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頂空進樣器乙醇和二氯甲烷殘留量檢測
匯譜分析儀器采用AHS-20A plus全自動頂空進樣器和GC-986氣相色譜法，FID檢測器，OV-1701毛細管色譜柱（30m×0.32mm×0.5um），檢測乙醇和二氯甲烷殘留量
藥品中殘留溶劑是指在合成原料藥、輔料或制劑生產(chǎn)的揮發(fā)性有機化學物質(zhì)，它們在實際生產(chǎn)中未能被清除。
近年來，藥品中殘留的有機溶劑的毒性和致癌作用日益引起各方面的重視。在進行緩釋劑型的研究過程中發(fā)現(xiàn)，依靠包衣技術而達到緩釋效果時，包衣材料經(jīng)常選擇乙醇和二氯甲烷做溶劑。因此對制劑進行這兩種殘留溶劑的控制尤為重要。ICH指導原則與中國藥典（年版）規(guī)定：乙醇溶劑殘留限度為%，二氯甲烷為%。
儀器與試劑
- GC-9860氣相色譜儀，毛細管進樣系統(tǒng)+FID檢測器
- GC-9860數(shù)據(jù)處理
- AHS-20A plus全自動頂空進樣器
- OV-1701毛細管色譜柱（30m×0.32mm×0.5um）
- BF-300E氫氣發(fā)生器
- BF-2L空氣發(fā)生器
- 氮氣鋼瓶+氣+減壓閥，純度≧99.99%
- 電腦打印機
- 無水乙醇（色譜純）
- 二氯甲烷（色譜純）
- 二甲基甲酰胺（色譜純）。
儀器條件：
色譜條件：柱溫：40℃；進樣口溫度：200℃；檢測器溫度：250℃
頂空條件：樣品溫度：80℃；閥箱溫度：100℃；管線溫度：100℃；恒溫時間15min；加壓時間：30S；取樣時間：5S；進樣時間10S。
匯譜分析儀器制造河北有限公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務于一體的專業(yè)分析儀器生產(chǎn)廠家。注冊資金300萬元人民幣。是河北省科技型中小企業(yè)、?！ ≈饕a(chǎn):氣相色譜儀、頂空進樣器、熱解析儀、解析管老化儀、數(shù)字皂膜流量計、吹掃捕集儀、大氣低溫濃縮自動進樣器、氫氣發(fā)生器、空氣發(fā)生器、氮氣發(fā)生器等產(chǎn)品。公司位于京津地區(qū)較近的高原地區(qū)，夏天氣候涼爽的避暑勝地——張北縣?！ R譜分析儀器制造河北有限公司下設北京北分三譜儀器有限責任公司銷售總部，位于北京通州區(qū)，辦公面積近200平米，立足北京、。公司擁有一批長期從事色譜儀開發(fā)及分析應用、維修經(jīng)驗豐富的工程師，在色譜類儀器的維護、維修、和調(diào)試等方面的技術力量雄厚。近年來，我們已為國內(nèi)高等院校、科研單位、生產(chǎn)企業(yè)及檢驗檢測機構(gòu)提供了大量*的分析儀器和設備及完整的系統(tǒng)解決方案。正是因為高品質(zhì)的產(chǎn)品、專業(yè)的應用及完善的售前售后服務，我們贏得了廣大用戶的支持與信賴，具有良好的聲譽。
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