(chǎn)品和超標(biāo)產(chǎn)品進(jìn)行自動(dòng)分選,從而 99% 確保質(zhì)量
  • 集成軟件控制系統(tǒng)可用于工藝監(jiān)測、文件記錄以及所有相關(guān)系統(tǒng)和工藝數(shù)據(jù)的顯示
  • 符合 21 CFR 第 11 部分“批次報(bào)告與審計(jì)跟蹤”中的要求
Pharma 微型植入物生產(chǎn)線組件
  • 帶防漏閥的容器
  • 帶有給料螺桿和給料架的重力給料機(jī)
  • 配有同向或反向旋轉(zhuǎn)螺桿的 Pharma 微型 HME 微量混合器
  • 配有分選裝置的細(xì)絲直徑控制和切割裝置
  • PLC 與 Pharma 微型植入物生產(chǎn)線的所有器械實(shí)現(xiàn)集成
  • 冷卻裝置
關(guān)鍵詞:給料機(jī)
15700106413
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