潔凈度等級參照表 | |||||||
空氣潔凈度等級 | 大于或等于表中粒徑的濃度限值(pc/m3) | ||||||
ISO標準 | 中國標準 | 1um | 5um | ||||
1級 |
| 10 | 2 |
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2級 | (一級) | 10 | 24 | 10 | 4 |
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3級 | (五級) | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 |
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4級 | (十級) | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 |
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5級 | (百級) | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
6級 | (千級) | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
7級 | (萬級) |
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| 352000 | 83200 | 2930 |
8級 | (十萬級) |
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| 3520000 | 832000 | 29300 |
9級 | (三十萬級) |
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| 8320000 | 293000 |
1.潔凈廠房設(shè)計規(guī)范 GB50073-2001
2.醫(yī)院潔凈手術(shù)部建筑技術(shù)規(guī)范GB50333-2002
3.醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB 50457-2008
4.傳染病醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范
5.醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子的測試方法GB/T16292-1996
認證質(zhì)量手冊
藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
8. 潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 5091-2010