FILGUARD-821/721過濾器完整性測(cè)試儀


FILGUARD-821/721過濾器完整性測(cè)試儀
FILGUARD 系列全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是對(duì)過濾材質(zhì)及濾器進(jìn)行完整性測(cè)試的專用儀器，可以進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、水侵入和壓力衰減測(cè)試，運(yùn)用這些工業(yè)上可接受的物理測(cè)試，檢測(cè)濾材及濾器的過濾精度及完整性，這些方法滿足我國(guó)藥典及GMP 規(guī)范中對(duì)除菌過濾器進(jìn)行驗(yàn)證的要求，亦為美國(guó)FDA 所推薦。該儀既可以離線測(cè)試又可以在線測(cè)試，既可以判斷濾材精度是否合格又可以檢查濾殼以及密封件是否完好，測(cè)試時(shí)不影響下游的無菌狀態(tài)，是過濾器用戶對(duì)濾材或?yàn)V器在使用前后進(jìn)行完整性測(cè)試的選擇。自1998 年問世以來，軟硬件性能不斷得到提升和完善，測(cè)試精度及重現(xiàn)性達(dá)到國(guó)外同類產(chǎn)品的水平，目前已在全國(guó)數(shù)千家生物制藥企業(yè)和過濾器制造廠使用，在用戶中贏得了良好的口碑。該儀適用于生物、醫(yī)藥、食品、飲料等行業(yè)對(duì)除菌過濾器的完整性測(cè)試。也是過濾器制造商進(jìn)行出廠檢驗(yàn)的必要設(shè)備。

FILGUARD-821/721 是蘇州星源開發(fā)的新一代全功能過濾器完整性測(cè)試儀，既保留了前幾代儀器測(cè)試方便準(zhǔn)確、測(cè)試結(jié)果重現(xiàn)性好、適應(yīng)性廣的特點(diǎn)，又新增了審計(jì)追蹤功能(721無此功能），四級(jí)用戶管理，增加了數(shù)據(jù)存貯量，更為靈活的數(shù)據(jù)存貯和導(dǎo)出方式，相信定會(huì)滿足用戶的多樣性需求，給使用者帶來全新的體驗(yàn)。

特點(diǎn)
自動(dòng)進(jìn)行氣泡點(diǎn)、擴(kuò)散流、壓力衰減和水侵入流量法測(cè)試，滿足各種測(cè)試需求。  
*的微電子電路及算法軟件，在保證高精度及重現(xiàn)性的同時(shí)，減少20%至30%測(cè)試時(shí)間。
關(guān)鍵部件選用元器件、多級(jí)抗干擾設(shè)計(jì)，使系統(tǒng)穩(wěn)定性達(dá)到。
集成化氣路設(shè)計(jì)，品牌進(jìn)口部件，保證氣密性，返修率低。
觸屏中英文全鍵盤，可滿足輸入各種參數(shù)。
實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，可監(jiān)控測(cè)試全過程，幫助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能。
實(shí)時(shí)提示操作狀態(tài)，智能分析提示測(cè)試不合格原因，易學(xué)易用。
完善的審計(jì)追蹤功能，多達(dá)15 種事件記錄（721無此功能）。
針式寬行中文打印，可同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果及測(cè)試曲線，存檔。
支持U 盤和SD 卡，可以方便地在測(cè)試儀和電腦間導(dǎo)入及導(dǎo)出數(shù)據(jù)。上位機(jī)使用配套的eDATA 800 軟件，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)庫(kù)管理和A4 頁面打印。
軟件和硬件的雙重氣流控制，使得從測(cè)試最小面積的園片濾膜到面積的過濾器，都能保證測(cè)試精度及重現(xiàn)性。
集十余年的專業(yè)生產(chǎn)開發(fā)技術(shù)及售后服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，從每個(gè)細(xì)節(jié)上為用戶著想，使產(chǎn)品每一個(gè)功能實(shí)用且方便。

