項目介紹
在工業(yè)生產(chǎn)中,水參與了大部分生產(chǎn)工藝過程,不管是生產(chǎn)還是清潔都會用到水,所以為了確保水系統(tǒng)能夠穩(wěn)定的符合標準,水系統(tǒng)的驗證就至關重要了。為確保純化水產(chǎn)量、質(zhì)量達到生產(chǎn)要求,應進行3Q驗證-水系統(tǒng)驗證。主要驗證項目包括純化水系統(tǒng)的安裝確認、運行確認、性能確認及純化水系統(tǒng)的監(jiān)控和日常監(jiān)測。中科檢測開展純化水、注射用水、生產(chǎn)用水等3Q驗證-水系統(tǒng)驗證服務,出具GMP驗證合規(guī)報告。
驗證目的
1.驗證水系統(tǒng)有能力穩(wěn)定地供應符合要求的生產(chǎn)用水。
2.檢查并確認該純化水系統(tǒng)安裝符合設計要求,資料和文件符合GMP要求。
3.檢查并確認該純化水系統(tǒng)運行、性能均符合設計要求,資料和文件符合GMP要求,其水質(zhì)符合《純化水質(zhì)量標準》(根據(jù)現(xiàn)行中國藥典2010年版二部純化水標準及微生物檢測標準制定)的要求。
驗證項目
酸堿度、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導率、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度檢查(細菌、霉菌和酵母菌總數(shù))
服務流程
1、溝通需求:了解待檢測項目,確定檢測范圍。
2、報價:根據(jù)檢測項目及檢測需求進行報價。
3、簽約:簽訂合同及保密協(xié)議,付款后開始檢測。
4、完成檢測:檢測周期會根據(jù)樣品及其檢測項目/方法會有所變動,具體可咨詢檢測顧問。
5、出具檢測報告,進行后期服務。