LIBERO ITS – 一個無線電子時間和溫度指示器
用于連續(xù)溫度監(jiān)測和計算整個供應鏈中醫(yī)藥產(chǎn)品或臨床研究的穩(wěn)定性預算的、的指標。
端到端的時間和溫度監(jiān)控
LIBERO ITS 是一款具有性讀數(shù)技術的創(chuàng)新型電子多級指示器。 它是一種用于連續(xù)溫度監(jiān)控和計算整個供應鏈中有價值產(chǎn)品的剩余穩(wěn)定性預算的設備。 它既薄又小,可以放在任何銷售單位甚至單個產(chǎn)品上。 它足夠耐用,可以在整個保質期內留在產(chǎn)品上長達 4 年。 LIBERO ITS 管理多達 6 個警報級別的偏差。 通過顯示綠色 = OK 或紅色 = ALARM,警報狀態(tài)始終可見。 觀看視頻,了解 LIBERO ITS 如何解決長期、分散的供應鏈的挑戰(zhàn)。
無需再猜測產(chǎn)品損失——您有證據(jù)!
如果使用了產(chǎn)品的特定穩(wěn)定性預算,LIBERO ITS 將顯示紅色 LED:警報! 在大多數(shù)情況下,必須丟棄該產(chǎn)品。 但是假設產(chǎn)品不在您的直接控制范圍內。 如何通知產(chǎn)品負責人? 如何記錄狀態(tài)? 此外,如何以安全和合規(guī)的方式存檔此文檔?
LIBERO ITS 提供一個智能手機應用程序,可下載匯總統(tǒng)計數(shù)據(jù),包括時間戳、/溫度和每個溫度區(qū)的游覽時間。 使用應用程序添加信息,通過電子郵件通知產(chǎn)品所有者并安全地存檔調查結果。 除了支持您進行故障分析(誰的錯?)該數(shù)據(jù)庫還將幫助您運行合規(guī)且高效的冷鏈。
合規(guī)和認證
世界衛(wèi)生組織 PQS E006
獲得世衛(wèi)組織的性能、質量和安全認證
NIST-可追溯校準證書
證明 LIBERO ITS 符合國際質量標準
GAMP5 驗證
經(jīng)驗證的技術符合法規(guī)要求,讓您
符合 IATA
無需電池聲明或文書工作
如何使用 LIBERO ITS
LIBERO ITS 有一個簡單的操作流程。 在包裝點應用電子指示器后,它會通過與產(chǎn)品所面臨的一樣多的倉庫、處理程序和運輸方式安全地附著在單元級產(chǎn)品上。 在這些運輸或存儲點中的任何一個,都可以讀出指示器以給出產(chǎn)品狀態(tài)(警報/無警報)。 最后,將統(tǒng)計數(shù)據(jù)下載到智能手機或 LIBERO Cloud。
1. 掰斷標簽開啟標簽
打破標簽并將 LIBERO ITS 貼在帶有自粘背面的產(chǎn)品上。
2. 無線讀取數(shù)據(jù)
監(jiān)測 4 年并檢查 LED:綠色 = 正常,紅色 = 警報
3.上傳PDF報告到數(shù)據(jù)庫
發(fā)生警報時,將統(tǒng)計數(shù)據(jù)下載到智能手機
選擇適合您應用的 LIBERO ITS
冷藏
臨床試驗
網(wǎng)上藥店
直接面向患者
+2 °C 至 +8 °C(嚴格的配置文件)
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩(wěn)定預算
室溫
藝術作品
TATS材料
高價值食品
端到端制藥
+15 °C 至 +25 °C(嚴格配置)
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩(wěn)定預算
零度
網(wǎng)上藥店
高價值食品
高于 0 °C
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩(wěn)定預算
WHO類型 1
1 型疫苗
-0.5 °C 至 +30 °C
12 個月保質期
長達 4 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
穩(wěn)定預算
WHO類型 2
2 型疫苗
高達 +10 °C
12 個月保質期
長達 4 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
可提供一盒 10 或一盒 400
穩(wěn)定預算
自定義配置文件
可定制任何應用程序
創(chuàng)建您自己的個人資料
12 個月保質期
長達 4 年的電池壽命
99% (NIST-Traceable) 校準
3200 件起
多達 6 個穩(wěn)定性預算警報級別
我們的客戶對 LIBERO ITS 的評價
