溶出滲透系統(tǒng)由UDT-818A-8溶出度儀、滲透系統(tǒng)、AOIS 1200等模塊組成。雖然仿制制劑與參比制劑的溶出一致,但體內(nèi)吸收情況比較復(fù)雜,該系統(tǒng)研究仿制藥與原研藥物的溶出曲線和滲透率對(duì)比,用于一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的質(zhì)量研究和滲透率等項(xiàng)目的檢驗(yàn)工作,為BE試驗(yàn)提供數(shù)據(jù)支持、提高BE的成功率。
主要特點(diǎn):
l 研究仿制藥與原研藥物的溶出率及滲透率對(duì)比,為BE實(shí)驗(yàn)前提供數(shù)據(jù)支持
l 仿生滲透膜準(zhǔn)確模擬腸道的吸收功能
l 滲透系統(tǒng)干加熱方式,易于各部件清洗
l 取樣分析過程自動(dòng)化
l 自動(dòng)分析各時(shí)間點(diǎn)的滲透樣品
l 可連接不同廠家的HPLC