有一個(gè)復(fù)雜的 GxP 項(xiàng)目? 我們?yōu)槟峁┍U稀?/span>
從 URS 和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估到驗(yàn)證和資格認(rèn)證,我們的 GxP 專家可以或協(xié)助您的下一個(gè)項(xiàng)目實(shí)施。
ELPRO 項(xiàng)目經(jīng)理、工程師和技術(shù)人員在您的系統(tǒng)分析、設(shè)計(jì)、安裝和校準(zhǔn)期間為您提供稱職、高效的支持。 ELPRO 訓(xùn)練有素的項(xiàng)目經(jīng)理可以幫助進(jìn)行傳輸中監(jiān)控、具有 SAP 集成的可擴(kuò)展數(shù)據(jù)庫(kù)解決方案、存儲(chǔ)設(shè)施或潔凈室等等。
項(xiàng)目管理
將房間和設(shè)備或運(yùn)輸中的產(chǎn)品的溫度監(jiān)控項(xiàng)目作為獨(dú)立的或在您現(xiàn)有的 ERP 中集成。
項(xiàng)目咨詢
分析您的企業(yè)需求并開發(fā)定制解決方案
項(xiàng)目實(shí)施
定制現(xiàn)場(chǎng)解決方案的安裝、校準(zhǔn)和認(rèn)證。
立即開始您的 GxP 項(xiàng)目
1. 安排項(xiàng)目啟動(dòng)/范圍電話會(huì)議
2. 接收服務(wù)和成本建議
3. 安排日期和所需資源
我們的客戶在說什么
ELPRO 通過及時(shí)提供出色的專業(yè)知識(shí)和技術(shù)支持,促進(jìn)了溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備和我們的冷庫(kù)設(shè)備的認(rèn)證。
——Dr.-Ing。 維塔利·布魯姆
QA,Corden Pharma 瑞士有限責(zé)任公司
我們與 ELPRO 進(jìn)行了非常富有成效的合作,涉及我們的
我們新的 GMP/GDP 倉(cāng)庫(kù)的資格和映射。
直到檢查的所有步驟都得到了專業(yè)的參與,最后我們沒有任何問題。
——賈尼斯·溫迪施
Kühne + Nagel (AG & Co.) KG 質(zhì)量保證制藥主管
GxP 101:創(chuàng)建可行的用戶需求規(guī)范 (URS)
了解如何為您的設(shè)施完成 URS。 ELPRO 驗(yàn)證工程師和認(rèn)證專家將驗(yàn)證和認(rèn)證作為質(zhì)量管理體系 (QMS) 的一部分進(jìn)行解釋; 設(shè)置用戶需求規(guī)范 (URS) 的指南; GMP 場(chǎng)所、設(shè)備和校準(zhǔn)注意事項(xiàng); 以及如何確保您的設(shè)施監(jiān)控是一個(gè)質(zhì)量記錄系統(tǒng)。
創(chuàng)建用戶需求規(guī)范
GxP 101:為您的生命科學(xué)設(shè)施創(chuàng)建可行的用戶需求規(guī)范 (URS)
尋找其他 ELPRO 解決方案?
ECOLOG 聯(lián)網(wǎng)監(jiān)測(cè)
適用于倉(cāng)庫(kù)、實(shí)驗(yàn)室和潔凈室的符合 GxP 標(biāo)準(zhǔn)的可擴(kuò)展環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)——從簡(jiǎn)單到集成的企業(yè)解決方案。
LIBERO 穩(wěn)定性監(jiān)測(cè)
適用于任何溫度范圍的 GxP 兼容冷鏈監(jiān)控,選項(xiàng)范圍從簡(jiǎn)單的預(yù)配置指標(biāo)到強(qiáng)大的數(shù)據(jù)庫(kù)解決方案。
房間和設(shè)備的獨(dú)立監(jiān)控
符合 GxP 標(biāo)準(zhǔn)的房間和系統(tǒng)的溫度和溫度/濕度監(jiān)控 – 一種簡(jiǎn)單靈活的解決方案,可離線工作且無(wú)需電源。
服務(wù) GxP 合規(guī)咨詢與支持
您需要有關(guān)系統(tǒng)、房間或設(shè)施的認(rèn)證或維護(hù)方面的幫助嗎? 詳細(xì)了解我們提供的各種 GMP 服務(wù)。