獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(簡(jiǎn)稱獸藥GMP)是對(duì)企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程的合理性、生產(chǎn)設(shè)備的適用性和生產(chǎn)操作的性、規(guī)范性提出強(qiáng)制性要求。2018年4月20日,辦公廳印發(fā)農(nóng)辦醫(yī)〔2018〕14號(hào)文件,通知執(zhí)行《新建獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》。新修訂的“獸用粉劑、散劑、預(yù)混劑生產(chǎn)線GMP檢查驗(yàn)收評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)”涉及十二大項(xiàng)219小項(xiàng),其中,廠房設(shè)施、設(shè)備和生產(chǎn)管理占了總檢查項(xiàng)的近50%,驗(yàn)收條件更加嚴(yán)格,規(guī)范要求更加嚴(yán)厲。獸藥生產(chǎn)企業(yè)通過(guò)GMP驗(yàn)收意義重大!
大華農(nóng)獸藥散劑配料生產(chǎn)線,大華農(nóng)獸藥散劑混合包裝設(shè)備
近日,由獸醫(yī)局委派的GMP驗(yàn)收專家組楊松沛一行3人,在廣東省畜牧獸醫(yī)局副處長(zhǎng)羅建民和廣東獸藥飼料質(zhì)量檢驗(yàn)所所長(zhǎng)李小云的陪同下,對(duì)廣東大華農(nóng)動(dòng)物保健品股份有限公司新成工業(yè)園獸藥改擴(kuò)建項(xiàng)目以及科技園生產(chǎn)區(qū)針劑車間、綜合制劑車間、中藥散劑車間生產(chǎn)線,包括消毒劑(液體)、消毒劑(固體)、殺蟲劑(液體)、粉針劑、終滅菌小容量注射劑(含中藥提?。?終滅菌非靜脈大容量注射劑(含中藥提?。?、口服溶液劑(含中藥提?。㈩w粒劑(含中藥提?。⒎蹌?預(yù)混劑(2條)、散劑共10條生產(chǎn)線進(jìn)行GMP驗(yàn)收和復(fù)驗(yàn)檢查。通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)察看、文件查閱及人員考核,專家組綜合評(píng)定,以98分的高分推薦以上申請(qǐng)驗(yàn)收的10條生產(chǎn)線為獸藥GMP合格生產(chǎn)線。