eDATA 800 過濾器完整性測(cè)試數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)是蘇州星源自行開發(fā)，具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的和過濾器完整性測(cè)試儀配套使用的上位機(jī)軟件。本軟件具有以下特點(diǎn)： 采用高級(jí)語言編程，兼容多種版本的WINDOWS 操作系統(tǒng)。 采用四級(jí)的安全管理模式，使數(shù)據(jù)庫(kù)的使用、管理更安全更條理。 通過U 盤或SD 卡將測(cè)試儀儲(chǔ)存的測(cè)試數(shù)據(jù)讀入電腦，用Microsoft Office Access 數(shù)據(jù)庫(kù)管理系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)海量數(shù)據(jù)存儲(chǔ)。 各種數(shù)據(jù)庫(kù)操作功能，將測(cè)試程序、測(cè)試結(jié)果、審計(jì)追蹤等各種數(shù)據(jù)分類儲(chǔ)存于數(shù)據(jù)庫(kù)中，實(shí)現(xiàn)高效查詢及管理。 可自行為每條測(cè)試數(shù)據(jù)附加測(cè)試信息，和測(cè)試數(shù)據(jù)共存于同一記錄中，使測(cè)試數(shù)據(jù)更加完善。 提供多種查詢測(cè)試記錄的手段，使查詢操作十分方便、快捷。 精美的顯示頁面，使查到的每條記錄清晰完整地顯示在屏幕上，便于查看。 精美的測(cè)試報(bào)告形式，可用彩色（或黑白）打印機(jī)完整地打印成A4 紙報(bào)告，使測(cè)試報(bào)告更完善、美觀、方便。 可將數(shù)據(jù)導(dǎo)出為Microsoft Office Excel 表格文件，方便進(jìn)行各種統(tǒng)計(jì)或制作各種報(bào)表。

應(yīng)用范圍
圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25至Φ300的各種濾膜；標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：5″至40″，1芯至15芯；囊式濾芯 (Capsule) ；小型濾芯 (Mini cartridge)；膜包、納濾、超濾組件

技術(shù)參數(shù)

測(cè)試方法	氣泡點(diǎn)，擴(kuò)散流，保壓法，水侵入法	顯示	8″ 彩色觸摸屏，65K 色
測(cè)試范圍	氣泡點(diǎn) 0.05 MPa－0.6 MPa   壓力衰減 0－0.6 MPa  擴(kuò)散流 0－2000 ml/min    水侵入法 0－50 ml/min	打印機(jī)	內(nèi)置針式寬行中文打印機(jī)，可同時(shí)或選擇打印測(cè)試參數(shù)、結(jié)果和曲線，存檔
		輸入方式	中英文輸入
測(cè)試精度	氣泡點(diǎn)：≤ 0.005 MPa （50 mbar）  壓力衰減：≤ 2%  擴(kuò)散流：≤ 4%   水侵入：CV≤ 10%	氣源	潔凈干燥的空氣或氮?dú)猓?.25 MPa －0.8MPa）
		工作壓力	0-0.7MPa（100PSI ）
		電源	AC220V，50Hz
數(shù)據(jù)輸出	USB 接口，SD 卡	功耗	＜150W
上位機(jī)軟件	自主研發(fā)的eDATA800專用上位機(jī)數(shù)據(jù)管理軟件，具數(shù)據(jù)管理、查詢、打印A4 測(cè)試報(bào)告和導(dǎo)出EXCEL表格等功能	工作溫度	0℃－40℃
		工作濕度	＜95% RH，無冷凝水
存貯功能	可存儲(chǔ)250 組測(cè)試參數(shù)，10000 組測(cè)試結(jié)果（包括測(cè)試曲線）	尺寸	370mm×230mm×275mm
		重量	6.8 KG
用戶管理	4 級(jí)用戶權(quán)限管理，密碼保護(hù)，用戶數(shù)：250
其它功能	數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能（721無此功能），自動(dòng)保存測(cè)試數(shù)據(jù)，雙曲線顯示，監(jiān)控測(cè)試全過程，邦助分析濾膜、濾芯及過濾系統(tǒng)的性能，自動(dòng)自檢校零，現(xiàn)場(chǎng)校正