為了滿足制藥業(yè)特別是生物制藥業(yè)對于無菌級過濾器完整性測試的要求(包括GAMP及21CFR11),Pall公司開發(fā)出了新一代自動化Palltronic Flowstar XC膜過濾器完整性檢測儀,它可自動進(jìn)行精密、準(zhǔn)確的前進(jìn)流(擴(kuò)散流)、氣泡點(diǎn)、水侵入及前進(jìn)流/泡點(diǎn)聯(lián)合試劑。測試均在過濾器上游進(jìn)行,不影響下游的無菌狀態(tài)。Flowstar XC集觸摸屏、打印機(jī)、完整性測試儀主機(jī)于一體,防水設(shè)計(jì),特別適合于生物制藥及各生產(chǎn)環(huán)境使用。
氣路 | 測試用氣體 進(jìn)氣壓力 測試壓力范圍 | 干燥空氣或氮?dú)?/p> 8000mbar 50-6000mbar |
電氣要求 | 輸入電壓(可自動變換) 輸入頻率 輸入功率 保險(xiǎn) | 80-235VAC 50-60Hz 70W 1.6A |
重量和尺寸 | 重量 高x寬x深 | 9.8kg 160x365x370mm |
觸摸屏 | 尺寸 顯示 背景 對比度 | 對角線長239mm/604x480像素 黑白 彩色 可調(diào)節(jié) |
測試范圍 | 前進(jìn)流(擴(kuò)散流) 水浸入 泡點(diǎn) | 0.1-200CC/min 0.01-50ml/min 700-6000mbar |
軟件功能 | 自測,流量檢查,“Auto”試驗(yàn)方式,500個(gè)測試程序貯存,10000個(gè)測試結(jié)果貯存,操作者ID記憶,容量可達(dá)250人 | |
環(huán)境條件 | 防水濺保護(hù) 工作溫度 存放溫度 濕度 | IP54法規(guī)(DIN40050標(biāo)準(zhǔn)) 5-50℃ -20℃-70℃ 相對濕度90%,無冷凝水 |
打印機(jī) | 類型 分辨率 打印輸出壽命 打印速度 | 熱敏打印 832點(diǎn)/行 10年 25-50mm/秒 |
通信端口 | 用于遙控運(yùn)行的RS232C端口 連接外部打印機(jī)或個(gè)人電腦的RS232C端口 |
生物制藥行業(yè)
規(guī)格型號 | 主機(jī) 打印機(jī) | FFSXC ACS0664BA |