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環(huán)保APP正式上線

電子鮑伊-迪克測(cè)試

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  • 公司名稱廣州虹科電子科技有限公司
  • 品       牌
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  • 所  在  地
  • 廠商性質(zhì)代理商
  • 更新時(shí)間2023/9/23 10:24:38
  • 訪問次數(shù)146
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虹科電子科技有限公司(前身是宏科)成立于1995年,總部位于中國南方經(jīng)濟(jì)和文化中心-廣州。目前在上海、北京、西安、成都、蘇州、中國臺(tái)灣、香港等城市設(shè)有分部,在美國硅谷、韓國、日本設(shè)有海外分公司。同時(shí),為了實(shí)現(xiàn)本地服務(wù),特在以下工業(yè)城市設(shè)立銷售代表:沈陽、天津、南京、合肥、杭州、武漢、深圳、鄭州、重慶、青島。


我們是一家備受矚目的高科技解決方案合作伙伴,致力于通過創(chuàng)新幫助客戶成功。在工業(yè)和制造業(yè)的自動(dòng)化和數(shù)字化、汽車研發(fā)測(cè)試、自動(dòng)駕駛、醫(yī)療環(huán)境及運(yùn)輸監(jiān)測(cè)、生命科學(xué)、機(jī)器視覺、云計(jì)算、工業(yè)物聯(lián)網(wǎng)、5G、網(wǎng)絡(luò)安全、AR/VR、光電、仿真測(cè)試等諸多領(lǐng)域開拓出一片新天地。憑借60項(xiàng)+patent,我們掌握著行業(yè)前沿的技術(shù)和創(chuàng)新力量,服務(wù)的有名客戶超1000家。


我們始終致力于為行業(yè)客戶提供創(chuàng)新及前端的產(chǎn)品和技術(shù)解決方案,為科技社會(huì)發(fā)展助力加碼。


作為行業(yè)top的醫(yī)藥供應(yīng)鏈環(huán)境監(jiān)測(cè)和溫度驗(yàn)證解決方案合作伙伴,虹科環(huán)境監(jiān)測(cè)事業(yè)部與代表世界top水平、高品質(zhì)的瑞士elpro和丹麥Ellab合作,為用戶提供醫(yī)藥供應(yīng)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)的溫度記錄儀、溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、驗(yàn)證系統(tǒng)和校準(zhǔn)系統(tǒng),以及相關(guān)服務(wù)。我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)將協(xié)助您實(shí)現(xiàn)以下目標(biāo):


- 實(shí)現(xiàn)藥品全生命周期的環(huán)境監(jiān)測(cè),有效管理數(shù)據(jù)信息,確保藥品在研發(fā)、生產(chǎn)、流通、倉儲(chǔ)環(huán)節(jié)的合規(guī)性要求,為患者提供安全有效的藥物

- 提高驗(yàn)證工作效率,降低成本,并改進(jìn)滅菌凍干等工藝,優(yōu)化設(shè)計(jì)流程,助力“創(chuàng)新”和“國際化”戰(zhàn)略目標(biāo)

- 提供各方位的客戶支持計(jì)劃,包括技術(shù)支持、IQ/OQ服務(wù)、Mapping服務(wù),GxP咨詢,以及現(xiàn)場(chǎng)和工廠校準(zhǔn)等


選擇虹科的環(huán)境監(jiān)測(cè)和溫度驗(yàn)證解決方案,您將獲得我們團(tuán)隊(duì)12年豐富的行業(yè)經(jīng)驗(yàn)和法規(guī)知識(shí)的各方位支持,以及產(chǎn)品質(zhì)量保證。我們致力于確保您的監(jiān)測(cè)和驗(yàn)證過程可靠、穩(wěn)定,為藥品的質(zhì)量安全保駕護(hù)航。


溫度計(jì),溫度驗(yàn)證儀,變送器,傳感器,數(shù)據(jù)記錄儀,氣壓計(jì),振動(dòng)儀,
電子鮑伊-迪克測(cè)試
電子鮑伊-迪克測(cè)試 產(chǎn)品信息

StereSense® 組件和功能

過程挑戰(zhàn)裝置 (PCD)

PCD 專門設(shè)計(jì)用于反映最初由J. Bowie博士和J. Dick博士在1960年代開發(fā)的參考方法。 PCD 的功能是根據(jù) EN ISO 11140-4“挑戰(zhàn)”蒸汽滅菌器的蒸汽滲透。在測(cè)試之間,PCD 需要冷卻到環(huán)境溫度(大約 90 分鐘),這就是為什么該設(shè)備可以輕松地從機(jī)身(記錄器)拆卸并用備用件更換的一大優(yōu)勢(shì)。由于采用PCD設(shè)計(jì),SteriSense還能夠檢查是否存在不可冷凝氣體 (NCG)。

SteriSense® 三重傳感器

  1. 測(cè)量 PCD 內(nèi)部溫度的溫度傳感器
  2. 測(cè)量滅菌室內(nèi)環(huán)境溫度的溫度傳感器
  3. 測(cè)量腔室內(nèi)環(huán)境壓力值的壓力傳感器

SteriSense® 數(shù)據(jù)記錄器

SteriSense數(shù)據(jù)記錄器包含一個(gè)容量足以運(yùn)行1,000 次30分鐘測(cè)試循環(huán)的電池。數(shù)據(jù)記錄器本身基于Ellab的第三代的TrackSense® Pro 數(shù)據(jù)記錄器。