藥品的個性化導致個性化的產(chǎn)品項目,甚至個性化的分銷。 因此,批次級別的溫度監(jiān)控不再滿足要求。 對于這些情況,需要在單個項目級別執(zhí)行溫度監(jiān)控。 LIBERO ITS 以其尺寸、成本和功能提供所有需要的東西。
由于試驗發(fā)起人滿足了患者在家臨床試驗的需求,我們面臨著導航直接到患者分布的挑戰(zhàn)。 使用 LIBERO ITS 可確保我們對產(chǎn)品進行溫度監(jiān)控,直到患者服藥并保持臨床試驗的完整性。
——跨國生物制藥公司
供應鏈總監(jiān)
——臨床研究公司
臨床試驗經(jīng)理
LIBERO ITS 在各個方面都擊敗了競爭對手
時間溫度指示器 (TTI) 是一種直接貼在產(chǎn)品上的智能標簽,可顯示產(chǎn)品在其生命周期內累積的時間-溫度歷史記錄。 時間和溫度指標的個版本是化學指標,主要用于食品行業(yè)。 這些化學指示劑的作用是使指示劑的物理變化與食品的降解速度一致。 因此,該指標可以幫助指示可能的食物退化。
LIBERO ITS 可以在功能上覆蓋和替代任何其他化學指示劑、凍結指示劑或多級指示劑。 大量生產(chǎn)時,LIBERO ITS 與昂貴的化學指示劑相比具有成本競爭力,而且比任何其他電子多級指示劑或冷凍指示劑都便宜。
普通的電子指示器
更大、有限的統(tǒng)計電子讀出裝置。
GAMP5 驗證和可追溯的 ID 號
直接連接到帶有自粘背面的套件
沒有基礎設施,沒有培訓
直觀地顯示狀態(tài)(可以使用嗎?)
安全輕松的開始
準確的溫度傳感器
套件級別的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件級別
跟蹤剩余的穩(wěn)定性預算
典型套件的使用壽命(最多 4 年)
NIST 可追溯校準證書
記錄和歸檔狀態(tài)
跟蹤統(tǒng)計數(shù)據(jù)
保留整個測量行以供進一步分析
LIBERO ITS
帶有內置穩(wěn)定性預算和完整統(tǒng)計讀數(shù)的“智能”電子指示器。
GAMP5 驗證和可追溯的 ID 號
直接連接到帶有自粘背面的套件
沒有基礎設施,沒有培訓
直觀地顯示狀態(tài)(可以使用嗎?)
安全輕松的開始
準確的溫度傳感器
套件級別的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件級別
跟蹤剩余的穩(wěn)定性預算
典型套件的使用壽命(最多 4 年)
NIST 可追溯校準證書
記錄和歸檔狀態(tài)
跟蹤統(tǒng)計數(shù)據(jù)
保留整個測量行以供進一步分析
化學指示器
簡單直觀的溫度指示。 不是電子的。
GAMP5 驗證和可追溯的 ID 號
直接連接到帶有自粘背面的套件
沒有基礎設施,沒有培訓
直觀地顯示狀態(tài)(可以使用嗎?)
安全輕松的開始
準確的溫度傳感器
套件級別的低成本(<5 美元)
薄 (< 3 毫米) & 小套件級別
跟蹤剩余的穩(wěn)定性預算
典型套件的使用壽命(最多 4 年)
NIST 可追溯校準證書
記錄和歸檔狀態(tài)
跟蹤統(tǒng)計數(shù)據(jù)
保留整個測量行以供進一步分析
立即索取免費 LIBERO ITS 樣品!
單擊下方獲取您的智能電子溫度 (TTI) 數(shù)據(jù)監(jiān)控指標的工作樣本,用于制藥供應鏈并直接用于患者臨床試驗。
從各種流行的標準配置中進行選擇
通過智能手機應用程序讀取的穩(wěn)定性預算
4年電池壽命
合規(guī)和 NIST 可追溯
LIBERO ITS 的應用
冷鏈運輸
倉庫和冷藏室
藥房和醫(yī)院
臨床試驗
端到端和直接面向患者
世衛(wèi)組織疫苗 PQS
食品和飲料
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適用于倉庫、實驗室和潔凈室的符合 GxP 標準的可擴展環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)——從簡單到集成的企業(yè)解決方案。
LIBERO 穩(wěn)定性監(jiān)測
適用于任何溫度范圍的 GxP 兼容冷鏈監(jiān)控,選項范圍從簡單的預配置指標到強大的數(shù)據(jù)庫解決方案。
房間和設備的獨立監(jiān)控
符合 GxP 標準的房間和系統(tǒng)的溫度和溫度/濕度監(jiān)控 – 一種簡單靈活的解決方案,可離線工作且無需電源。
服務 GxP 合規(guī)咨詢與支持
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