無菌檢查隔離器(SPIS-2)

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上海波宇凈化科技有限公司是一家從事制藥/醫(yī)療行業(yè)潔凈空間的消毒，滅菌設(shè)備和服務(wù)提供商，通過為制藥行業(yè)提供粉塵控制與密閉隔離技術(shù)和裝備，構(gòu)建產(chǎn)品對人員和環(huán)境的安全保障。

應(yīng)用于制劑，生物領(lǐng)域無菌檢測和無菌操作等功能

無菌檢查隔離器(SPIS-2) 產(chǎn)品信息

應(yīng)用于制劑，生物領(lǐng)域無菌檢測和無菌操作等功能。無菌檢查中的直接接種法，膜過濾法和快速檢測法，輔助操作人員，確保性能和舒適度，實施無菌檢測。

編號	項目	規(guī)格內(nèi)容
一	結(jié)構(gòu)	不銹鋼硬質(zhì)結(jié)構(gòu)，主艙體：SUS316L,T=4mm
		傳遞艙2手套+操作艙4手套
二	控制條件	西門子10寸觸摸屏控制系統(tǒng) 符合CRF21(如審計追蹤，電氣簽名等功能)
三	通風(fēng)條件	Class A級，傳遞艙和操作艙均為單向?qū)恿鳉饬鹘M織，階梯相對正壓差
四	泄漏率	通過HMI執(zhí)行泄漏率測試，泄漏率≦ 0.5%/h
五	在線監(jiān)測	高效壓差，艙體壓差，風(fēng)速在線在線監(jiān)測
六	滅菌條件	集成VHP滅菌系統(tǒng)
		過氧化氫高低濃度在線監(jiān)測
七	集菌儀	三聯(lián)式智能集菌儀
八	手套完整性測試儀	集成手套完整性測試儀
九	環(huán)境控制	集成符合CRF21的塵埃粒子，浮游菌在線監(jiān)測系統(tǒng)