SteriSense® vs.傳統(tǒng)化學(xué)指標(biāo)劑

與傳統(tǒng)的化學(xué)指示劑不同,在傳統(tǒng)的化學(xué)指示劑中,您可以根據(jù)顏色的變化進(jìn)行主觀判斷,而SteriSense則提供了對(duì)關(guān)鍵滅菌參數(shù)更深入的驗(yàn)證。SteriSense軟件還自動(dòng)生成和存儲(chǔ)可打印的報(bào)告,確保過程的電子文檔。

總之,通過使用SteriSense進(jìn)行完整參數(shù)釋放,您可以獲得以下優(yōu)勢(shì):

經(jīng)濟(jì)高效,測(cè)試量大

包括時(shí)間戳,以提高可靠性

提高安全性–客觀結(jié)果消除了錯(cuò)誤或灰色區(qū)域讀數(shù)的風(fēng)險(xiǎn)

其他關(guān)鍵信息–根據(jù)ISO 17665執(zhí)行檢查

易于存儲(chǔ)、檢索和比較數(shù)據(jù)庫中的數(shù)據(jù)–方便安全的方法,無需猜測(cè)

SteriSense與其他電子鮑伊·迪克測(cè)試設(shè)備的比較

SteriSense是目前市場(chǎng)上的電子Bowie-Dick測(cè)試儀。過程挑戰(zhàn)裝置(PCD)具有可更換的功能,允許用戶在冷卻需求非常有限的情況下按順序運(yùn)行多個(gè)Bowie-Dick測(cè)試循環(huán)。這減少了在不必要的備份設(shè)備上花費(fèi)的時(shí)間和投資??筛鼡QPCD功能正在申請(qǐng)。

  • 超緊湊尺寸
  • 高度用戶友好的軟件
  • 高級(jí)滅菌分析
  • 環(huán)保工藝
  • 每次校準(zhǔn)間多達(dá)1000個(gè)測(cè)試循環(huán)

用戶友好綜合軟件

合規(guī)

SteriSense非常易于使用,只需要很少的培訓(xùn)即可操作。只需在軟件中單擊一下,SteriSense測(cè)量設(shè)備即可開始測(cè)量和記錄數(shù)據(jù)。一旦Bowie-Dick測(cè)試程序結(jié)束,只需將設(shè)備放回讀取站,該設(shè)備將簡單地放回讀卡器站,軟件將自動(dòng)處理數(shù)據(jù)并提供測(cè)試結(jié)果。

所有測(cè)試結(jié)果均以電子方式保存,并可以在帶有審計(jì)跟蹤的可訪問報(bào)告中呈現(xiàn) – 簡單易行!

與傳統(tǒng)方法相比,SteriSense 比以往更深入地了解關(guān)鍵滅菌參數(shù)。 標(biāo)準(zhǔn)報(bào)告顯示了軟件執(zhí)行的可選“檢查”的所有結(jié)果。 使用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置時(shí),將根據(jù) EN ISO 17665 執(zhí)行常規(guī)控制測(cè)試。

SteriSense 已經(jīng)過第三方認(rèn)證測(cè)試機(jī)構(gòu)的測(cè)試,符合最初由 J. Bowie 和 J. Dick 博士開發(fā)的參考方法,并使用 EN ISO 11140-4 中描述的測(cè)試程序。

步驟1

將SteriSense測(cè)量裝置置于閱讀器中,并打開SteriSense軟件

步驟2

單擊“開始”啟動(dòng)記錄器,必要時(shí)編輯樣本編號(hào)

步驟3

將無菌測(cè)量裝置置于蒸汽滅菌器內(nèi),并啟動(dòng)Bowie-Dick測(cè)試程序

步驟4

測(cè)試程序完成后,將SteriSense放回讀卡器站以獲取結(jié)果

分析測(cè)試結(jié)果并生成報(bào)告

通過 ValSuite® 醫(yī)療軟件充分發(fā)揮 SteriSense® 的潛力

測(cè)試結(jié)果為通過或失敗,在數(shù)據(jù)處理后不久將顯示在屏幕上。

測(cè)試結(jié)果將存儲(chǔ)在軟件中,并包含在自動(dòng)生成的 PDF 報(bào)告中。

在分析數(shù)據(jù)時(shí),SteriSense 軟件可執(zhí)行以下“檢查”:

EN ISO 17665

  • 相位檢測(cè)(默認(rèn))
  • 保持時(shí)間(默認(rèn))
  • 平衡時(shí)間(默認(rèn))
  • 溫度偏差(默認(rèn))

EN ISO 17665

  • 排氣階段(可選)
  • 加熱階段(可選)
  • 干燥階段(可選)

高級(jí)檢查

稀釋系數(shù)計(jì)算(可選)

您可以選擇利用 SteriSense 執(zhí)行比簡單的常規(guī) Bowie Dick 測(cè)試控制更復(fù)雜的分析,例如:

? 參與 Ellab TrackSense 數(shù)據(jù)記錄器的驗(yàn)證研究
? 用于滅菌過程中的批次控制
? 執(zhí)行真空泄漏測(cè)試
? 滅菌器使用完畢后進(jìn)行檢查

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